Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van traumatische gebeurtenissen en PTSS bij immigranten en niet-immigrantenpatiënten met een psychotische stoornis

2 juli 2023 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Prevalentie van traumatische gebeurtenissen en posttraumatische stressstoornis bij immigranten en niet-immigrantenpatiënten met een psychotische stoornis

Hogere percentages psychose worden beschreven in de migrantenpopulatie. Evenzo kunnen deze populaties verschillende tegenslagen ondervinden tijdens het migratieproces, wat zou kunnen leiden tot een hogere blootstelling aan traumatische gebeurtenissen en hogere percentages posttraumatische stressstoornis (PTSS). Er zijn steeds meer aanwijzingen dat trauma verband houdt met het ontstaan ​​van een psychose.

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de associatie tussen psychose en blootstelling aan traumatische gebeurtenissen/PTSS bij immigranten. Onze hypothese is dat de hogere incidentie van psychose beschreven in de allochtone bevolking geassocieerd is met een hogere traumablootstelling.

Er wordt een case-control observationeel onderzoek uitgevoerd. Patiënten die ten minste één psychotische episode vertoonden, worden gerekruteerd uit de acute en chronische afdelingen van "Parc Salut Mar" (Barcelona). Geschatte totale steekproef is 196 personen. Blootstelling aan trauma wordt beoordeeld aan de hand van gevalideerde traumaschalen. Bekende factoren geassocieerd met psychose worden gecontroleerd tijdens de statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die, volgens de DSM-V-criteria, een of meer niet-affectieve psychotische episodes vertonen van acute en chronische intramurale afdelingen in Parc de Salut Mar (Barcelona).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geschiedenis presenteren van een of meer psychotische episodes gedefinieerd volgens de DSM-5-criteria, inclusief patiënten met de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis en niet-specifieke psychotische stoornissen.
  • Patiënten van niet-lokale origine die een migratieproces langs de levenslijn hebben doorgemaakt (als casusindividuen) en autochtone patiënten (als controle-individuen).
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen klinische stabiliteit hebben.
  • Belangrijke cognitieve beperkingen om geïnformeerde toestemming of toegepaste vragenlijsten te begrijpen.
  • Taalbarrière die het begrijpen van geïnformeerde toestemming of toegepaste vragenlijsten beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case-Immigranten psychotische patiënten
Personen die ten minste één niet-affectieve psychotische episode hebben vertoond met een immigrantenstatus, gedefinieerd als "een persoon die naar een ander land migreert, meestal voor permanent verblijf"
Diagnostische toets: Evaluatie van psychologische trauma's

Blootstelling aan psychisch trauma wordt beoordeeld aan de hand van gevalideerde schalen:

  • Vragenlijst trauma bij kinderen (CTQ)
  • Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
  • Cumulatieve traumaschaal.
  • De stressschaal van Holmes en Rahe.

Andere gebruikte klinische schalen:

  • Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS).
  • Dissociatieve Ervaringen Schaal (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).
Controle-niet-immigranten psychotische patiënten
Personen die ten minste één niet-affectieve psychotische episode hebben vertoond en geen immigrantenstatus hebben.
Diagnostische toets: Evaluatie van psychologische trauma's

Blootstelling aan psychisch trauma wordt beoordeeld aan de hand van gevalideerde schalen:

  • Vragenlijst trauma bij kinderen (CTQ)
  • Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
  • Cumulatieve traumaschaal.
  • De stressschaal van Holmes en Rahe.

Andere gebruikte klinische schalen:

  • Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS).
  • Dissociatieve Ervaringen Schaal (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan jeugdtrauma
Tijdsspanne: Van geboorte tot 18 jaar (216 maanden)
Beoordeeld door Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): is een zelf in te vullen schaal van 28 items om misbruik en verwaarlozing in de kindertijd te meten op vijf subschalen: emotionele, fysieke of seksuele mishandeling en emotionele of fysieke verwaarlozing, elke subschaal scoorde op een 5- punt Likertschaal. De score voor elke subschaal classificeert de ernst van het misbruik en de verwaarlozing als: "geen tot minimaal", "laag tot matig", "matig tot ernstig" en "ernstig tot extreem".
Van geboorte tot 18 jaar (216 maanden)
PTSS prevalentie
Tijdsspanne: Van geboorte tot studie-evaluatie, beoordeeld tot 250 maanden.
Door een arts beheerde PTSD-schaal voor diagnostische en statistische handleiding van psychische stoornissen 5e editie (DSM-V), (CAPS-5): is een door een arts toegepaste schaal met 55 items om de PTSS-diagnose te bepalen, gebaseerd op de huidige DSM-V-criteria. Deze schaal bestaat uit drie onderdelen: gebeurtenissen, symptomen en functioneren.
Van geboorte tot studie-evaluatie, beoordeeld tot 250 maanden.
Wereldwijde traumablootstelling door cumulatieve traumaschaal
Tijdsspanne: Van geboorte tot studie-evaluatie, beoordeeld tot 250 maanden.
Cumulatieve traumaschaal (CTS): beoordeelt de blootstelling aan en emotionele betrokkenheid bij 33 traumatische gebeurtenissen, met name gericht op minderheidsgroepen zoals vluchtelingen, gevangenen of psychiatrische patiënten. Elk item op een 7-punts Likertschaal (van "1-uiterst positief tot 7-uiterst negatief"). Hogere scores laten meer cumulatieve blootstelling aan traumatische gebeurtenissen tijdens het leven zien.
Van geboorte tot studie-evaluatie, beoordeeld tot 250 maanden.
De stressschaal van Holmes en Rahe
Tijdsspanne: 1 jaar (vóór studieevaluatie) .
De Holmes and Rahe Stress Scale (Holmes & Rahe): wordt gebruikt om te bepalen welke veelvoorkomende stressvolle levensgebeurtenissen een patiënt in de afgelopen 12 maanden heeft meegemaakt, waarbij elke levensgebeurtenis wordt gescoord volgens een gestandaardiseerde meting van hun impact en een totaalscore die wordt verstrekt door optelling van al die van toepassing zijn op de patiënt. Scores <150 zijn gecorreleerd met weinig stress, 150-299 scores zijn gecorreleerd met matige stress en >300 scores zijn gecorreleerd met veel stress.
1 jaar (vóór studieevaluatie) .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van dissociatieve symptomen
Tijdsspanne: 1 week (voorafgaand aan studieevaluatie)
Dissociative Experiences Scale (DES): is een zelfrapportageschaal met 28 items die de frequentie meet waarmee een individu een scala aan dissociatieve ervaringen ervaart, van normaal tot pathologisch. Een algemene gemiddelde score varieert van 0 tot 100, en er zijn subschalen voor amnesie, dissociatie en depersonalisatie. Een totale score van meer dan 30 duidt op een hoge mate van dissociatie
1 week (voorafgaand aan studieevaluatie)
Prevalentie van middelenmisbruik.
Tijdsspanne: Van geboorte tot studie-evaluatie, beoordeeld tot 250 maanden.
Een diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen (alcohol of andere ongeoorloofde middelen) zal worden gesteld volgens de criteria van de Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-V).
Van geboorte tot studie-evaluatie, beoordeeld tot 250 maanden.
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 1 week (voorafgaand aan studieevaluatie)

Psychotische symptomen worden gemeten met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) voor schizofrenie, een door de arts beheerde schaal met 30 items die positieve, negatieve en algemene psychopathologische symptomen meet op een schaal van 1-7, gebaseerd op de ernst van het symptoom (1= afwezig, 2=minimaal, 3=mild, 4=matig, 5=matig ernstig, 6=ernstig en 7=extreem). De hogere scores zijn gecorreleerd met ernstigere symptomatologie.

Een totale score van 58 geeft "matige ernst" aan, terwijl een PANSS-score van 75 "duidelijke ernst" vertegenwoordigt. Een PANSS-totaalscore van 95 komt overeen met "ernstige ernst" en een score van 116 betekent "zeer ernstige ernst".
1 week (voorafgaand aan studieevaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Medewerkers

Universitat Autonoma de Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/8398/I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Evaluatie van psychologische trauma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren