Ultrahang által irányított vénás hozzáférés pacemaker- és defibrillátor-implantátumokhoz (TUFF)

A szívritmus-szabályozó és defibrillátor vezetékbeültetések általában a bal fej, axilláris vagy a kulcscsont alatti vénán keresztül érik el az érrendszert. A hozzáférés megszerzése általában egyszerű egy tapasztalt sebész/implantátor számára, de az esetek kisebb részében nehéz lehet, vagy a kevesebb tapasztalattal rendelkező implantátorok számára. A szövődmények közé tartozik az artériás punkció, pneumothorax és helyi vérzés vagy hematóma. Hagyományosan a fejvéna levágás az első választás, de ez csak az esetek 70%-ában érhető el, és a bonyolultabb, három elektródát érintő eljárásokhoz mindig szükség van egy további hozzáférésre.

Az ultrahangos irányítás nagyon elterjedt más érrendszeri hozzáférési területeken, például a femoralis artériában, a radiális artériában és a belső jugularis vénában, de a pacemaker-eljárásokban nem nyert széles körben elfogadottságot. Hiányoznak a magas színvonalú tanulmányok, amelyek a felsőbbrendűséget vagy nem alsóbbrendűséget bizonyítják más hozzáférési módszerekhez képest.

A jelen tanulmányban részt vesznek az összes olyan páciensre, akiket transzvénás pacemaker- vagy beültethető defibrillátoros műtétre terveztek, és ahol vénás hozzáférés szükséges az ólombeültetéshez. Az 1:1 arányú véletlenszerű besorolást vagy standard hozzáféréssel (a sebész döntése alapján), vagy ultrahanggal vezérelve, vezeték nélküli érátalakítóval (Siemens Freestyle) hajtják végre. A vizsgálatban különböző fokú ultrahangos és pacemaker műtéti tapasztalattal rendelkező implantátorok vesznek részt. Minden beültető 2 órás oktató előadást és további gyakorlati képzést kap az első 3 esetben, ultrahangban jártas aneszteziológus által.

A hozzáférési idő és a sikerességi arány rögzítésre kerül, és minden akut szövődmény rögzítésre kerül. Az elsődleges eredmény az érrendszerhez való hozzáférés átlagos ideje. Ezenkívül mérik a sikerességi arányt, a szövődmények arányát és a teljes eljárási időt. Az eredményadatokat a teljes kohorszra vonatkozóan elemezzük, de rétegezve is sor kerül az implantátorra, és kizárva az első 10 esetet minden beültető esetében, hogy kompenzálják a különböző tapasztalatokat és az egyéni tanulási görbét.