Ultralydsstyret venøs adgang til pacemaker- og defibrillatorimplantater (TUFF)

Pacemaker- og defibrillatorledningsimplantater involverer typisk vaskulær adgang via den venstre cephalic, aksillære eller subclavia vene. At få adgang er normalt ligetil for en erfaren kirurg/implantatør, men det kan være svært i et mindretal af tilfældene, eller for implantatører med mindre erfaring. Komplikationer omfatter arteriel punktering, pneumothorax og lokal blødning eller hæmatom. Traditionelt er cephalic vene cut-down det første valg, men er kun tilgængelig i 70 % af tilfældene, og for mere komplekse procedurer, der involverer tre elektroder, er en ekstra adgang altid påkrævet.

Ultralydsvejledning er meget almindelig i andre vaskulære adgangsområder såsom femoral arterie, radial arterie og indre halsvene, men har ikke opnået udbredt accept i pacemakerprocedurer. Der mangler undersøgelser af høj kvalitet, der viser overlegenhed eller ikke-underlegenhed i forhold til andre adgangsmetoder.

Nærværende undersøgelse vil omfatte alle patienter, der er planlagt til transvenøs pacemaker- eller implanterbar defibrillatorkirurgi, hvor venøs adgang er nødvendig for blyimplantation. En 1:1 randomisering vil blive udført til enten standardadgang (efter kirurgens skøn) eller ultralydsstyret ved hjælp af en trådløs vaskulær transducer (Siemens Freestyle). Implantatører med forskellige grader af ultralydserfaring og erfaring med pacemakerkirurgi vil deltage i undersøgelsen. Alle implantatører vil modtage et 2-timers træningsforedrag og yderligere praktisk træning i de første 3 tilfælde af en ultralydserfaren anæstesilæge.

Adgangstid og succesrate vil blive registreret, og alle akutte komplikationer vil blive registreret. Primært resultat er middel tid til vaskulær adgang. Derudover vil succesrate, komplikationsrate og total proceduretid blive målt. Resultatdata vil blive analyseret for hele kohorten, men også stratificeret for implantatør og eksklusive de første 10 tilfælde for hver implantatør, for at kompensere for forskellige erfaringer og individuelle indlæringskurve.