Acesso venoso guiado por ultrassom para implantes de marcapasso e desfibrilador (TUFF)

Os implantes de eletrodos de marca-passo e desfibrilador geralmente envolvem acesso vascular através da veia cefálica esquerda, axilar ou subclávia. Obter acesso geralmente é simples para um cirurgião/implante experiente, mas pode ser difícil em uma minoria de casos ou para implantadores com menos experiência. As complicações incluem punção arterial, pneumotórax e sangramento local ou hematoma. Tradicionalmente, a incisão da veia cefálica é a primeira escolha, mas está disponível apenas em 70% dos casos, e para procedimentos mais complexos envolvendo três eletrodos, um acesso adicional é sempre necessário.

A orientação por ultrassom é muito comum em outras áreas de acesso vascular, como artéria femoral, artéria radial e veia jugular interna, mas não obteve ampla aceitação em procedimentos de marcapasso. Faltam estudos de alta qualidade, demonstrando superioridade ou não inferioridade sobre outros métodos de acesso.

O presente estudo incluirá todos os pacientes recém-chegados agendados para cirurgia de marca-passo transvenoso ou desfibrilador implantável, onde o acesso venoso é necessário para implantação de eletrodos. Será realizada uma randomização 1:1 para acesso padrão (a critério do cirurgião) ou guiado por ultrassom usando um transdutor vascular sem fio (Siemens Freestyle). Implantadores com vários graus de experiência em ultrassom e experiência em cirurgia de marcapasso participarão do estudo. Todos os implantadores receberão uma palestra de treinamento de 2 horas e treinamento prático adicional para os primeiros 3 casos, por um anestesiologista com experiência em ultrassom.

O tempo de acesso e a taxa de sucesso serão registrados e todas as complicações agudas serão registradas. O desfecho primário é o tempo médio para acesso vascular. Além disso, serão medidos a taxa de sucesso, a taxa de complicações e o tempo total do procedimento. Os dados do resultado serão analisados ​​para toda a coorte, mas também estratificados para o implantador e excluindo os primeiros 10 casos para cada implantador, para compensar várias experiências e curvas de aprendizado individuais.