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移民和非移民精神障碍患者的创伤事件和 PTSD 患病率

2023年7月2日 更新者：Parc de Salut Mar

移民和非移民精神病患者的创伤事件和创伤后应激障碍的患病率

在流动人口中描述了更高的精神病发生率。 同样，这些人群在迁移过程中可能会遇到一些逆境，这可能导致更多的创伤事件暴露和更高的创伤后应激障碍 (PTSD) 发生率。 越来越多的证据表明创伤与精神病发作有关。

本研究的目的是研究移民人群中精神病与创伤事件暴露/PTSD 之间的关联。 我们的假设是，移民人口中描述的精神病发病率较高与较高的创伤暴露有关。

进行病例对照观察研究。 从“Parc Salut Mar”（巴塞罗那）的急性和慢性病房招募至少出现过一次精神病发作的患者。 估计总样本为 196 人。 创伤暴露通过经过验证的创伤量表进行评估。 在统计分析期间控制与精神病相关的已知因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

199

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 DSM-V 标准，在 Parc de Salut Mar（巴塞罗那）的急性和慢性住院病房出现一次或多次非情感性精神病发作的患者。

描述

纳入标准：

  • 呈现根据 DSM-5 标准定义的一次或多次精神病发作史，包括诊断为精神分裂症、分裂情感障碍和非特异性精神病的患者。
  • 沿生命线经历过迁移过程的非本地起源的患者（作为病例个体）和本土患者（作为对照个体）。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间。

排除标准：

  • 临床不稳定的患者。
  • 理解知情同意或应用问卷的重要认知限制。
  • 限制理解知情同意或应用问卷的语言障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例-移民精神病患者
至少出现过一次非情感性精神病发作且具有移民身份的个人，定义为“移民到另一个国家的人，通常是为了永久居留”
诊断测试：心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估：

  • 童年创伤问卷 (CTQ)
  • 临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • Holmes 和 Rahe 压力量表。

使用的其他临床量表：

  • 阳性和阴性综合症量表 (PANSS)。
  • 解离体验量表 (DES)
  • 简易精神状态检查 (MMSE)。
对照-非移民精神病患者
至少出现过一次非情感性精神病发作且没有移民身份的个人。
诊断测试：心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估：

  • 童年创伤问卷 (CTQ)
  • 临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • Holmes 和 Rahe 压力量表。

使用的其他临床量表：

  • 阳性和阴性综合症量表 (PANSS)。
  • 解离体验量表 (DES)
  • 简易精神状态检查 (MMSE)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
童年创伤暴露
大体时间：从出生到 18 岁（216 个月）
由童年创伤问卷 (CTQ) 评估：是一个自我管理的 28 项量表，用于衡量童年时期遭受的虐待和忽视的五个分量表：情感、身体或性虐待，以及情感或身体忽视，每个分量表得分为 5-点李克特量表。 每个子量表的分数将虐待和忽视的严重程度分为：“无到最低”、“低到中等”、“中等到严重”和“严重到极端”。
从出生到 18 岁（216 个月）
创伤后应激障碍患病率
大体时间：从出生到学习评估，评估长达 250 个月。
Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and statistical manual of mental disorders 第 5 版 (DSM-V)，(CAPS-5)：是一个 55 项临床医生应用的量表，用于根据当前的 DSM-V 标准确定 PTSD 诊断。 该量表由三个部分组成：事件、症状和功能。
从出生到学习评估，评估长达 250 个月。
按累积创伤量表计算的全球创伤暴露
大体时间：从出生到研究评估，评估长达250个月。
累积创伤量表 (CTS)：评估 33 种创伤事件的暴露程度和情绪参与程度，特别针对难民、囚犯或精神疾病患者等少数群体。 每个项目采用 7 点李克特量表（从“1-极度积极到 7-极度消极”）。 分数越高，表明一生中累积的创伤事件暴露越多。
从出生到研究评估，评估长达250个月。
福尔摩斯和拉赫压力量表
大体时间：1 年（研究评估之前）。
福尔摩斯和拉赫压力量表 (Holmes & Rahe)：用于确定患者在过去 12 个月中经历过哪些常见的压力生活事件，每个生活事件根据其影响的标准化衡量标准以及由总结所有适用于患者的内容。 分数<150 与低压力相关，150-299 分数与中度压力相关，>300 分数与高压力相关。
1 年（研究评估之前）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分离症状患病率
大体时间：1 周（研究评估之前）
解离体验量表 (DES)：是一个包含 28 个项目的自我报告量表，用于测量个人经历从正常到病态的一系列解离体验的频率。 总体平均分在 0 到 100 之间，并且有健忘症、解离和人格解体的子量表。 总分超过 30 表示高度解离
1 周（研究评估之前）
物质使用障碍流行。
大体时间：从出生到学习评估，评估长达 250 个月。
物质使用障碍（酒精或其他非法物质）的诊断将根据精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-V) 标准进行。
从出生到学习评估，评估长达 250 个月。
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：1 周（研究评估之前）

精神病症状采用精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS) 进行测量，该量表包含 30 项临床医生管理的量表，根据症状的严重程度，按 1-7 级测量阳性、阴性和一般精神病理症状 (1=不存在，2=轻微，3=轻度，4=中度，5=中度严重，6=严重，7=极端）。 分数越高，症状越严重。

总分 58 分表示“中等严重性”，而 PANSS 分数 75 分表示“严重严重性”。 PANSS 总分 95 分对应“严重程度”，116 分表示“严重程度非常严重”。
1 周（研究评估之前）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Parc de Salut Mar

合作者

Universitat Autonoma de Barcelona

调查人员

  • 首席研究员：Amira Trabsa Biskri, MD、Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月2日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/8398/I

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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