Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisten tapahtumien ja PTSD:n esiintyvyys maahanmuuttaja- ja ei-maahanmuuttajapotilailla, joilla on psykoottinen häiriö

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Parc de Salut Mar

Traumaattisten tapahtumien ja posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys maahanmuuttaja- ja ei-maahanmuuttajapotilailla, joilla on psykoottinen häiriö

Maahanmuuttajaväestössä on kuvattu enemmän psykooseja. Samoin nämä populaatiot voivat kärsiä useista vastoinkäymisistä muuttoprosessin aikana, mikä voi johtaa korkeampaan altistumiseen traumaattisille tapahtumille ja lisääntyneeseen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) määrään. On yhä enemmän todisteita siitä, että trauma liittyy psykoosin puhkeamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykoosin ja traumaattisille tapahtumille altistumisen/PTSD:n välistä yhteyttä maahanmuuttajaväestössä. Hypoteesimme on, että maahanmuuttajaväestössä kuvattu korkeampi psykoosien ilmaantuvuus liittyy korkeampaan traumaaltistukseen.

Suoritetaan tapauskontrolli-havaintotutkimus. Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi psykoottinen episodi, rekrytoidaan "Parc Salut Marin" (Barcelona) akuutteista ja kroonisista yksiköistä. Arvioitu kokonaisotos on 196 henkilöä. Traumaaltistus arvioidaan validoiduilla trauma-asteikoilla. Tunnettuja psykoosiin liittyviä tekijöitä hallitaan tilastollisen analyysin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on DSM-V-kriteerien mukaan yksi tai useampi ei-afektiivinen psykoottinen jakso Parc de Salut Marin (Barcelona) akuuttien ja kroonisten potilasosastojen osastoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittää yhden tai useamman DSM-5-kriteerien mukaisesti määritellyn psykoottisen episodin historian, mukaan lukien potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja epäspesifiset psykoottiset häiriöt.
  • Ei-paikallista alkuperää olevat potilaat, jotka ovat läpikäyneet muuttoprosessin elämänlinjalla (tapaushenkilöinä) ja autoktonit potilaat (verrokkihenkilöinä).
  • Ikä 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kliinistä vakautta.
  • Tärkeitä kognitiivisia rajoituksia tietoisen suostumuksen tai käytettyjen kyselylomakkeiden ymmärtämiseksi.
  • Kielimuuri, joka rajoittaa tietoisen suostumuksen ymmärtämistä tai käytettyjä kyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Case-Maahanmuuttajat psykoottiset potilaat
Henkilöt, joilla on ollut vähintään yksi ei-affektiivinen psykoottinen episodi maahanmuuttajastatus, joka määritellään "henkilöksi, joka muuttaa toiseen maahan, yleensä pysyvää oleskelua varten"
Diagnostinen testi: Psykologisen trauman arviointi

Psykologisen trauman altistuminen arvioidaan validoiduilla asteikoilla:

  • Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
  • Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
  • Kumulatiivinen trauma-asteikko.
  • Holmesin ja Rahen stressiasteikko.

Muut käytetyt kliiniset asteikot:

  • Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS).
  • Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kontrolli-ei-maahanmuuttajat psykoottiset potilaat
Henkilöt, joilla on ollut vähintään yksi ei-affektiivinen psykoottinen jakso ja joilla ei ole maahanmuuttajastatusta.
Diagnostinen testi: Psykologisen trauman arviointi

Psykologisen trauman altistuminen arvioidaan validoiduilla asteikoilla:

  • Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
  • Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
  • Kumulatiivinen trauma-asteikko.
  • Holmesin ja Rahen stressiasteikko.

Muut käytetyt kliiniset asteikot:

  • Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS).
  • Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden traumaaltistuminen
Aikaikkuna: Syntymästä 18-vuotiaaksi (216 kuukautta)
Arvioi Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): on itseohjattu 28 kohdan asteikko, jolla mitataan lapsuudessa koettua hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä viidellä ala-asteikolla: emotionaalinen, fyysinen tai seksuaalinen väkivalta ja henkinen tai fyysinen laiminlyönti, jokainen alaasteikko 5-pisteellä. pisteen Likert-asteikko. Kunkin ala-asteikon pisteet luokittelevat väärinkäytön ja laiminlyönnin vakavuuden seuraavasti: "ei mitään - minimaaliseen", "matalasta kohtalaiseen", "keskiarvoisesta vakavaan" ja "vakavasta äärimmäiseen".
Syntymästä 18-vuotiaaksi (216 kuukautta)
PTSD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntymästä tutkimusarviointiin, arvioitu jopa 250 kuukauden ajan.
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-V), (CAPS-5): on 55-kohdan kliinikon soveltama asteikko PTSD-diagnoosin määrittämiseksi nykyisten DSM-V-kriteerien perusteella. Tämä asteikko koostuu kolmesta osasta: tapahtumat, oireet ja toiminta.
Syntymästä tutkimusarviointiin, arvioitu jopa 250 kuukauden ajan.
Globaali traumaaltistus kumulatiivisen traumaasteikon mukaan
Aikaikkuna: Syntymästä tutkimusarviointiin, arvioitu jopa 250 kuukauden ajan.
Kumulatiivinen trauma-asteikko (CTS): Arvioi altistumista ja emotionaalista osallisuutta 33 traumaattiselle tapahtumalle, erityisesti vähemmistöryhmille, kuten pakolaisille, vangeille tai mielenterveyspotilaille. Jokainen kohta 7-pisteen Likert-asteikolla ("1-erittäin positiivinen 7-erittäin negatiivinen"). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kumulatiivista altistumista elinikäisille traumaattisille tapahtumille.
Syntymästä tutkimusarviointiin, arvioitu jopa 250 kuukauden ajan.
Holmesin ja Rahen stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi (ennen opintoarviointia) .
Holmes and Rahe -stressiasteikko (Holmes & Rahe): sitä käytetään määrittämään, mitä yleisiä stressaavia elämäntapahtumia potilas on kokenut viimeisen 12 kuukauden aikana. Jokainen elämäntapahtuma pisteytetään niiden vaikutusten standardoidun mittarin ja keskuksen antaman kokonaispistemäärän mukaan. laskemalla yhteen kaikki potilaaseen sovellettavat. Pisteet <150 korreloivat alhaisen stressin kanssa, 150-299 pisteet korreloivat kohtalaiseen stressiin ja >300 pisteet korreloivat korkeaan stressitasoon.
1 vuosi (ennen opintoarviointia) .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dissosiatiivisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko (ennen opintojen arviointia)
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES): on 28 pisteen itseraportointiasteikko, joka mittaa taajuutta, jolla yksilö kokee erilaisia ​​dissosiatiivisia kokemuksia normaalista patologiseen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja on olemassa ala-asteikkoja muistinmenetyksestä, dissosiaatiosta ja depersonalisaatiosta. Yli 30 kokonaispistemäärä viittaa korkeaan dissosiaatiotasoon
1 viikko (ennen opintojen arviointia)
Päihteiden käyttöhäiriöiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Syntymästä tutkimusarviointiin, arvioitu jopa 250 kuukauden ajan.
Päihdehäiriön (alkoholi tai muut laittomat aineet) diagnoosi tehdään Diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirjan 5. painoksen (DSM-V) kriteerien mukaan.
Syntymästä tutkimusarviointiin, arvioitu jopa 250 kuukauden ajan.
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 1 viikko (ennen opintojen arviointia)

Psykoottisia oireita mitataan skitsofrenian Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikolla, joka on 30 pisteen lääkärin antama asteikko, joka mittaa positiivisia, negatiivisia ja yleisiä psykopatologisia oireita asteikolla 1-7 oireen vakavuuden perusteella (1= poissa, 2 = vähäinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = kohtalainen vakava, 6 = vaikea ja 7 = äärimmäinen). Korkeammat pisteet korreloivat vakavampien oireiden kanssa.

Kokonaispistemäärä 58 tarkoittaa "kohtalaista vakavuutta", kun taas PANSS-pistemäärä 75 tarkoittaa "merkittävää vakavuutta". PANSS-kokonaispistemäärä 95 vastaa "vakavaa vakavuutta" ja pistemäärä 116 tarkoittaa "erittäin vakavaa vakavuutta".
1 viikko (ennen opintojen arviointia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Yhteistyökumppanit

Universitat Autonoma de Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/8398/I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykologisen trauman arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa