Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga och MBSR för TTH

29 april 2021 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Yoga och Mindfulnes-baserad stressreduktion för patienter med spänningshuvudvärk

Primära studiemål

  1. utvärdera den kortsiktiga effekten av yogaintervention utöver rutinvård på huvudvärkfrekvens hos patienter med frekvent eller kronisk huvudvärk av spänningstyp jämfört med enbart rutinvård (väntegrupp).
  2. att utvärdera den kortsiktiga effekten av yogaintervention utöver rutinvård på huvudvärkfrekvens hos patienter med frekvent episodisk eller kronisk huvudvärk av spänningstyp jämfört med stresshantering genom mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) utöver rutinvård.

Sekundära studiemål

Utvärdering av interventionens effekt på medellång sikt på huvudvärkfrekvensen samt effekt på kort och medellång sikt på de sekundära målparametrarna i jämförelse med väntegruppen och MBSR. Ytterligare utvärdering av säkerheten och acceptansen av insatsen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • episodisk eller kronisk huvudvärk av spänningstyp enligt ICHD-3 definition

Exklusions kriterier:

  • läkemedelsinducerad huvudvärk enligt ICHD-3 definition
  • Klusterhuvudvärk enligt ICHD-3 definition
  • allvarlig kronisk systemisk eller akut fysisk eller psykisk sjukdom
  • Demens
  • Graviditet
  • faktiskt i en yoga- eller MBSR-klass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iyengar Yoga Intervention

8-veckors yogaklass; en gång i veckan; 90 minuter

Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlineklasser
Beteende: Iyengar Yoga
Klassisk Iyengar Yoga-intervention, speciellt designad för huvudvärkpatienter. Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlineklasser
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad stressreduktion

8-veckors MBSR-klass; en gång i veckan; 90 minuter

Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlineklasser
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
Standardiserad Mindfulness-baserad stressreducerande intervention Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlinekurser
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll, vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Huvudvärk Frekvens självrapporterad av en huvudvärksdagbok
efter intervention (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Huvudvärk Frekvens självrapporterad av en huvudvärksdagbok
uppföljning (20 veckor)
Varaktighet av huvudvärksepisoder
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Varaktighet av huvudvärksepisoder som självrapporteras av en huvudvärksdagbok
efter intervention (8 veckor)
Varaktighet av huvudvärksepisoder
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Varaktighet av huvudvärksepisoder som självrapporteras av en huvudvärksdagbok
uppföljning (20 veckor)
Smärta intensitet
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Numerisk betygsskala
efter intervention (8 veckor)
Smärta intensitet
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Numerisk betygsskala (NRS)
uppföljning (20 veckor)
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Användning av smärtstillande läkemedel självrapporteras av en huvudvärksdagbok
efter intervention (8 veckor)
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Användning av smärtstillande läkemedel självrapporteras av en huvudvärksdagbok
uppföljning (20 veckor)
Huvudvärk relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
efter intervention (8 veckor)
Huvudvärk relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
uppföljning (20 veckor)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
SF-36 frågeformulär
efter intervention (8 veckor)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
SF-36 frågeformulär
uppföljning (20 veckor)
Ångest
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Depression och ångestskala (DAAS)
efter intervention (8 veckor)
Ångest
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Depression och ångestskala (DAAS)
uppföljning (20 veckor)
Påfrestning
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Depression och ångestskala (DAAS)
efter intervention (8 veckor)
Påfrestning
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Depression och ångestskala (DAAS)
uppföljning (20 veckor)
Smärta katastrofal
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
efter intervention (8 veckor)
Smärta katastrofal
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
uppföljning (20 veckor)
Smärta acceptans
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Kronisk smärta acceptans frågeformulär (CPAQ)
efter intervention (8 veckor)
Smärta acceptans
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Kronisk smärta acceptans frågeformulär (CPAQ)
uppföljning (20 veckor)
Mindfulness
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Mindfulness Attention och Awerness-skala (MAAS)
efter intervention (8 veckor)
Mindfulness
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Mindfulness Attention och Awerness-skala (MAAS)
uppföljning (20 veckor)
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Body Awareness questionaire (BAQ)
efter intervention (8 veckor)
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Body Awareness questionaire (BAQ)
uppföljning (20 veckor)
Säkerhet
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
Biverkningar
efter intervention (8 veckor)
Säkerhet
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
Biverkningar
uppföljning (20 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Samarbetspartners

Eden Stiftung

Utredare

  • Studiestol: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-7925 BO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera