Prevalensen av traumatiska händelser och PTSD hos invandrade och icke-invandrarpatienter med psykotisk störning
2 juli 2023 uppdaterad av: Parc de Salut Mar
Prevalensen av traumatiska händelser och posttraumatiskt stressyndrom hos invandrade och icke-invandrarpatienter med psykotisk störning
Högre frekvens av psykoser beskrivs i invandrarbefolkningen. På samma sätt kan denna population drabbas av flera motgångar under migrationsprocessen som kan leda till högre exponering för traumatiska händelser och högre frekvens av posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Det finns ett växande bevis på att trauma är förknippat med psykosuppkomst.
Syftet med denna forskning är att studera sambandet mellan psykos och traumatiska händelser exponering/PTSD i invandrarbefolkningen. Vår hypotes är att den högre förekomsten av psykoser som beskrivs i invandrarbefolkningen är associerad med högre traumaexponering.
En fall-kontroll observationsstudie utförs. Patienter som presenterat minst en psykotisk episod rekryteras från akuta och kroniska enheter vid "Parc Salut Mar" (Barcelona). Det uppskattade totala urvalet är 196 individer. Traumaexponering bedöms med validerade traumaskalor. Kända faktorer associerade med psykos kontrolleras under den statistiska analysen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08019
- Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppvisar, enligt DSM-V-kriterier, en eller flera icke-affektiva psykotiska episoder från akuta och kroniska slutenvårdsenheter vid Parc de Salut Mar (Barcelona).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att presentera en historia av en eller flera psykotiska episoder definierade enligt DSM-5-kriterier, inklusive patienter med diagnoserna schizofreni, schizoaffektiv sjukdom och ospecifika psykotiska störningar.
- Patienter av icke-lokalt ursprung som har genomgått en migrationsprocess längs livslinjen (som fallindivider) och autoktona patienter (som kontrollindivider).
- Ålder mellan 18 och 65 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har klinisk stabilitet.
- Viktiga kognitiva begränsningar för att förstå informerat samtycke eller tillämpade frågeformulär.
- Språkbarriär som begränsar förståelsen av informerat samtycke eller tillämpade frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case-Immigrants psykotiska patienter
Individer som har presenterat minst en icke-affektiv psykotisk episod med invandrarstatus, definierad som "en person som migrerar till ett annat land, vanligtvis för permanent uppehållstillstånd"
|
Psykologisk traumaexponering bedöms med validerade skalor:
Andra kliniska skalor som används:
|
|
Kontroll-Icke invandrar psykotiska patienter
Individer som har presenterat minst en icke-affektiv psykotisk episod som inte har invandrarstatus.
|
Psykologisk traumaexponering bedöms med validerade skalor:
Andra kliniska skalor som används:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för barndomstrauma
Tidsram: Från födseln till 18 års ålder (216 månader)
|
Bedömd av Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): är en självadministrerad skala med 28 punkter för att mäta övergrepp och försummelse i barndomen på fem subskalor: känslomässiga, fysiska eller sexuella övergrepp och känslomässig eller fysisk försummelse, varje delskala fick en poäng på 5- punkt Likert skala.
Poängen för varje delskala klassificerar allvaret av övergreppen och försummelsen som: "ingen till minimal", "låg till måttlig", "måttlig till allvarlig" och "svår till extrem".
|
Från födseln till 18 års ålder (216 månader)
|
|
PTSD-prevalens
Tidsram: Från födsel till studieutvärdering, bedömd upp till 250 månader.
|
Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5th edition (DSM-V), (CAPS-5): är en kliniker-tillämpad skala med 55 punkter för att fastställa PTSD-diagnos, baserat på de nuvarande DSM-V-kriterierna.
Denna skala består av tre sektioner: händelser, symtom och funktion.
|
Från födsel till studieutvärdering, bedömd upp till 250 månader.
|
|
Global traumaexponering enligt kumulativ traumaskala
Tidsram: Från födsel till studieutvärdering, bedömd upp till 250 månader.
|
Cumulative Trauma Scale (CTS): Bedömer exponering och känslomässigt engagemang för 33 traumatiska händelser, speciellt inriktade på minoritetsgrupper som flyktingar, fångar eller psykiska patienter.
Varje objekt på en 7-gradig Likert-skala (från "1-extremt positivt till 7-extremt negativt").
Högre poäng visar mer kumulativ exponering för livstids traumatiska händelser.
|
Från födsel till studieutvärdering, bedömd upp till 250 månader.
|
|
Holmes och Rahe Stress Scale
Tidsram: 1 år (före till studievärdering) .
|
Holmes and Rahe Stress Scale (Holmes & Rahe): används för att bestämma vilka vanliga stressande livshändelser en patient har upplevt under de senaste 12 månaderna, med varje livshändelse poängsatt enligt ett standardiserat mått på deras påverkan och en totalpoäng som tillhandahålls av summerar alla de som gäller för patienten.
Poäng <150 är korrelerade med låg stress, 150-299 poäng är korrelerade med måttlig stress och >300 poäng är korrelerade med hög stressnivå.
|
1 år (före till studievärdering) .
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dissociativa symtomprevalens
Tidsram: 1 vecka (före studieutvärdering)
|
Dissociative Experiences Scale (DES): är en självrapporteringsskala med 28 punkter som mäter frekvensen med vilken en individ upplever en rad dissociativa upplevelser, från normala till patologiska.
En total medelpoäng varierar från 0 till 100, och det finns underskalor för amnesi, dissociation och depersonalisering.
En totalpoäng på över 30 indikerar höga nivåer av dissociation
|
1 vecka (före studieutvärdering)
|
|
Prevalens av missbruksstörningar.
Tidsram: Från födsel till studieutvärdering, bedömd upp till 250 månader.
|
En diagnos av missbruksstörning (alkohol eller andra olagliga substanser) kommer att ställas enligt kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar 5:e upplagan (DSM-V).
|
Från födsel till studieutvärdering, bedömd upp till 250 månader.
|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: 1 vecka (före studieutvärdering)
|
Psykotiska symtom mäts med skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS) för schizofreni, en skala med 30 punkter som administreras av kliniker som mäter positiva, negativa och allmänna psykopatologiska symtom på en skala från 1-7, baserat på symtomets svårighetsgrad (1= frånvarande, 2 = minimal, 3 = mild, 4 = måttlig, 5 = måttlig svår, 6 = svår och 7 = extrem). De högre poängen är korrelerade med svårare symptomatologi. En totalpoäng på 58 indikerar "måttlig svårighetsgrad", medan en PANSS-poäng på 75 representerar "markerad svårighetsgrad." En PANSS totalpoäng på 95 motsvarar "svår svårighetsgrad" och en poäng på 116 betyder "mycket svår svårighetsgrad". |
1 vecka (före studieutvärdering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Betancourt TS, Newnham EA, Birman D, Lee R, Ellis BH, Layne CM. Comparing Trauma Exposure, Mental Health Needs, and Service Utilization Across Clinical Samples of Refugee, Immigrant, and U.S.-Origin Children. J Trauma Stress. 2017 Jun;30(3):209-218. doi: 10.1002/jts.22186. Epub 2017 Jun 6.
- Cantor-Graae E, Selten JP. Schizophrenia and migration: a meta-analysis and review. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):12-24. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.12.
- Anderson KK, Edwards J. Age at migration and the risk of psychotic disorders: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2020 May;141(5):410-420. doi: 10.1111/acps.13147. Epub 2020 Jan 20.
- Hollander AC, Dal H, Lewis G, Magnusson C, Kirkbride JB, Dalman C. Refugee migration and risk of schizophrenia and other non-affective psychoses: cohort study of 1.3 million people in Sweden. BMJ. 2016 Mar 15;352:i1030. doi: 10.1136/bmj.i1030. Erratum In: BMJ. 2016 May 27;353:i2865.
- Selten JP, Hoek HW. Does misdiagnosis explain the schizophrenia epidemic among immigrants from developing countries to Western Europe? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Dec;43(12):937-9. doi: 10.1007/s00127-008-0390-5. No abstract available.
- Gibson LE, Alloy LB, Ellman LM. Trauma and the psychosis spectrum: A review of symptom specificity and explanatory mechanisms. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:92-105. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.003. Epub 2016 Aug 31.
- Howes OD, McCutcheon R. Inflammation and the neural diathesis-stress hypothesis of schizophrenia: a reconceptualization. Transl Psychiatry. 2017 Feb 7;7(2):e1024. doi: 10.1038/tp.2016.278.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/8398/I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .