Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence traumatických příhod a PTSD u pacientů z řad přistěhovalců a nepřistěhovalců s psychotickou poruchou

2. července 2023 aktualizováno: Parc de Salut Mar

Prevalence traumatických příhod a posttraumatické stresové poruchy u pacientů z řad přistěhovalců a neimigrantů s psychotickou poruchou

Vyšší výskyt psychóz je popsán u migrující populace. Podobně by tato populace mohla během procesu migrace trpět několika nepříznivými podmínkami, které by mohly vést k vyšší expozici traumatickým událostem a vyššímu výskytu posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Existuje stále více důkazů, že trauma je spojeno s nástupem psychózy.

Cílem tohoto výzkumu je studovat souvislost mezi psychózou a expozicí traumatickým událostem/PTSD v populaci imigrantů. Naší hypotézou je, že vyšší výskyt psychóz u imigrantské populace je spojen s vyšší expozicí traumatu.

Je provedena případová-kontrolní observační studie. Pacienti, kteří vykazovali alespoň jednu psychotickou epizodu, se rekrutují z akutních a chronických jednotek v „Parc Salut Mar“ (Barcelona). Odhadovaný celkový vzorek je 196 jedinců. Expozice traumatu se hodnotí pomocí validovaných traumatických škál. Během statistické analýzy jsou kontrolovány známé faktory spojené s psychózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08019
        • Unidad de Investigación del Centro Fórum y Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají podle kritérií DSM-V jednu nebo více neafektivních psychotických epizod z akutních a chronických lůžkových jednotek v Parc de Salut Mar (Barcelona).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentovat historii jedné nebo více psychotických epizod definovaných podle kritérií DSM-5, včetně pacientů s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní poruchy a nespecifických psychotických poruch.
  • Pacienti nelokálního původu, kteří prošli procesem migrace podél životní linie (jako případoví jedinci) a autochtonní pacienti (jako kontrolní jedinci).
  • Věk od 18 do 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají klinickou stabilitu.
  • Důležitá kognitivní omezení pro pochopení informovaného souhlasu ani aplikovaných dotazníků.
  • Jazyková bariéra, která omezuje porozumění informovanému souhlasu ani aplikovaným dotazníkům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ-Imigranti psychotičtí pacienti
Jednotlivci, kteří prezentovali alespoň jednu neafektivní psychotickou epizodu se statusem přistěhovalce, definovanou jako „osoba, která migruje do jiné země, obvykle za účelem trvalého pobytu“
Diagnostický test: Hodnocení psychického traumatu

Expozice psychickému traumatu se hodnotí pomocí ověřených škál:

  • Dotazník dětských traumat (CTQ)
  • Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 (CAPS-5)
  • Kumulativní traumatická stupnice.
  • Holmesova a Raheho škála stresu.

Další používané klinické škály:

  • Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS).
  • Škála disociativních zkušeností (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kontrola – psychotičtí pacienti, kteří nejsou přistěhovalci
Jedinci, kteří prezentovali alespoň jednu neafektivní psychotickou epizodu, kteří nemají status přistěhovalce.
Diagnostický test: Hodnocení psychického traumatu

Expozice psychickému traumatu se hodnotí pomocí ověřených škál:

  • Dotazník dětských traumat (CTQ)
  • Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 (CAPS-5)
  • Kumulativní traumatická stupnice.
  • Holmesova a Raheho škála stresu.

Další používané klinické škály:

  • Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS).
  • Škála disociativních zkušeností (DES)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice traumatu v dětství
Časové okno: Od narození do 18 let (216 měsíců)
Vyhodnoceno dotazníkem Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): je samostatně spravovaná 28-položková škála k měření zneužívání a zanedbávání v dětství na pěti subškálách: emocionální, fyzické nebo sexuální zneužívání a emoční nebo fyzické zanedbávání, přičemž každá subškála je hodnocena na 5- bodová Likertova stupnice. Skóre pro každou subškálu klasifikuje závažnost týrání a zanedbávání jako: „žádné až minimální“, „nízké až střední“, „střední až závažné“ a „závažné až extrémní“.
Od narození do 18 let (216 měsíců)
Prevalence PTSD
Časové okno: Od narození po hodnocení studie, hodnoceno až do 250 měsíců.
Klinickým lékařem administrovaná škála PTSD pro diagnostickou a statistickou příručku duševních poruch 5. vydání (DSM-V), (CAPS-5): je 55položková škála aplikovaná lékařem k určení diagnózy PTSD na základě aktuálních kritérií DSM-V. Tato škála se skládá ze tří částí: události, symptomy a fungování.
Od narození po hodnocení studie, hodnoceno až do 250 měsíců.
Globální expozice traumatu podle kumulativní škály traumat
Časové okno: Od narození po hodnocení studie, hodnoceno do 250 měsíců.
Kumulativní traumatická škála (CTS): Hodnotí expozici a emocionální zapojení do 33 traumatických událostí, zejména orientovaných na menšinové skupiny, jako jsou uprchlíci, vězni nebo pacienti s duševním onemocněním. Každá položka na 7bodové Likertově škále (od „1-extrémně pozitivní do 7-extrémně negativní“). Vyšší skóre ukazují více kumulativní celoživotní vystavení traumatickým událostem.
Od narození po hodnocení studie, hodnoceno do 250 měsíců.
Holmesova a Raheho škála stresu
Časové okno: 1 rok (před hodnocením studia) .
Holmesova a Raheho škála stresu (Holmes & Rahe): se používá k určení, které běžné stresující životní události pacient zažil za posledních 12 měsíců, přičemž každá životní událost je hodnocena podle standardizované míry jejich dopadu a celkového skóre poskytnutého sečtením všech, které se vztahují na pacienta. Skóre <150 koreluje s nízkým stresem, 150-299 skóre koreluje se středním stresem a skóre >300 koreluje s vysokou úrovní stresu.
1 rok (před hodnocením studia) .

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence disociativních symptomů
Časové okno: 1 týden (před vyhodnocením studie)
Škála disociativních zážitků (DES): je 28-položková škála sebehodnocení, která měří frekvenci, se kterou jedinec zažívá řadu disociativních zážitků, od normálních po patologické. Celkové průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100 a existují subškály pro amnézii, disociaci a depersonalizaci. Celkové skóre nad 30 ukazuje na vysokou úroveň disociace
1 týden (před vyhodnocením studie)
Prevalence poruchy užívání návykových látek.
Časové okno: Od narození po hodnocení studie, hodnoceno až do 250 měsíců.
Diagnóza poruchy užívání návykových látek (alkoholu nebo jiných nelegálních látek) bude provedena podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-V).
Od narození po hodnocení studie, hodnoceno až do 250 měsíců.
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 1 týden (před vyhodnocením studie)

Psychotické symptomy jsou měřeny pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) pro schizofrenii, což je 30-položková klinická škála, která měří pozitivní, negativní a obecné psychopatologické symptomy na stupnici od 1 do 7 na základě závažnosti symptomu (1= chybí, 2=minimální, 3=mírné, 4=střední, 5=středně závažné, 6=závažné a 7=extrémní). Vyšší skóre koreluje se závažnější symptomatologií.

Celkové skóre 58 znamená „střední závažnost“, zatímco skóre PANSS 75 představuje „výraznou závažnost“. Celkové skóre PANSS 95 odpovídá „závažné závažnosti“ a skóre 116 znamená „velmi závažnou závažnost“.
1 týden (před vyhodnocením studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Spolupracovníci

Universitat Autonoma de Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amira Trabsa Biskri, MD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/8398/I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení psychického traumatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit