Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zdarzeń traumatycznych i zespołu stresu pourazowego u pacjentów imigranckich i nieimigracyjnych z zaburzeniami psychotycznymi

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Wyższe wskaźniki psychoz opisano w populacji migrantów. Podobnie populacje te mogą cierpieć z powodu kilku przeciwności podczas procesu migracji, które mogą prowadzić do większego narażenia na zdarzenia traumatyczne i wyższe wskaźniki zespołu stresu pourazowego (PTSD). Istnieje coraz więcej dowodów na to, że trauma jest związana z początkiem psychozy.

Celem niniejszych badań jest zbadanie związku między psychozą a ekspozycją na zdarzenia traumatyczne/PTSD w populacji imigrantów. Nasza hipoteza jest taka, że ​​większa częstość występowania psychozy opisana w populacji imigrantów jest związana z większą ekspozycją na traumę.

Przeprowadza się obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Pacjenci, u których wystąpił co najmniej jeden epizod psychotyczny, są rekrutowani z oddziałów ostrych i przewlekłych w „Parc Salut Mar” (Barcelona). Szacunkowa całkowita próba to 196 osób. Narażenie na traumę ocenia się za pomocą zatwierdzonych skal traumy. Podczas analizy statystycznej kontrolowane są znane czynniki związane z psychozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zgodnie z kryteriami DSM-V występuje jeden lub więcej nieafektywnych epizodów psychotycznych z oddziałów leczenia ostrego i przewlekłego w Parc de Salut Mar (Barcelona).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie historii jednego lub kilku epizodów psychotycznych zdefiniowanych według kryteriów DSM-5, w tym pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego i nieswoistych zaburzeń psychotycznych.
  • Pacjenci pochodzenia nielokalnego, którzy przeszli proces migracji wzdłuż linii życia (jako osoby przypadkowe) oraz pacjenci autochtoniczni (jako osoby kontrolne).
  • Wiek od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają stabilności klinicznej.
  • Ważne ograniczenia poznawcze, aby zrozumieć świadomą zgodę ani stosowane kwestionariusze.
  • Bariera językowa ograniczająca zrozumienie świadomej zgody ani zastosowane kwestionariusze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci psychotyczni Case-Imigrants
Osoby, u których wystąpił co najmniej jeden nieafektywny epizod psychotyczny ze statusem imigranta, definiowane jako „osoba, która migruje do innego kraju, zwykle na pobyt stały”
Test diagnostyczny: Ocena traumy psychologicznej

Ekspozycja na uraz psychiczny jest oceniana za pomocą zwalidowanych skal:

  • Kwestionariusz traumy z dzieciństwa (CTQ)
  • Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
  • Skumulowana Skala Traumy.
  • Skala Stresu Holmesa i Rahe.

Inne stosowane skale kliniczne:

  • Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
  • Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
  • Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE).
Grupa kontrolna – pacjenci psychotyczni niebędący imigrantami
Osoby, u których wystąpił co najmniej jeden nieafektywny epizod psychotyczny, które nie mają statusu imigranta.
Test diagnostyczny: Ocena traumy psychologicznej

Ekspozycja na uraz psychiczny jest oceniana za pomocą zwalidowanych skal:

  • Kwestionariusz traumy z dzieciństwa (CTQ)
  • Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
  • Skumulowana Skala Traumy.
  • Skala Stresu Holmesa i Rahe.

Inne stosowane skale kliniczne:

  • Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
  • Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
  • Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na traumę z dzieciństwa
Ramy czasowe: Od urodzenia do 18 roku życia (216 miesięcy)
Ocena za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ): to 28-itemowa skala do samodzielnego stosowania do pomiaru nadużyć i zaniedbań doznanych w dzieciństwie na pięciu podskalach: przemoc emocjonalna, fizyczna lub seksualna oraz zaniedbanie emocjonalne lub fizyczne, każda podskala oceniana na 5- punktowa skala Likerta. Wynik dla każdej podskali klasyfikuje dotkliwość znęcania się i zaniedbania jako: „brak do minimalnego”, „niski do umiarkowanego”, „umiarkowany do ciężkiego” oraz „od ciężkiego do skrajnego”.
Od urodzenia do 18 roku życia (216 miesięcy)
Rozpowszechnienie PTSD
Ramy czasowe: Od urodzenia do oceny badania, oceniane do 250 miesięcy.
Podawana przez klinicystę skala PTSD do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V), (CAPS-5): to 55-punktowa skala stosowana przez klinicystów w celu ustalenia diagnozy PTSD, oparta na aktualnych kryteriach DSM-V. Skala ta składa się z trzech części: zdarzenia, objawy i funkcjonowanie.
Od urodzenia do oceny badania, oceniane do 250 miesięcy.
Globalna ekspozycja na traumę według skumulowanej skali traumy
Ramy czasowe: Od urodzenia do oceny badania, oceniane do 250 miesięcy.
Skumulowana Skala Traumy (CTS): ocenia narażenie i emocjonalne zaangażowanie w 33 traumatyczne wydarzenia, szczególnie ukierunkowane na grupy mniejszościowe, takie jak uchodźcy, więźniowie lub pacjenci ze zdrowiem psychicznym. Każda pozycja na 7-stopniowej skali Likerta (od „1-skrajnie pozytywna do 7-skrajnie negatywna”). Wyższe wyniki wskazują na większą skumulowaną ekspozycję na traumatyczne wydarzenia w ciągu całego życia.
Od urodzenia do oceny badania, oceniane do 250 miesięcy.
Skala Stresu Holmesa i Rahe
Ramy czasowe: 1 rok (przed oceną studiów) .
Skala Stresu Holmesa i Rahe'a (Holmes & Rahe): służy do określania typowych stresujących wydarzeń życiowych, których pacjent doświadczył w ciągu ostatnich 12 miesięcy, przy czym każde wydarzenie życiowe oceniane jest zgodnie ze znormalizowaną miarą ich wpływu i łączną punktacją dostarczoną przez zsumowanie wszystkich tych, które mają zastosowanie do pacjenta. Wyniki <150 są skorelowane z niskim poziomem stresu, wyniki 150-299 są skorelowane z umiarkowanym stresem, a wyniki >300 są skorelowane z wysokim poziomem stresu.
1 rok (przed oceną studiów) .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie objawów dysocjacyjnych
Ramy czasowe: 1 tydzień (przed oceną badania)
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): to 28-punktowa skala samoopisowa, która mierzy częstotliwość, z jaką dana osoba doświadcza szeregu doświadczeń dysocjacyjnych, od normalnych do patologicznych. Ogólny średni wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i istnieją podskale dla amnezji, dysocjacji i depersonalizacji. Łączny wynik powyżej 30 wskazuje na wysoki poziom dysocjacji
1 tydzień (przed oceną badania)
Rozpowszechnienie zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Ramy czasowe: Od urodzenia do oceny badania, oceniane do 250 miesięcy.
Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji (alkoholu lub innych nielegalnych substancji) zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-V).
Od urodzenia do oceny badania, oceniane do 250 miesięcy.
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 1 tydzień (przed oceną badania)

Objawy psychotyczne są mierzone za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) dla schizofrenii, składającej się z 30 pozycji, podawanej przez klinicystę, która mierzy pozytywne, negatywne i ogólne objawy psychopatologiczne w skali od 1 do 7, w oparciu o nasilenie objawu (1 = brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=ciężkie i 7=skrajne). Wyższe wyniki są skorelowane z cięższą symptomatologią.

Całkowity wynik 58 wskazuje na „umiarkowane nasilenie”, podczas gdy wynik PANSS wynoszący 75 oznacza „wyraźne nasilenie”. Całkowity wynik PANSS wynoszący 95 odpowiada „poważnej ciężkości”, a wynik 116 oznacza „bardzo poważną dotkliwość”.
1 tydzień (przed oceną badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Współpracownicy

Universitat Autonoma de Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/8398/I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena traumy psychologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj