Ultrazvukem naváděný venózní přístup pro implantáty kardiostimulátoru a defibrilátoru (TUFF)

Implantáty elektrod kardiostimulátoru a defibrilátoru typicky zahrnují cévní přístup přes levou cefalickou, axilární nebo podklíčkovou žílu. Získání přístupu je pro zkušeného chirurga/implantátora obvykle přímočaré, ale v menšině případů nebo pro implantátory s menšími zkušenostmi může být obtížné. Mezi komplikace patří punkce tepny, pneumotorax a lokální krvácení nebo hematom. Tradičně je první volbou zkrácení cefalické žíly, ale je dostupné pouze v 70 % případů a u složitějších postupů zahrnujících tři elektrody je vždy nutný další přístup.

Ultrazvukové navádění je velmi běžné v jiných oblastech cévního přístupu, jako je femorální arterie, radiální arterie a vnitřní jugulární žíla, ale nezískalo široké přijetí v kardiostimulačních procedurách. Chybí vysoce kvalitní studie, které by prokázaly nadřazenost nebo neméněcennost oproti jiným přístupovým metodám.

Tato studie bude zahrnovat všechny přicházející pacienty, u kterých je plánována operace transvenózního kardiostimulátoru nebo implantabilního defibrilátoru, kde je pro implantaci elektrody nezbytný žilní přístup. Randomizace 1:1 bude provedena buď standardním přístupem (podle uvážení chirurga) nebo ultrazvukem vedeným pomocí bezdrátového vaskulárního snímače (Siemens Freestyle). Studie se zúčastní implantátoři s různým stupněm zkušeností s ultrazvukem a zkušenostmi s kardiostimulátorem. Všichni implantátoři absolvují 2hodinovou školicí přednášku a další praktické školení pro první 3 případy od anesteziologa se zkušenostmi s ultrazvukem.

Zaznamená se přístupová doba a úspěšnost a zaznamenají se všechny akutní komplikace. Primárním výsledkem je střední doba do cévního přístupu. Kromě toho bude měřena úspěšnost, míra komplikací a celkový čas zákroku. Výsledná data budou analyzována pro celou kohortu, ale také stratifikována pro implantátora a vyjma prvních 10 případů pro každého implantátora, aby se kompenzovaly různé zkušenosti a individuální křivka učení.