Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af traumatiske hændelser og PTSD hos indvandrer- og ikke-immigrantpatienter med psykotisk lidelse

2. juli 2023 opdateret af: Parc de Salut Mar

Forekomst af traumatiske hændelser og posttraumatisk stresslidelse hos indvandrer- og ikke-immigrantpatienter med psykotisk lidelse

Højere forekomster af psykoser er beskrevet i indvandrerbefolkningen. Ligeledes kan denne befolkning lide adskillige modgang under migrationsprocessen, der kan føre til højere eksponering for traumatiske hændelser og højere rater af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Der er en voksende evidens for, at traumer er forbundet med psykosebegyndelse.

Formålet med denne forskning er at studere sammenhængen mellem psykose og traumatiske hændelser eksponering/PTSD i indvandrerbefolkningen. Vores hypotese er, at den højere forekomst af psykoser beskrevet i indvandrerbefolkningen er forbundet med højere traumeeksponering.

En case-control observationsundersøgelse udføres. Patienter, der præsenterede mindst én psykotisk episode, rekrutteres fra akutte og kroniske afdelinger på "Parc Salut Mar" (Barcelona). Den estimerede samlede prøve er 196 individer. Traumeeksponering vurderes ved validerede traumeskalaer. Kendte faktorer forbundet med psykose kontrolleres under den statistiske analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i henhold til DSM-V-kriterier præsenterer en eller flere ikke-affektive psykotiske episoder fra akutte og kroniske indlagte afdelinger på Parc de Salut Mar (Barcelona).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At præsentere historie med en eller flere psykotiske episoder defineret i henhold til DSM-5 kriterier, herunder patienter med diagnoser af skizofreni, skizoaffektiv lidelse og ikke-specifikke psykotiske lidelser.
  • Patienter af ikke-lokal oprindelse, der har gennemgået en migrationsproces langs livslinjen (som case-individer) og autoktone patienter (som kontrolindivider).
  • Alder mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har klinisk stabilitet.
  • Vigtige kognitive begrænsninger for at forstå informeret samtykke eller anvendte spørgeskemaer.
  • Sprogbarriere, der begrænser forståelsen af ​​informeret samtykke eller anvendte spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case-Immigrants psykotiske patienter
Personer, der har præsenteret mindst én ikke-affektiv psykotisk episode med en indvandrerstatus, defineret som "en person, der migrerer til et andet land, normalt for permanent ophold"
Diagnostisk test: Psykologisk traumevurdering

Psykologisk traumeeksponering vurderes ved validerede skalaer:

  • Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
  • Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
  • Kumulativ Trauma-skala.
  • Holmes og Rahe Stress Scale.

Andre anvendte kliniske skalaer:

  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS).
  • Dissociative Experience Scale (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kontrol-Ikke-immigrant psykotiske patienter
Personer, der har præsenteret mindst én ikke-affektiv psykotisk episode, som ikke har indvandrerstatus.
Diagnostisk test: Psykologisk traumevurdering

Psykologisk traumeeksponering vurderes ved validerede skalaer:

  • Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
  • Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
  • Kumulativ Trauma-skala.
  • Holmes og Rahe Stress Scale.

Andre anvendte kliniske skalaer:

  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS).
  • Dissociative Experience Scale (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumeeksponering i barndommen
Tidsramme: Fra fødsel til 18 år (216 måneder)
Vurderet af Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): er en selvadministreret skala med 28 punkter til at måle misbrug og omsorgssvigt i barndommen på fem underskalaer: følelsesmæssigt, fysisk eller seksuelt misbrug og følelsesmæssig eller fysisk omsorgssvigt, hver underskala scores på en 5- punkt Likert skala. Scoren for hver underskala klassificerer sværhedsgraden af ​​misbrug og omsorgssvigt som: "ingen til minimal", "lav til moderat", "moderat til alvorlig" og "alvorlig til ekstrem".
Fra fødsel til 18 år (216 måneder)
PTSD-prævalens
Tidsramme: Fra fødsel til studieevaluering, vurderet op til 250 måneder.
Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders 5. udgave (DSM-V), (CAPS-5): er en 55-element kliniker-anvendt skala til at bestemme PTSD-diagnose, baseret på de nuværende DSM-V-kriterier. Denne skala består af tre sektioner: hændelser, symptomer og funktion.
Fra fødsel til studieevaluering, vurderet op til 250 måneder.
Global Trauma-eksponering efter kumulativ Trauma-skala
Tidsramme: Fra fødsel til studieevaluering, vurderet op til 250 måneder.
Cumulative Trauma Scale (CTS): Vurderer eksponering og følelsesmæssig involvering til 33 traumatiske begivenheder, især orienteret mod minoritetsgrupper såsom flygtninge, fanger eller mentale sundhedspatienter. Hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala (fra "1-ekstremt positiv til 7-ekstremt negativ"). Højere score viser mere kumulativ eksponering for traumatiske hændelser i livet.
Fra fødsel til studieevaluering, vurderet op til 250 måneder.
Holmes og Rahe Stress Scale
Tidsramme: 1 år (før studieevaluering) .
Holmes og Rahe Stress Scale (Holmes & Rahe): bruges til at bestemme, hvilke almindelige stressende livsbegivenheder en patient har oplevet i de sidste 12 måneder, med hver livsbegivenhed scoret i henhold til et standardiseret mål for deres påvirkning og en samlet score leveret af opsummering af alle dem, der gælder for patienten. Score <150 er korreleret med lav stress, 150-299 scores er korreleret med moderat stress og >300 scores er korreleret med højt stressniveau.
1 år (før studieevaluering) .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dissociative symptomer
Tidsramme: 1 uge (før studieevaluering)
Dissociative Experiences Scale (DES): er en 28-elements selvrapporteringsskala, som måler den frekvens, hvormed et individ oplever en række dissociative oplevelser, fra normal til patologisk. En samlet gennemsnitsscore varierer fra 0 til 100, og der er underskalaer for amnesi, dissociation og depersonalisering. En samlet score på over 30 indikerer høje niveauer af dissociation
1 uge (før studieevaluering)
Udbredelse af misbrugsforstyrrelser.
Tidsramme: Fra fødsel til studieevaluering, vurderet op til 250 måneder.
En diagnose af misbrugsforstyrrelser (alkohol eller andre ulovlige stoffer) vil blive stillet i henhold til kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5. udgave (DSM-V).
Fra fødsel til studieevaluering, vurderet op til 250 måneder.
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 1 uge (før studieevaluering)

Psykotiske symptomer måles med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for skizofreni, en 30-elements kliniker administreret skala, som måler positive, negative og generelle psykopatologiske symptomer på en skala fra 1-7, baseret på sværhedsgraden af ​​symptomet (1= fraværende, 2 = minimal, 3 = mild, 4 = moderat, 5 = moderat svær, 6 = svær og 7 = ekstrem). De højere score er korreleret med mere alvorlig symptomatologi.

En samlet score på 58 indikerer "moderat sværhedsgrad", mens en PANSS-score på 75 repræsenterer "markeret sværhedsgrad." En PANSS samlet score på 95 svarer til "alvorlig sværhedsgrad", og en score på 116 betyder "meget svær sværhedsgrad."
1 uge (før studieevaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbejdspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/8398/I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk traumevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner