心脏起搏器和除颤器植入物的超声引导静脉通路 (TUFF)

起搏器和除颤器导线植入物通常涉及通过左头静脉、腋静脉或锁骨下静脉的血管通路。 对于经验丰富的外科医生/植入者来说，获得通路通常是直截了当的，但在少数情况下，或者对于经验较少的植入者来说，可能会很困难。 并发症包括动脉穿刺、气胸和局部出血或血肿。 传统上头静脉切开术是首选，但仅在 70% 的病例中可用，对于涉及三个电极的更复杂的手术，始终需要额外的通路。

超声引导在股动脉、桡动脉和颈内静脉等其他血管通路区域非常普遍，但在起搏器手术中尚未得到广泛接受。 缺乏证明其优于或非劣于其他访问方法的高质量研究。

本研究将包括所有计划进行经静脉起搏器或植入式除颤器手术的患者，其中需要静脉通路来植入导线。 将对标准通路（由外科医生自行决定）或使用无线血管换能器（Siemens Freestyle）的超声引导进行 1:1 随机化。 具有不同程度的超声经验和起搏器手术经验的植入者将参与该研究。 所有植入者都将接受 2 小时的培训讲座和前 3 例额外的实践培训，由一位有超声经验的麻醉师进行。

记录访问时间和成功率，并记录所有急性并发症。 主要结果是血管通路的平均时间。 此外，还将测量成功率、并发症发生率和总手术时间。 结果数据将针对整个队列进行分析，但也会针对植入者进行分层，并排除每个植入者的前 10 个案例，以补偿各种经验和个人学习曲线。