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Prévalence des événements traumatiques et du SSPT chez les patients immigrants et non immigrants atteints de troubles psychotiques

2 juillet 2023 mis à jour par: Parc de Salut Mar

Prévalence des événements traumatiques et du trouble de stress post-traumatique chez les patients immigrants et non immigrants atteints de trouble psychotique

Des taux plus élevés de psychose sont décrits dans la population migrante. De même, ces populations pourraient subir plusieurs adversités au cours du processus de migration, ce qui pourrait entraîner une exposition plus élevée à des événements traumatisants et des taux plus élevés de trouble de stress post-traumatique (SSPT). Il y a de plus en plus de preuves que le traumatisme est associé à l'apparition de la psychose.

Le but de cette recherche est d'étudier l'association entre la psychose et l'exposition à des événements traumatisants/ESPT dans la population immigrée. Notre hypothèse est que l'incidence plus élevée de psychose décrite dans la population immigrée est associée à une exposition plus élevée aux traumatismes.

Une étude observationnelle cas-témoin est réalisée. Les patients ayant présenté au moins un épisode psychotique sont recrutés dans les unités aiguës et chroniques du "Parc Salut Mar" (Barcelone). L'échantillon total estimé est de 196 individus. L'exposition au traumatisme est évaluée par des échelles de traumatisme validées. Les facteurs connus associés à la psychose sont contrôlés lors de l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui présentent, selon les critères du DSM-V, un ou plusieurs épisodes psychotiques non affectifs des unités d'hospitalisation aiguë et chronique du Parc de Salut Mar (Barcelone).

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter l'historique d'un ou plusieurs épisodes psychotiques définis selon les critères du DSM-5, y compris les patients avec des diagnostics de schizophrénie, de trouble schizo-affectif et de troubles psychotiques non spécifiques.
  • Patients d'origine non locale qui ont subi un processus de migration le long de la ligne de vie (en tant qu'individus cas) et patients autochtones (en tant qu'individus témoins).
  • Âge compris entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas de stabilité clinique.
  • Limitations cognitives importantes pour comprendre le consentement éclairé ni les questionnaires appliqués.
  • Barrière linguistique qui limite la compréhension du consentement éclairé ni des questionnaires appliqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas-Immigrants patients psychotiques
Individus ayant présenté au moins un épisode psychotique non affectif avec un statut d'immigrant, défini comme "une personne qui migre vers un autre pays, généralement pour la résidence permanente"
Test diagnostique: Évaluation des traumatismes psychologiques

L'exposition au traumatisme psychologique est évaluée par des échelles validées :

  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
  • Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
  • Échelle de traumatisme cumulatif.
  • L'échelle de stress de Holmes et Rahe.

Autres échelles cliniques utilisées :

  • Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
  • Échelle des expériences dissociatives (DES)
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE).
Témoin - Patients psychotiques non immigrés
Personnes ayant présenté au moins un épisode psychotique non affectif qui n'ont pas le statut d'immigrant.
Test diagnostique: Évaluation des traumatismes psychologiques

L'exposition au traumatisme psychologique est évaluée par des échelles validées :

  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
  • Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
  • Échelle de traumatisme cumulatif.
  • L'échelle de stress de Holmes et Rahe.

Autres échelles cliniques utilisées :

  • Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
  • Échelle des expériences dissociatives (DES)
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition aux traumatismes de l'enfance
Délai: De la naissance à 18 ans (216 mois)
Évalué par le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ) : est une échelle auto-administrée de 28 éléments pour mesurer les abus et la négligence subis dans l'enfance sur cinq sous-échelles : abus émotionnel, physique ou sexuel, et négligence émotionnelle ou physique, chaque sous-échelle étant notée sur une échelle de 5 échelle de Likert en points. Le score de chaque sous-échelle classe la gravité de la maltraitance et de la négligence comme suit : « aucune à minime », « faible à modérée », « modérée à sévère » et « sévère à extrême ».
De la naissance à 18 ans (216 mois)
Prévalence du SSPT
Délai: De la naissance à l'évaluation des études, évaluée jusqu'à 250 mois.
Échelle de SSPT administrée par un clinicien pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-V), (CAPS-5) : est une échelle de 55 éléments appliquée par un clinicien pour déterminer le diagnostic de SSPT, sur la base des critères actuels du DSM-V. Cette échelle se compose de trois sections : événements, symptômes et fonctionnement.
De la naissance à l'évaluation des études, évaluée jusqu'à 250 mois.
Exposition globale aux traumatismes selon l'échelle de traumatismes cumulés
Délai: De la naissance à l'évaluation des études, évaluée jusqu'à 250 mois.
Cumulative Trauma Scale (CTS) : Évalue l'exposition et l'implication émotionnelle à 33 événements traumatisants, particulièrement orientés vers les groupes minoritaires tels que les réfugiés, les prisonniers ou les malades mentaux. Chaque item sur une échelle de Likert en 7 points (de "1-extrêmement positif à 7-extrêmement négatif"). Des scores plus élevés montrent une plus grande exposition cumulée à des événements traumatisants au cours de la vie.
De la naissance à l'évaluation des études, évaluée jusqu'à 250 mois.
L'échelle de stress de Holmes et Rahe
Délai: 1 an (avant l'évaluation des études) .
L'échelle de stress de Holmes et Rahe (Holmes & Rahe) : est utilisée pour déterminer les événements de vie stressants courants qu'un patient a vécus au cours des 12 derniers mois, chaque événement de vie étant noté selon une mesure standardisée de leur impact et un score total fourni par additionnant tous ceux applicables au patient. Les scores <150 sont corrélés à un faible niveau de stress, les scores 150-299 sont corrélés à un stress modéré et les scores >300 sont corrélés à un niveau de stress élevé.
1 an (avant l'évaluation des études) .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes dissociatifs
Délai: 1 semaine (avant l'évaluation de l'étude)
Échelle d'expériences dissociatives (DES) : est une échelle d'auto-évaluation de 28 items qui mesure la fréquence à laquelle un individu éprouve une gamme d'expériences dissociatives, de normales à pathologiques. Un score moyen global varie de 0 à 100, et il existe des sous-échelles pour l'amnésie, la dissociation et la dépersonnalisation. Un score total supérieur à 30 indique des niveaux élevés de dissociation
1 semaine (avant l'évaluation de l'étude)
Prévalence des troubles liés à l'utilisation de substances.
Délai: De la naissance à l'évaluation des études, évaluée jusqu'à 250 mois.
Un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances (alcool ou autres substances illicites) sera établi selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-V).
De la naissance à l'évaluation des études, évaluée jusqu'à 250 mois.
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 1 semaine (avant l'évaluation de l'étude)

Les symptômes psychotiques sont mesurés avec l'échelle de syndrome positif et négatif (PANSS) pour la schizophrénie, une échelle de 30 items administrée par un clinicien qui mesure les symptômes psychopathologiques positifs, négatifs et généraux sur une échelle de 1 à 7, en fonction de la gravité du symptôme (1 = absent, 2=minime, 3=léger, 4=modéré, 5=modérément sévère, 6=sévère et 7=extrême). Les scores les plus élevés sont corrélés à une symptomatologie plus sévère.

Un score total de 58 indique une « gravité modérée », tandis qu'un score PANSS de 75 représente une « gravité marquée ». Un score total PANSS de 95 correspond à une « gravité sévère » et un score de 116 à une « gravité très sévère ».
1 semaine (avant l'évaluation de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parc de Salut Mar

Collaborateurs

Universitat Autonoma de Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/8398/I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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