Ultralydveiledet venøs tilgang for pacemaker- og defibrillatorimplantater (TUFF)

Pacemaker- og defibrillatorledningsimplantater involverer vanligvis vaskulær tilgang via venstre cephalic, aksillær eller subclaviavene. Å få tilgang er vanligvis rett frem for en erfaren kirurg/implantatør, men kan være vanskelig i et mindretall av tilfellene, eller for implantatører med mindre erfaring. Komplikasjoner inkluderer arteriell punktering, pneumothorax og lokal blødning eller hematom. Tradisjonelt er cephalic vene cut-down førstevalget, men er kun tilgjengelig i 70 % av tilfellene, og for mer komplekse prosedyrer som involverer tre elektroder, kreves det alltid en ekstra tilgang.

Ultralydveiledning er svært vanlig i andre vaskulære tilgangsområder som femoral arterie, radial arterie og indre halsvene, men har ikke fått bred aksept i pacemakerprosedyrer. Studier av høy kvalitet som viser overlegenhet eller ikke-underlegenhet over andre tilgangsmetoder mangler.

Denne studien vil inkludere alle pasienter som er planlagt for transvenøs pacemaker- eller implanterbar defibrillatorkirurgi, hvor venøs tilgang er nødvendig for blyimplantasjon. En 1:1 randomisering vil bli utført til enten standardtilgang (etter kirurgens skjønn) eller ultralydveiledet ved bruk av en trådløs vaskulær transduser (Siemens Freestyle). Implantatører med ulike grader av ultralyd-erfaring og pacemaker-erfaring vil delta i studien. Alle implantatører vil få en 2-timers opplæringsforelesning og ekstra praktisk opplæring for de første 3 tilfellene, av en ultralyd-erfaren anestesilege.

Tilgangstid og suksessrate vil bli registrert, og alle akutte komplikasjoner vil bli registrert. Primært resultat er gjennomsnittlig tid til vaskulær tilgang. I tillegg vil suksessrate, komplikasjonsrate og total prosedyretid bli målt. Utfallsdata vil bli analysert for hele kohorten, men også stratifisert for implantatør og ekskludert de første 10 tilfellene for hver implantatør, for å kompensere for ulike erfaringer og individuell læringskurve.