Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность травматических событий и посттравматического стрессового расстройства у иммигрантов и не иммигрантов с психотическими расстройствами

2 июля 2023 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Распространенность травматических событий и посттравматического стрессового расстройства у иммигрантов и неиммигрантов с психотическими расстройствами

Более высокие показатели психозов описаны в мигрантском населении. Точно так же эти группы населения могут столкнуться с рядом невзгод во время миграционного процесса, что может привести к более высокой подверженности травмирующим событиям и более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Появляется все больше доказательств того, что травма связана с началом психоза.

Целью данного исследования является изучение связи между психозом и воздействием травмирующих событий/ПТСР у иммигрантов. Наша гипотеза состоит в том, что более высокая частота психозов, описанная среди иммигрантов, связана с более высоким воздействием травм.

Проводится обсервационное исследование случай-контроль. Пациентов с хотя бы одним психотическим эпизодом набирают из отделений острых и хронических заболеваний в «Парк Салют Мар» (Барселона). Расчетная общая выборка составляет 196 человек. Воздействие травмы оценивается по утвержденным шкалам травм. Известные факторы, связанные с психозом, контролируются в ходе статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

199

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с одним или несколькими неаффективными психотическими эпизодами в соответствии с критериями DSM-V из стационарных отделений острых и хронических заболеваний в Parc de Salut Mar (Барселона).

Описание

Критерии включения:

  • Представить в анамнезе один или несколько психотических эпизодов, определенных в соответствии с критериями DSM-5, включая пациентов с диагнозами шизофрения, шизоаффективное расстройство и неспецифические психотические расстройства.
  • Пациенты неместного происхождения, подвергшиеся миграционному процессу по линии жизни (как случаи) и аутохтонные пациенты (как контрольные).
  • Возраст от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не имеющие клинической стабильности.
  • Важные когнитивные ограничения для понимания информированного согласия и применяемых анкет.
  • Языковой барьер, ограничивающий понимание информированного согласия и применяемых анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кейс-иммигранты психотические пациенты
Лица, у которых был хотя бы один неаффективный психотический эпизод со статусом иммигранта, определяемым как «лицо, которое мигрирует в другую страну, обычно на постоянное место жительства».
Диагностический тест: Оценка психологической травмы

Воздействие психологической травмы оценивается по утвержденным шкалам:

  • Анкета детской травмы (CTQ)
  • Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5)
  • Кумулятивная шкала травм.
  • Шкала стресса Холмса и Раэ.

Другие используемые клинические шкалы:

  • Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS).
  • Шкала диссоциативного опыта (DES)
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE).
Контрольная группа — психотические пациенты из числа неиммигрантов
Лица, у которых был хотя бы один неаффективный психотический эпизод, не имеющие статуса иммигранта.
Диагностический тест: Оценка психологической травмы

Воздействие психологической травмы оценивается по утвержденным шкалам:

  • Анкета детской травмы (CTQ)
  • Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5)
  • Кумулятивная шкала травм.
  • Шкала стресса Холмса и Раэ.

Другие используемые клинические шкалы:

  • Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS).
  • Шкала диссоциативного опыта (DES)
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие детской травмы
Временное ограничение: От рождения до 18 лет (216 месяцев)
Оценивается с помощью Опросника детской травмы (CTQ): представляет собой шкалу из 28 пунктов для самостоятельного заполнения для измерения жестокого обращения и пренебрежения в детстве по пяти подшкалам: эмоциональное, физическое или сексуальное насилие и эмоциональное или физическое пренебрежение, каждая подшкала оценивается по 5-балльной шкале. балльная шкала Лайкерта. Оценка по каждой подшкале классифицирует тяжесть жестокого обращения и пренебрежения следующим образом: «от нуля до минимальной», «от низкой до умеренной», «от умеренной до тяжелой» и от «тяжелой до крайней степени».
От рождения до 18 лет (216 месяцев)
Распространенность посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: От рождения до оценки исследования, оценивается до 250 месяцев.
Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-V), (CAPS-5): представляет собой шкалу из 55 пунктов, применяемую клиницистами для определения диагноза посттравматического стрессового расстройства на основе текущих критериев DSM-V. Эта шкала состоит из трех разделов: события, симптомы и функционирование.
От рождения до оценки исследования, оценивается до 250 месяцев.
Глобальное травматическое воздействие по кумулятивной шкале травм
Временное ограничение: От рождения до оценки исследования, оценивается до 250 месяцев.
Кумулятивная шкала травм (CTS): оценивает воздействие и эмоциональную вовлеченность в 33 травмирующих события, особенно ориентированных на группы меньшинств, такие как беженцы, заключенные или пациенты с психическими заболеваниями. Каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта (от «1-крайне положительно до 7-крайне отрицательно»). Более высокие баллы показывают большее кумулятивное воздействие травмирующих событий в течение жизни.
От рождения до оценки исследования, оценивается до 250 месяцев.
Шкала стресса Холмса и Раэ
Временное ограничение: 1 год (до оценки исследования).
Шкала стресса Холмса и Раэ (Holmes & Rahe): используется для определения того, какие обычные стрессовые жизненные события пациент пережил за последние 12 месяцев, при этом каждое жизненное событие оценивается в соответствии со стандартизированной мерой их воздействия и общей оценкой, предоставленной суммируя все те, которые применимы к пациенту. Баллы <150 коррелируют с низким уровнем стресса, 150-299 баллов коррелируют с умеренным стрессом и >300 баллов коррелируют с высоким уровнем стресса.
1 год (до оценки исследования).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность диссоциативных симптомов
Временное ограничение: 1 неделя (до оценки исследования)
Шкала диссоциативного опыта (DES): это шкала самоотчета из 28 пунктов, которая измеряет частоту, с которой человек испытывает ряд диссоциативных переживаний, от нормального до патологического. Общий средний балл колеблется от 0 до 100, и есть субшкалы для амнезии, диссоциации и деперсонализации. Общий балл более 30 указывает на высокий уровень диссоциации.
1 неделя (до оценки исследования)
Распространенность расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Временное ограничение: От рождения до оценки исследования, оценивается до 250 месяцев.
Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (алкоголя или других запрещенных веществ), будет поставлен в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5-го издания (DSM-V).
От рождения до оценки исследования, оценивается до 250 месяцев.
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 1 неделя (до оценки исследования)

Психотические симптомы измеряются с помощью Шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS) для шизофрении. Это шкала из 30 пунктов, назначаемая врачом, которая измеряет позитивные, негативные и общие психопатологические симптомы по шкале от 1 до 7 в зависимости от тяжести симптома (1 = отсутствует, 2=минимальная, 3=легкая, 4=умеренная, 5=умеренно тяжелая, 6=тяжелая и 7=крайняя). Более высокие баллы коррелируют с более тяжелой симптоматикой.

Общий балл 58 указывает на «умеренную тяжесть», а 75 баллов PANSS представляет «заметную тяжесть». Общий балл PANSS 95 соответствует «тяжелой степени тяжести», а 116 баллов означает «очень тяжелую степень тяжести».
1 неделя (до оценки исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Соавторы

Universitat Autonoma de Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/8398/I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка психологической травмы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться