注册平台结直肠癌 (AZURITE)
2026年7月10日 更新者：iOMEDICO AG
接受全身治疗的转移性结直肠癌患者的分子检测、治疗、生活质量和结果的临床研究平台 (AZURITE)
该登记处旨在收集和分析转移性结直肠癌患者的抗肿瘤治疗信息，这些患者在德国的日常实践中以姑息治疗为目的进行治疗。
研究概览
详细说明
AZURITE 是一项全国性、观察性、前瞻性、纵向、多中心队列研究（肿瘤登记平台），目的是记录德国转移性结直肠癌抗肿瘤治疗的信息。 该登记处将跟踪患者长达三年。 它将确定常见的治疗顺序和疾病治疗的变化。 纳入时，收集患者特征、合并症、肿瘤特征和既往治疗的数据。 在观察过程中，所有全身治疗、放疗、手术和结果的数据都被记录下来。
将评估长达三年的健康相关生活质量 (HRQoL)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Germany
-
Multiple Locations、Germany、德国
- Multiple sites all over germany
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要姑息性全身一线治疗的转移性（IV 期）结直肠癌成年患者
描述
纳入标准：
- 纳入时经组织学证实为转移性结直肠癌（IV 期）的患者（允许具有转移性疾病和潜在治愈性治疗意向的患者）
- 年龄 ≥ 18 岁
- 计划对转移性疾病进行首次全身治疗
签署并注明日期的知情同意书
- 参与 PRO 模块的患者：在 mCRC 的第一次全身治疗之前或开始时
- 未参加 PRO 模块的患者：开始 mCRC 拳头全身治疗后 4 周内
排除标准：
- 未接受任何 mCRC 全身治疗的患者
- 入组前已手术切除转移性疾病并开始辅助化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠癌转移
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按照现场标准进行日常护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗过程（治疗现实）。
大体时间：每个病人 3 年。
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回忆数据和治疗顺序的文档。
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每个病人 3 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳回应。
大体时间：每个病人 3 年。
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记录每行治疗的反应率。
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每个病人 3 年。
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无进展生存期。
大体时间：每个病人 3 年。
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每线治疗的无进展生存期记录。
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每个病人 3 年。
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总生存期。
大体时间：每个病人 3 年。
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每线治疗的总生存记录。
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每个病人 3 年。
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与健康相关的生活质量（患者报告的结果，PRO）。
大体时间：每个病人 3 年。
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EORTC QLQ-C30核心问卷【欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷；比例 0-100；量表得分高代表反应水平高：(a) 总体健康状况：高分代表生活质量高，(b) 功能量表：高分代表机能水平高/健康，(c) 症状量表/项目：高分代表高水平的症状或问题]。
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每个病人 3 年。
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癌症与健康相关的生活质量（患者报告的结果，PRO）。
大体时间：每个病人 3 年。
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EORTC QLQ-CR29 [欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷；比例 0-100；量表和单个项目的高分代表高水平的症状或问题]。
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每个病人 3 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Frank Kullmann, Prof. Dr.、Weiden i.d.O.
- 学习椅：Marlies Michl, PD Dr.、München
- 学习椅：Jens Neumann, Prof. Dr.、München
- 学习椅：Roland Schnell, PD Dr.、Frechen
- 学习椅：Sebastian Stintzing, Prof. Dr.、Berlin
- 学习椅：Karin Potthoff, Dr.、Freiburg i. Br.
- 学习椅：Nicolas Graf, PD Dr.、Deggendorf Institute of Technology, Faculty of Applied Healthcare Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月4日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.