TTH 的瑜伽和 MBSR
2025年4月1日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
紧张型头痛患者的瑜伽和正念减压法
主要学习目标
- 与单独的常规护理（等待组）相比，评估除了常规护理外瑜伽干预对频繁或慢性紧张型头痛患者头痛频率的短期影响。
- 评估除常规护理外瑜伽干预对频繁发作性或慢性紧张型头痛患者头痛频率的短期影响，与常规护理外通过正念减压 (MBSR) 进行的压力管理相比较。
次要学习目标
与等待组和 MBSR 相比，评估干预对头痛频率的中期影响以及对次要目标参数的短期和中期影响。 进一步评估干预的安全性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen、Northrhine-Westphalia、德国、45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ICHD-3 定义的发作性或慢性紧张型头痛
排除标准：
- 根据 ICHD-3 定义的药物引起的头痛
- 根据 ICHD-3 定义的丛集性头痛
- 严重的慢性全身性或急性身体或精神疾病
- 失智
- 怀孕
- 实际在瑜伽或 MBSR 课程中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾扬格瑜伽干预
8周瑜伽课；每周一次； 90分钟 注意：首先是面对面授课，由于 Covid-restrictions 更改为在线课程 |
经典艾扬格瑜伽干预，专为头痛患者设计。
注意：首先是面对面授课，由于 Covid-restrictions 更改为在线课程
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有源比较器：基于正念的减压
8周MBSR课程；每周一次； 90分钟 注意：首先是面对面授课，由于 Covid-restrictions 更改为在线课程 |
Standardazied Mindfulness-based stress reduction intervention 注意：由于 Covid-restrictions 更改为在线课程，首先是面对面管理
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无干预：候补名单控制
候补名单控制，日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率
大体时间：干预后（8 周）
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头痛日记自我报告的头痛频率
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干预后（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率
大体时间：随访（20 周）
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头痛日记自我报告的头痛频率
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随访（20 周）
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头痛发作持续时间
大体时间：干预后（8 周）
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通过头痛日记自我报告的头痛发作持续时间
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干预后（8 周）
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头痛发作持续时间
大体时间：随访（20 周）
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通过头痛日记自我报告的头痛发作持续时间
|
随访（20 周）
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疼痛强度
大体时间：干预后（8 周）
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数字评分量表
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干预后（8 周）
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疼痛强度
大体时间：随访（20 周）
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数字评定量表 (NRS)
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随访（20 周）
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止痛药的使用
大体时间：干预后（8 周）
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头痛日记自我报告的止痛药使用情况
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干预后（8 周）
|
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止痛药的使用
大体时间：随访（20 周）
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头痛日记自我报告的止痛药使用情况
|
随访（20 周）
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头痛相关残疾
大体时间：干预后（8 周）
|
头痛冲击试验 6 (HIT-6)
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干预后（8 周）
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头痛相关残疾
大体时间：随访（20 周）
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头痛冲击试验 6 (HIT-6)
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随访（20 周）
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预后（8 周）
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SF-36问卷
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干预后（8 周）
|
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与健康相关的生活质量
大体时间：随访（20 周）
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SF-36问卷
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随访（20 周）
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焦虑
大体时间：干预后（8 周）
|
抑郁和焦虑量表 (DAAS)
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干预后（8 周）
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焦虑
大体时间：随访（20 周）
|
抑郁和焦虑量表 (DAAS)
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随访（20 周）
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压力
大体时间：干预后（8 周）
|
抑郁和焦虑量表 (DAAS)
|
干预后（8 周）
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压力
大体时间：随访（20 周）
|
抑郁和焦虑量表 (DAAS)
|
随访（20 周）
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疼痛灾难化
大体时间：干预后（8 周）
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疼痛灾难化量表 (PCS)
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干预后（8 周）
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疼痛灾难化
大体时间：随访（20 周）
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疼痛灾难化量表 (PCS)
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随访（20 周）
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痛苦接受
大体时间：干预后（8 周）
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)
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干预后（8 周）
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痛苦接受
大体时间：随访（20 周）
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)
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随访（20 周）
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正念
大体时间：干预后（8 周）
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正念注意力和觉醒量表 (MAAS)
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干预后（8 周）
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正念
大体时间：随访（20 周）
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正念注意力和觉醒量表 (MAAS)
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随访（20 周）
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身体意识
大体时间：干预后（8 周）
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身体意识问卷 (BAQ)
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干预后（8 周）
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身体意识
大体时间：随访（20 周）
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身体意识问卷 (BAQ)
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随访（20 周）
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安全
大体时间：干预后（8 周）
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不良事件
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干预后（8 周）
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安全
大体时间：随访（20 周）
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不良事件
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随访（20 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Gustav Dobos, MD、University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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