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정신병적 장애가 있는 이민자 및 비이민 환자의 외상성 사건 및 PTSD의 유병률

2023년 7월 2일 업데이트: Parc de Salut Mar

정신병적 장애가 있는 이민자 및 비이민 환자에서 외상 사건 및 외상 후 스트레스 장애의 유병률

더 높은 비율의 정신병은 이주 인구에서 설명됩니다. 마찬가지로, 이 인구는 이주 과정에서 외상 사건에 더 많이 노출되고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 비율이 높아질 수 있는 몇 가지 역경을 겪을 수 있습니다. 외상이 정신병 발병과 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.

이 연구의 목적은 이민자 인구에서 정신병과 외상성 사건 노출/PTSD 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 우리의 가설은 이민 인구에서 기술된 정신병 발병률이 높을수록 외상 노출이 더 높다는 것입니다.

케이스 컨트롤 관찰 연구가 수행됩니다. 적어도 하나의 정신병 에피소드를 제시한 환자는 "Parc Salut Mar"(바르셀로나)의 급성 및 만성 단위에서 모집됩니다. 예상 총 표본은 196명입니다. 외상 노출은 검증된 외상 척도에 의해 평가됩니다. 정신병과 관련된 알려진 요인은 통계 분석 중에 제어됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

199

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DSM-V 기준에 따라 Parc de Salut Mar(바르셀로나)의 급성 및 만성 입원 환자 병동에서 하나 이상의 비정서적 정신병 에피소드를 제시하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 정신분열증, 분열정동장애 및 비특이성 정신병적 장애로 진단된 환자를 포함하여 DSM-5 기준에 따라 정의된 하나 이상의 정신병적 삽화의 병력을 제시하기 위해.
  • 생명선을 따라 이주 과정을 거친 비국소 기원의 환자(사례 개인) 및 자생 환자(대조군 개인).
  • 18세에서 65세 사이의 연령.

제외 기준:

  • 임상적 안정성이 없는 환자.
  • 정보에 입각한 동의나 적용된 설문지를 이해하는 데 중요한 인지 제한.
  • 정보에 입각한 동의나 적용된 설문지의 이해를 제한하는 언어 장벽.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례-이민자 정신병 환자
"보통 영주권을 위해 다른 나라로 이주하는 사람"으로 정의되는 이민자 신분으로 적어도 하나의 비정서적 정신병 에피소드를 제시한 개인
진단 검사: 심리적 트라우마 평가

심리적 외상 노출은 검증된 척도로 평가됩니다.

  • 아동기 외상 설문지(CTQ)
  • DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
  • 누적 외상 척도.
  • 홈즈와 라헤 스트레스 척도.

사용된 기타 임상 척도:

  • 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS).
  • 해리 경험 척도(DES)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE).
통제-비 이민자 정신병 환자
이민자 신분이 아닌 비정서적 정신병 에피소드를 한 번 이상 제시한 개인.
진단 검사: 심리적 트라우마 평가

심리적 외상 노출은 검증된 척도로 평가됩니다.

  • 아동기 외상 설문지(CTQ)
  • DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
  • 누적 외상 척도.
  • 홈즈와 라헤 스트레스 척도.

사용된 기타 임상 척도:

  • 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS).
  • 해리 경험 척도(DES)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절 외상 노출
기간: 출생부터 18세까지(216개월)
CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)로 평가: 정서적, 신체적 또는 성적 학대, 정서적 또는 신체적 방치의 5가지 하위 척도에서 아동기에 겪은 학대 및 방치를 측정하기 위한 자가 관리 28개 항목 척도이며, 각 하위 척도는 5- 포인트 리커트 척도. 각 하위 척도에 대한 점수는 학대 및 방임의 심각성을 "없음에서 최소", "낮음에서 중간 정도", "중간에서 심각함" 및 "심각함에서 극심함"으로 분류합니다.
출생부터 18세까지(216개월)
PTSD 유병률
기간: 출생부터 연구 평가까지 최대 250개월까지 평가됩니다.
임상의가 관리하는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-V), (CAPS-5): 현재 DSM-V 기준에 따라 PTSD 진단을 결정하기 위해 임상의가 적용하는 55개 항목의 척도입니다. 이 척도는 사건, 증상 및 기능의 세 부분으로 구성됩니다.
출생부터 연구 평가까지 최대 250개월까지 평가됩니다.
누적 트라우마 척도에 따른 글로벌 트라우마 노출
기간: 출생부터 연구 평가까지 최대 250개월까지 평가됩니다.
CTS(Cumulative Trauma Scale): 특히 난민, 수감자 또는 정신 건강 환자와 같은 소수 집단을 대상으로 하는 33가지 외상 사건에 대한 노출 및 감정적 개입을 평가합니다. 각 항목은 7점 리커트 척도("1-매우 긍정적인 것부터 7-매우 부정적인 것"까지)입니다. 점수가 높을수록 더 많은 누적 평생 외상 사건 노출을 나타냅니다.
출생부터 연구 평가까지 최대 250개월까지 평가됩니다.
홈즈와 라헤 스트레스 척도
기간: 1년(연구평가 전) .
Holmes 및 Rahe 스트레스 척도(Holmes & Rahe): 환자가 지난 12개월 동안 경험한 일반적인 스트레스가 많은 생활 사건을 결정하는 데 사용되며, 각 생활 사건은 영향의 표준화된 척도에 따라 점수가 매겨지고 환자에게 해당되는 모든 항목을 합산합니다. 150점 미만은 낮은 스트레스, 150-299점은 보통 스트레스, 300점 초과는 높은 스트레스 수준과 관련이 있습니다.
1년(연구평가 전) .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리 증상 유병률
기간: 1주(연구 평가 전)
해리 경험 척도(DES): 개인이 정상적인 것부터 병리적인 것까지 다양한 해리 경험을 경험하는 빈도를 측정하는 28개 항목의 자가 보고 척도입니다. 전체 평균 점수 범위는 0에서 100까지이며 기억 상실, 해리 및 이인화에 대한 하위 척도가 있습니다. 총점 30점 이상은 높은 해리 수준을 나타냅니다.
1주(연구 평가 전)
물질 사용 장애 유병률.
기간: 출생부터 연구 평가까지 최대 250개월까지 평가됩니다.
물질 사용 장애(알코올 또는 기타 불법 물질)의 진단은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-V) 기준에 따라 이루어집니다.
출생부터 연구 평가까지 최대 250개월까지 평가됩니다.
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 1주(연구 평가 전)

정신병적 증상은 정신분열병에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 측정됩니다. 이 척도는 증상의 중증도에 따라 1-7의 척도로 양성, 음성 및 일반적인 정신병리학적 증상을 측정하는 30개 항목 임상의 척도입니다(1= 없음, 2=최소, 3=경증, 4=중간, 5=중등도 중증, 6=중증 및 7=극단). 더 높은 점수는 더 심각한 증상과 관련이 있습니다.

총점 58점은 "보통 심각도"를 나타내고 PANSS 점수 75점은 "표시된 심각도"를 나타냅니다. PANSS 총점 95점은 "심각한 심각도"에 해당하고 116점은 "매우 심각한 심각도"를 의미합니다.
1주(연구 평가 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parc de Salut Mar

협력자

Universitat Autonoma de Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/8398/I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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