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Yoga e MBSR para TTH

1 de abril de 2025 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Redução de estresse baseada em ioga e mindfulness para pacientes com cefaléia do tipo tensional

Objetivos primários do estudo

  1. avaliar o efeito de curto prazo da intervenção de ioga, além dos cuidados de rotina na frequência de cefaléia em pacientes com cefaleia do tipo tensional frequente ou crônica, em comparação com os cuidados de rotina sozinhos (grupo de espera).
  2. avaliar o efeito de curto prazo da intervenção de ioga, além dos cuidados de rotina, na frequência da cefaléia em pacientes com cefaléia tipo tensão crônica ou episódica frequente, em comparação com o controle do estresse por meio da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR), além dos cuidados de rotina.

Objetivos do estudo secundário

Avaliação do efeito a médio prazo da intervenção na frequência da cefaleia, bem como o efeito a curto e médio prazo nos parâmetros-alvo secundários em comparação com o grupo de espera e MBSR. Avaliação adicional da segurança e aceitabilidade da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Alemanha, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • cefaleia do tipo tensional episódica ou crônica de acordo com a definição ICHD-3

Critério de exclusão:

  • cefaleia induzida por medicamentos de acordo com a definição ICHD-3
  • Cefaleia em salvas de acordo com a definição ICHD-3
  • doença crônica sistêmica grave ou física ou mental aguda
  • Demência
  • Gravidez
  • real em uma aula de ioga ou MBSR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Iyengar Yoga

aula de ioga de 8 semanas; uma vez por semana; 90 minutos

Nota: Primeiro ministrado presencialmente, devido às restrições da Covid, alterado para aulas online
Comportamental: Iyengar Yoga
Intervenção clássica de Iyengar Yoga, especialmente concebida para pacientes com dores de cabeça. Nota: Primeiro ministrado presencialmente, devido às restrições da Covid, alterado para aulas online
Comparador Ativo: Redução do estresse baseada em mindfulness

Classe MBSR de 8 semanas; uma vez por semana; 90 minutos

Nota: Primeiro ministrado presencialmente, devido às restrições da Covid, alterado para aulas online
Comportamental: Redução do estresse baseada em mindfulness
Intervenção padronizada para redução do estresse baseada em mindfulness Nota: Primeiro administrado presencialmente, devido às restrições da Covid alteradas para aulas online
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera, cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da dor de cabeça
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Frequência da cefaleia auto-relatada por um diário de cefaleia
pós-intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da dor de cabeça
Prazo: seguimento (20 semanas)
Frequência da cefaleia auto-relatada por um diário de cefaleia
seguimento (20 semanas)
Duração dos episódios de cefaleia
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Duração dos episódios de dor de cabeça auto-relatados por um diário de dor de cabeça
pós-intervenção (8 semanas)
Duração dos episódios de cefaleia
Prazo: seguimento (20 semanas)
Duração dos episódios de dor de cabeça auto-relatados por um diário de dor de cabeça
seguimento (20 semanas)
Intensidade da Dor
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Escala de classificação numérica
pós-intervenção (8 semanas)
Intensidade da Dor
Prazo: seguimento (20 semanas)
Escala de classificação numérica (NRS)
seguimento (20 semanas)
Uso de medicação para dor
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Uso de medicação para dor autorrelatado por um diário de dor de cabeça
pós-intervenção (8 semanas)
Uso de medicação para dor
Prazo: seguimento (20 semanas)
Uso de medicação para dor autorrelatado por um diário de dor de cabeça
seguimento (20 semanas)
Incapacidade relacionada à dor de cabeça
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Teste de impacto de dor de cabeça 6 (HIT-6)
pós-intervenção (8 semanas)
Incapacidade relacionada à dor de cabeça
Prazo: seguimento (20 semanas)
Teste de impacto de dor de cabeça 6 (HIT-6)
seguimento (20 semanas)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Questionário SF-36
pós-intervenção (8 semanas)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: seguimento (20 semanas)
Questionário SF-36
seguimento (20 semanas)
Ansiedade
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Escala de Depressão e Ansiedade (DAAS)
pós-intervenção (8 semanas)
Ansiedade
Prazo: seguimento (20 semanas)
Escala de Depressão e Ansiedade (DAAS)
seguimento (20 semanas)
Estresse
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Escala de Depressão e Ansiedade (DAAS)
pós-intervenção (8 semanas)
Estresse
Prazo: seguimento (20 semanas)
Escala de Depressão e Ansiedade (DAAS)
seguimento (20 semanas)
Catastrofização da dor
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Escala de catastrofização da dor (PCS)
pós-intervenção (8 semanas)
Catastrofização da dor
Prazo: seguimento (20 semanas)
Escala de catastrofização da dor (PCS)
seguimento (20 semanas)
Aceitação da dor
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
pós-intervenção (8 semanas)
Aceitação da dor
Prazo: seguimento (20 semanas)
Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
seguimento (20 semanas)
Atenção plena
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Escala de Mindfulness Atenção e Awerness (MAAS)
pós-intervenção (8 semanas)
Atenção plena
Prazo: seguimento (20 semanas)
Escala de Mindfulness Atenção e Awerness (MAAS)
seguimento (20 semanas)
Consciência corporal
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
pós-intervenção (8 semanas)
Consciência corporal
Prazo: seguimento (20 semanas)
Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
seguimento (20 semanas)
Segurança
Prazo: pós-intervenção (8 semanas)
Eventos adversos
pós-intervenção (8 semanas)
Segurança
Prazo: seguimento (20 semanas)
Eventos adversos
seguimento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Colaboradores

Eden Stiftung

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-7925 BO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cefaléia do Tipo Tensional

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