Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av traumatiske hendelser og PTSD hos innvandrerpasienter og ikke-innvandrerpasienter med psykotisk lidelse

2. juli 2023 oppdatert av: Parc de Salut Mar

Forekomst av traumatiske hendelser og posttraumatisk stresslidelse hos innvandrerpasienter og ikke-innvandrerpasienter med psykotisk lidelse

Høyere forekomst av psykose er beskrevet i innvandrerbefolkningen. På samme måte kan denne populasjonen lide av flere motganger under migrasjonsprosessen som kan føre til høyere eksponering for traumatiske hendelser og høyere forekomst av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det er økende bevis på at traumer er assosiert med psykosestart.

Målet med denne forskningen er å studere sammenhengen mellom psykose og traumatiske hendelser eksponering/PTSD i innvandrerbefolkningen. Vår hypotese er at høyere forekomst av psykose beskrevet i innvandrerbefolkningen er assosiert med høyere traumeeksponering.

En case-control observasjonsstudie utføres. Pasienter som presenterte minst én psykotisk episode rekrutteres fra akutte og kroniske enheter ved "Parc Salut Mar" (Barcelona). Estimert totalutvalg er 196 individer. Traumeeksponering vurderes ved validerte traumeskalaer. Kjente faktorer assosiert med psykose blir kontrollert under den statistiske analysen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer, i henhold til DSM-V-kriterier, en eller flere ikke-affektive psykotiske episoder fra akutte og kroniske døgnavdelinger ved Parc de Salut Mar (Barcelona).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å presentere historie med en eller flere psykotiske episoder definert i henhold til DSM-5-kriterier, inkludert pasienter med diagnoser schizofreni, schizoaffektiv lidelse og ikke-spesifikke psykotiske lidelser.
  • Pasienter av ikke-lokal opprinnelse som har gjennomgått en migrasjonsprosess langs livslinjen (som case-individer) og autoktone pasienter (som kontrollindivider).
  • Alder mellom 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har klinisk stabilitet.
  • Viktige kognitive begrensninger for å forstå informert samtykke eller anvendte spørreskjemaer.
  • Språkbarriere som begrenser forståelsen av informert samtykke eller anvendte spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Case-Immigrants psykotiske pasienter
Personer som har presentert minst én ikke-affektiv psykotisk episode med innvandrerstatus, definert som "en person som migrerer til et annet land, vanligvis for permanent opphold"
Diagnostisk test: Psykologisk traumevurdering

Psykologisk traumeeksponering vurderes ved validerte skalaer:

  • Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
  • Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
  • Kumulativ traumeskala.
  • Holmes og Rahe Stress Scale.

Andre kliniske skalaer som brukes:

  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS).
  • Dissociative Experience Scale (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kontroll-Ikke innvandrere psykotiske pasienter
Personer som har presentert minst én ikke-affektiv psykotisk episode som ikke har innvandrerstatus.
Diagnostisk test: Psykologisk traumevurdering

Psykologisk traumeeksponering vurderes ved validerte skalaer:

  • Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
  • Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
  • Kumulativ traumeskala.
  • Holmes og Rahe Stress Scale.

Andre kliniske skalaer som brukes:

  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS).
  • Dissociative Experience Scale (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for barndomstraumer
Tidsramme: Fra fødsel til 18 år (216 måneder)
Evaluert av Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): er en selvadministrert 28-elements skala for å måle overgrep og omsorgssvikt i barndommen på fem underskalaer: emosjonelle, fysiske eller seksuelle overgrep, og emosjonell eller fysisk omsorgssvikt, hver underskala skåres på en 5- punkt Likert-skala. Poengsummen for hver underskala klassifiserer alvorlighetsgraden av overgrep og omsorgssvikt som: "ingen til minimal", "lav til moderat", "moderat til alvorlig" og "alvorlig til ekstrem".
Fra fødsel til 18 år (216 måneder)
PTSD-prevalens
Tidsramme: Fra fødsel til studieevaluering, vurdert opp til 250 måneder.
Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5. utgave (DSM-V), (CAPS-5): er en 55-elements kliniker-anvendt skala for å bestemme PTSD-diagnose, basert på gjeldende DSM-V-kriterier. Denne skalaen består av tre seksjoner: hendelser, symptomer og funksjon.
Fra fødsel til studieevaluering, vurdert opp til 250 måneder.
Global traumeeksponering etter kumulativ traumeskala
Tidsramme: Fra fødsel til studieevaluering, vurdert opp til 250 måneder.
Cumulative Trauma Scale (CTS): Vurderer eksponering og emosjonell involvering til 33 traumatiske hendelser, spesielt rettet mot minoritetsgrupper som flyktninger, fanger eller psykiske helsepasienter. Hvert element på en 7-punkts Likert-skala (fra "1-ekstremt positiv til 7-ekstremt negativ"). Høyere score viser mer kumulativ eksponering for traumatiske hendelser i livet.
Fra fødsel til studieevaluering, vurdert opp til 250 måneder.
Holmes og Rahe Stress Scale
Tidsramme: 1 år (før studieevaluering) .
Holmes og Rahe Stress Scale (Holmes & Rahe): brukes til å bestemme hvilke vanlige stressende livshendelser en pasient har opplevd i løpet av de siste 12 månedene, med hver livshendelse skåret i henhold til et standardisert mål på deres innvirkning og en totalscore gitt av summere alle de som gjelder for pasienten. Score <150 er korrelert med lavt stress, 150-299 skårer er korrelert med moderat stress og >300 skårer er korrelert med høyt stressnivå.
1 år (før studieevaluering) .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dissosiative symptomer prevalens
Tidsramme: 1 uke (før studieevaluering)
Dissociative Experiences Scale (DES): er en 28-elements selvrapporteringsskala som måler frekvensen som et individ opplever en rekke dissosiative opplevelser med, fra normal til patologisk. En samlet gjennomsnittsskåre varierer fra 0 til 100, og det finnes underskalaer for hukommelsestap, dissosiasjon og depersonalisering. En totalscore på over 30 indikerer høye nivåer av dissosiasjon
1 uke (før studieevaluering)
Utbredelse av rusforstyrrelser.
Tidsramme: Fra fødsel til studieevaluering, vurdert opp til 250 måneder.
En diagnose av rusforstyrrelse (alkohol eller andre ulovlige stoffer) vil bli stilt i henhold til Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5. utgave (DSM-V) kriterier.
Fra fødsel til studieevaluering, vurdert opp til 250 måneder.
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 1 uke (før studieevaluering)

Psykotiske symptomer måles med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for schizofreni, en 30-elements skala for kliniker som måler positive, negative og generelle psykopatologiske symptomer på en skala fra 1-7, basert på alvorlighetsgraden av symptomet (1= fraværende, 2 = minimal, 3 = mild, 4 = moderat, 5 = moderat alvorlig, 6 = alvorlig og 7 = ekstrem). De høyere skårene er korrelert med mer alvorlig symptomatologi.

En total poengsum på 58 indikerer "moderat alvorlighetsgrad", mens en PANSS-score på 75 representerer "markert alvorlighetsgrad." En PANSS totalscore på 95 tilsvarer "alvorlig alvorlighetsgrad", og en score på 116 betyr "svært alvorlig alvorlighetsgrad."
1 uke (før studieevaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbeidspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/8398/I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk traumevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere