Validación e implementación de protocolos de investigación de resonancia magnética 3T (VALIDIRM)
Validación e implementación de protocolos de investigación de MRI 3T
El generador de imágenes Philips 3T instalado en el Pabellón Baudot es un generador de imágenes dedicado exclusivamente a la investigación. No está ubicado en instalaciones hospitalarias sino en instalaciones del INSERM a las que se ha concedido autorización para investigación biomédica. Este equipo forma parte de la Plataforma Técnica de la UMR 1214 ToNIC cuyo objetivo principal es el estudio del cerebro humano y las principales patologías que lo afectan.
La resonancia magnética es una técnica en evolución, que se utiliza en muchos proyectos de investigación. Nuestra plataforma técnica debe seguir estos desarrollos y permanecer a la vanguardia. Uno de los servicios esenciales de nuestra plataforma técnica es ayudar a establecer protocolos de investigación y validar las secuencias de adquisición. Por lo tanto, esta actividad de desarrollo se encuentra aguas arriba de proyectos de investigación que involucran aplicaciones clínicas o fundamentales. El hecho de que podamos proporcionar a nuestros usuarios un marco regulatorio para llevar a cabo estas pruebas de desarrollo para su investigación que involucra el proyecto de sujetos humanos es una necesidad para nuestra actividad de apoyo a la investigación.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar un marco genérico para evaluar la viabilidad de las secuencias de resonancia magnética solicitadas en el marco de los protocolos, pero también para optimizar las secuencias de adquisición de resonancia magnética que ya están vigentes, para mejorar la calidad de la imagen y reducir los artefactos que pueden degradar la calidad de las imágenes obtenidas.
En Francia, hay poco más de 35 centros con resonancia magnética dedicada a la investigación y, por lo tanto, con un protocolo de validación que les permite validar sus secuencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una investigación monocéntrica prospectiva sobre los principales participantes (sanos y pacientes). La optimización de las secuencias se llevará a cabo de manera incremental de un control a otro: para cada control, se llevarán a cabo varias secuencias para un tiempo de adquisición que no exceda una hora de adquisición acumulada (es decir, una hora y media, incluida la media. instalación y retrasos entre las secuencias). Cada secuencia dura entre 5 y 20 minutos.
Al final del examen, las imágenes obtenidas serán evaluadas conjuntamente por un neurorradiólogo experto e ingeniero de investigación especializado en análisis de imágenes de acuerdo con los criterios mencionados anteriormente. Este análisis permitirá determinar los parámetros que se modificarán para mejorar la calidad de la imagen y definir los parámetros de adquisición para la siguiente prueba.
Tan pronto como una secuencia se considere óptima, se probará en un pequeño número de controles sanos (≈ 5) para garantizar la reproducibilidad interindividual de los parámetros de calidad de imagen, y luego, si es necesario, en presencia de patología en unos pocos pacientes (≈ 5) .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie VAYSSIERE, PHD
- Número de teléfono: +33562746132
- Correo electrónico: nathalie.vayssiere@cnrs.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DAGNAC, PHD
- Número de teléfono: +33562746122
- Correo electrónico: helene.gros@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamiento
- UMR 1214 ToNIC INSERM
-
Contacto:
- PAYOUX Pierre
- Correo electrónico: pierre.payoux@inserm.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, 18 años de edad o mayor
- Capacidad para cooperar y permanecer inmóvil hasta 1 hora (y acostado durante 1,5 horas)
- Capacidad para comprender las instrucciones dadas.
- Sujeto que ha otorgado consentimiento por escrito e informado antes de cualquier examen requerido por la investigación)
- Sujeto afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario de un sistema equivalente
Criterios de exclusión:
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Trastornos psiquiátricos, trastornos de las funciones cognitivas, sin permitir la realización de la resonancia magnética
- Adultos protegidos (sujetos a una medida de protección legal) o incapaces de expresar su consentimiento
- Sujeto con contraindicaciones a la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Validación de secuencia
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar un marco genérico para probar la viabilidad de las secuencias de resonancia magnética solicitadas como parte de los protocolos, pero también optimizar las secuencias de adquisición de resonancia magnética ya existentes, para mejorar la calidad de la imagen y reducir los artefactos que pueden degradar la calidad de las imágenes obtenidas.
|
La realización de adquisiciones preliminares para validar la viabilidad de los protocolos de investigación clínica o cognitiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
en general
Periodo de tiempo: al final de los estudios ((es decir, una hora y media, incluida la instalación y los retrasos entre las secuencias). Cada secuencia dura entre 5 y 20 minutos.
|
optimización de la adquisición de parámetros para suprimir artefactos
|
al final de los estudios ((es decir, una hora y media, incluida la instalación y los retrasos entre las secuencias). Cada secuencia dura entre 5 y 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre PAYOUX, Pr, Inserm: UMR 1214 ToNIC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C20-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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