Prevalencia de eventos traumáticos y TEPT en pacientes inmigrantes y no inmigrantes con trastorno psicótico
2 de julio de 2023 actualizado por: Parc de Salut Mar
Prevalencia de eventos traumáticos y trastorno de estrés postraumático en pacientes inmigrantes y no inmigrantes con trastorno psicótico
Se describen tasas más altas de psicosis en la población migrante. Asimismo, estas poblaciones podrían sufrir diversas adversidades durante el proceso de migración que podrían conducir a una mayor exposición a eventos traumáticos y mayores tasas de trastorno de estrés postraumático (TEPT). Hay una creciente evidencia de que el trauma está asociado con el inicio de la psicosis.
El objetivo de esta investigación es estudiar la asociación entre la psicosis y la exposición a eventos traumáticos/TEPT en población inmigrante. Nuestra hipótesis es que la mayor incidencia de psicosis descrita en la población inmigrante se asocia a una mayor exposición al trauma.
Se realiza un estudio observacional de casos y controles. Los pacientes que han presentado al menos un episodio psicótico se reclutan en las unidades de agudos y crónicos del "Parc Salut Mar" (Barcelona). La muestra total estimada es de 196 individuos. La exposición al trauma se evalúa mediante escalas de trauma validadas. Los factores conocidos asociados con la psicosis se controlan durante el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08019
- Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presenten, según criterios DSM-V, uno o más episodios psicóticos no afectivos de las unidades de hospitalización de Agudos y Crónicos del Parc de Salut Mar (Barcelona).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar antecedentes de uno o más episodios psicóticos definidos según los criterios del DSM-5, incluyendo pacientes con diagnóstico de Esquizofrenia, Trastorno esquizoafectivo y trastornos psicóticos no específicos.
- Pacientes de origen no local que han sufrido un proceso de migración a lo largo de la línea de vida (como individuos caso) y pacientes autóctonos (como individuos control).
- Edad entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen estabilidad clínica.
- Importantes limitaciones cognitivas para comprender el consentimiento informado ni los cuestionarios aplicados.
- Barrera del idioma que limita la comprensión del consentimiento informado ni los cuestionarios aplicados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso-Pacientes psicóticos inmigrantes
Individuos que han presentado al menos un episodio psicótico no afectivo con estatus de inmigrante, definido como “una persona que migra a otro país, generalmente para residencia permanente”
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La exposición al trauma psicológico se evalúa mediante escalas validadas:
Otras escalas clínicas utilizadas:
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Control-Pacientes psicóticos no inmigrantes
Individuos que hayan presentado al menos un episodio psicótico no afectivo que no tengan la condición de inmigrante.
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La exposición al trauma psicológico se evalúa mediante escalas validadas:
Otras escalas clínicas utilizadas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición al trauma infantil
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 18 años (216 meses)
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Evaluado por el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ): es una escala autoadministrada de 28 ítems para medir el abuso y la negligencia sufridos en la niñez en cinco subescalas: abuso emocional, físico o sexual, y negligencia emocional o física, cada subescala puntuada en un 5- escala de puntos de Likert.
El puntaje de cada subescala clasifica la gravedad del abuso y la negligencia como: "ninguno a mínimo", "bajo a moderado", "moderado a severo" y "grave a extremo".
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Desde el nacimiento hasta los 18 años (216 meses)
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Prevalencia del TEPT
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta la evaluación del estudio, evaluado hasta los 250 meses.
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Escala de TEPT administrada por un médico para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-V), (CAPS-5): es una escala de 55 ítems aplicada por un médico para determinar el diagnóstico de TEPT, según los criterios actuales del DSM-V.
Esta escala consta de tres apartados: eventos, síntomas y funcionamiento.
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Desde el nacimiento hasta la evaluación del estudio, evaluado hasta los 250 meses.
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Exposición global al trauma por escala acumulativa de trauma
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta la evaluación del estudio, evaluado hasta los 250 meses.
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Escala de Trauma Acumulativo (CTS): Evalúa la exposición y la implicación emocional a 33 eventos traumáticos, especialmente orientada a grupos minoritarios como refugiados, presos o enfermos mentales.
Cada elemento en una escala Likert de 7 puntos (desde "1-extremadamente positivo hasta 7-extremadamente negativo").
Las puntuaciones más altas muestran una mayor exposición acumulada a eventos traumáticos a lo largo de la vida.
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Desde el nacimiento hasta la evaluación del estudio, evaluado hasta los 250 meses.
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La escala de estrés de Holmes y Rahe
Periodo de tiempo: 1 año (previo a evaluación de estudios) .
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La escala de estrés de Holmes y Rahe (Holmes & Rahe): se utiliza para determinar qué eventos vitales estresantes comunes ha experimentado un paciente en los últimos 12 meses, y cada evento vital se califica de acuerdo con una medida estandarizada de su impacto y una puntuación total proporcionada por sumando todas las aplicables al paciente.
Las puntuaciones <150 se correlacionan con estrés bajo, las puntuaciones 150-299 se correlacionan con estrés moderado y las puntuaciones >300 se correlacionan con un nivel alto de estrés.
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1 año (previo a evaluación de estudios) .
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de síntomas disociativos
Periodo de tiempo: 1 semana (previa a la evaluación del estudio)
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Escala de experiencias disociativas (DES): es una escala de autoinforme de 28 ítems que mide la frecuencia con la que un individuo experimenta una variedad de experiencias disociativas, desde normales hasta patológicas.
La puntuación media general oscila entre 0 y 100, y existen subescalas para amnesia, disociación y despersonalización.
Una puntuación total de más de 30 indica altos niveles de disociación
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1 semana (previa a la evaluación del estudio)
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Prevalencia del trastorno por consumo de sustancias.
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta la evaluación del estudio, evaluado hasta los 250 meses.
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Se realizará un diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias (alcohol u otras sustancias ilícitas) de acuerdo con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-V).
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Desde el nacimiento hasta la evaluación del estudio, evaluado hasta los 250 meses.
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 1 semana (previa a la evaluación del estudio)
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Los síntomas psicóticos se miden con la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para la esquizofrenia, una escala de 30 ítems administrada por un médico que mide los síntomas psicopatológicos positivos, negativos y generales en una escala de 1 a 7, según la gravedad del síntoma (1= ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave y 7=extremo). Las puntuaciones más altas se correlacionan con una sintomatología más grave. Una puntuación total de 58 indica "gravedad moderada", mientras que una puntuación de PANSS de 75 representa "gravedad marcada". Una puntuación total de PANSS de 95 corresponde a "gravedad grave" y una puntuación de 116 significa "gravedad muy grave". |
1 semana (previa a la evaluación del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Betancourt TS, Newnham EA, Birman D, Lee R, Ellis BH, Layne CM. Comparing Trauma Exposure, Mental Health Needs, and Service Utilization Across Clinical Samples of Refugee, Immigrant, and U.S.-Origin Children. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):209-218. doi: 10.1002/jts.22186. Epub 2017 Jun 6.
- Cantor-Graae E, Selten JP. Schizophrenia and migration: a meta-analysis and review. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):12-24. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.12.
- Anderson KK, Edwards J. Age at migration and the risk of psychotic disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2020 May;141(5):410-420. doi: 10.1111/acps.13147. Epub 2020 Jan 20.
- Hollander AC, Dal H, Lewis G, Magnusson C, Kirkbride JB, Dalman C. Refugee migration and risk of schizophrenia and other non-affective psychoses: cohort study of 1.3 million people in Sweden. BMJ. 2016 Mar 15;352:i1030. doi: 10.1136/bmj.i1030. Erratum In: BMJ. 2016 May 27;353:i2865.
- Selten JP, Hoek HW. Does misdiagnosis explain the schizophrenia epidemic among immigrants from developing countries to Western Europe? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Dec;43(12):937-9. doi: 10.1007/s00127-008-0390-5. No abstract available.
- Gibson LE, Alloy LB, Ellman LM. Trauma and the psychosis spectrum: A review of symptom specificity and explanatory mechanisms. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:92-105. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.003. Epub 2016 Aug 31.
- Howes OD, McCutcheon R. Inflammation and the neural diathesis-stress hypothesis of schizophrenia: a reconceptualization. Transl Psychiatry. 2017 Feb 7;7(2):e1024. doi: 10.1038/tp.2016.278.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/8398/I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Evaluación de trauma psicológico
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University Hospital, Clermont-FerrandTerminado