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Prevalência de Eventos Traumáticos e TEPT em Pacientes Imigrantes e Não Imigrantes com Transtorno Psicótico

2 de julho de 2023 atualizado por: Parc de Salut Mar

Prevalência de Eventos Traumáticos e Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Pacientes Imigrantes e Não Imigrantes com Transtorno Psicótico

Taxas mais altas de psicose são descritas na população migrante. Da mesma forma, essas populações podem sofrer diversas adversidades durante o processo de migração que podem levar a maior exposição a eventos traumáticos e maiores taxas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Há uma evidência crescente de que o trauma está associado ao início da psicose.

O objetivo desta pesquisa é estudar a associação entre psicose e exposição a eventos traumáticos/TEPT na população imigrante. A nossa hipótese é que a maior incidência de psicose descrita na população imigrante está associada a uma maior exposição ao trauma.

Um estudo observacional de caso-controle é realizado. Os pacientes que apresentaram pelo menos um episódio psicótico são recrutados nas unidades de agudos e crônicos do "Parc Salut Mar" (Barcelona). A amostra total estimada é de 196 indivíduos. A exposição ao trauma é avaliada por escalas de trauma validadas. Fatores conhecidos associados à psicose são controlados durante a análise estatística.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentam, segundo os critérios do DSM-V, um ou mais episódios psicóticos não afetivos das unidades de internação de Agudos e Crônicos do Parc de Salut Mar (Barcelona).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar história de um ou mais episódios psicóticos definidos de acordo com os critérios do DSM-5, incluindo pacientes com diagnóstico de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo e transtornos psicóticos inespecíficos.
  • Pacientes de origem não local que passaram por um processo de migração ao longo da linha da vida (como indivíduos caso) e pacientes autóctones (como indivíduos controle).
  • Idade entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não apresentam estabilidade clínica.
  • Limitações cognitivas importantes para compreender o consentimento informado nem os questionários aplicados.
  • Barreira de idioma que limita a compreensão do consentimento informado nem dos questionários aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso-Imigrantes pacientes psicóticos
Indivíduos que apresentaram pelo menos um episódio psicótico não afetivo com status de imigrante, definido como "uma pessoa que migra para outro país, geralmente para residência permanente"
Teste de diagnostico: Avaliação de trauma psicológico

A exposição ao trauma psicológico é avaliada por escalas validadas:

  • Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
  • Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
  • Escala Cumulativa de Trauma.
  • A escala de estresse de Holmes e Rahe.

Outras escalas clínicas utilizadas:

  • Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
  • Escala de Experiências Dissociativas (DES)
  • Mini-exame do estado mental (MEEM).
Controle-Pacientes psicóticos não imigrantes
Indivíduos que tenham apresentado pelo menos um episódio psicótico não afetivo e que não sejam imigrantes.
Teste de diagnostico: Avaliação de trauma psicológico

A exposição ao trauma psicológico é avaliada por escalas validadas:

  • Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
  • Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
  • Escala Cumulativa de Trauma.
  • A escala de estresse de Holmes e Rahe.

Outras escalas clínicas utilizadas:

  • Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
  • Escala de Experiências Dissociativas (DES)
  • Mini-exame do estado mental (MEEM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição a Trauma na Infância
Prazo: Do nascimento aos 18 anos (216 meses)
Avaliado pelo Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): é uma escala auto-administrada de 28 itens para medir o abuso e a negligência sofridos na infância em cinco subescalas: abuso emocional, físico ou sexual e negligência emocional ou física, cada subescala pontuada em 5- escala Likert de pontos. A pontuação para cada subescala classifica a gravidade do abuso e negligência como: "nenhum a mínimo", "baixo a moderado", "moderado a grave" e "grave a extremo".
Do nascimento aos 18 anos (216 meses)
Prevalência de TEPT
Prazo: Desde o nascimento até a avaliação do estudo, avaliados até 250 meses.
Escala de TEPT administrada por médicos para diagnóstico e manual estatístico de transtornos mentais 5ª edição (DSM-V), (CAPS-5): é uma escala de 55 itens aplicada por médicos para determinar o diagnóstico de TEPT, com base nos critérios atuais do DSM-V. Esta escala consiste em três seções: eventos, sintomas e funcionamento.
Desde o nascimento até a avaliação do estudo, avaliados até 250 meses.
Exposição Global ao Trauma por Escala Cumulativa de Trauma
Prazo: Do nascimento à avaliação do estudo, avaliado até 250 meses.
Escala Cumulativa de Trauma (CTS): avalia a exposição e o envolvimento emocional a 33 eventos traumáticos, especialmente voltado para grupos minoritários, como refugiados, prisioneiros ou pacientes de saúde mental. Cada item em uma escala Likert de 7 pontos (de "1-extremamente positivo a 7-extremamente negativo"). Pontuações mais altas mostram mais exposição cumulativa a eventos traumáticos ao longo da vida.
Do nascimento à avaliação do estudo, avaliado até 250 meses.
A Escala de Estresse de Holmes e Rahe
Prazo: 1 ano (anterior à avaliação do estudo) .
A Escala de Estresse de Holmes e Rahe (Holmes & Rahe): é usada para determinar quais eventos de vida estressantes comuns um paciente experimentou nos últimos 12 meses, com cada evento de vida pontuado de acordo com uma medida padronizada de seu impacto e uma pontuação total fornecida por somando todas aquelas aplicáveis ​​ao paciente. Pontuações <150 estão correlacionadas com baixo estresse, pontuações de 150-299 estão correlacionadas com estresse moderado e pontuações >300 estão correlacionadas com alto nível de estresse.
1 ano (anterior à avaliação do estudo) .

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sintomas dissociativos
Prazo: 1 semana (antes da avaliação do estudo)
Escala de Experiências Dissociativas (DES): é uma escala de autorrelato de 28 itens que mede a frequência com que um indivíduo experimenta uma gama de experiências dissociativas, de normais a patológicas. Uma pontuação média geral varia de 0 a 100, e há subescalas para amnésia, dissociação e despersonalização. Uma pontuação total de mais de 30 indica altos níveis de dissociação
1 semana (antes da avaliação do estudo)
Prevalência de transtorno por uso de substâncias.
Prazo: Desde o nascimento até a avaliação do estudo, avaliados até 250 meses.
Um diagnóstico de transtorno por uso de substâncias (álcool ou outras substâncias ilícitas) será feito de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição (DSM-V).
Desde o nascimento até a avaliação do estudo, avaliados até 250 meses.
Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 1 semana (antes da avaliação do estudo)

Os sintomas psicóticos são medidos com a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para esquizofrenia, uma escala de 30 itens administrada por médicos que mede sintomas psicopatológicos positivos, negativos e gerais em uma escala de 1 a 7, com base na gravidade do sintoma (1 = ausente, 2=mínimo, 3=leve, 4=moderado, 5=moderado grave, 6=grave e 7=extremo). Os escores mais altos estão correlacionados com sintomatologia mais grave.

Uma pontuação total de 58 indica "gravidade moderada", enquanto uma pontuação PANSS de 75 representa "gravidade acentuada". Uma pontuação total PANSS de 95 corresponde a "gravidade grave" e uma pontuação de 116 significa "gravidade muito grave".
1 semana (antes da avaliação do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Colaboradores

Universitat Autonoma de Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/8398/I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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