Yoga och MBSR för TTH
1 april 2025 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Yoga och Mindfulnes-baserad stressreduktion för patienter med spänningshuvudvärk
Primära studiemål
- utvärdera den kortsiktiga effekten av yogaintervention utöver rutinvård på huvudvärkfrekvens hos patienter med frekvent eller kronisk huvudvärk av spänningstyp jämfört med enbart rutinvård (väntegrupp).
- att utvärdera den kortsiktiga effekten av yogaintervention utöver rutinvård på huvudvärkfrekvens hos patienter med frekvent episodisk eller kronisk huvudvärk av spänningstyp jämfört med stresshantering genom mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) utöver rutinvård.
Sekundära studiemål
Utvärdering av interventionens effekt på medellång sikt på huvudvärkfrekvensen samt effekt på kort och medellång sikt på de sekundära målparametrarna i jämförelse med väntegruppen och MBSR. Ytterligare utvärdering av säkerheten och acceptansen av insatsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- episodisk eller kronisk huvudvärk av spänningstyp enligt ICHD-3 definition
Exklusions kriterier:
- läkemedelsinducerad huvudvärk enligt ICHD-3 definition
- Klusterhuvudvärk enligt ICHD-3 definition
- allvarlig kronisk systemisk eller akut fysisk eller psykisk sjukdom
- Demens
- Graviditet
- faktiskt i en yoga- eller MBSR-klass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Iyengar Yoga Intervention
8-veckors yogaklass; en gång i veckan; 90 minuter Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlineklasser |
Klassisk Iyengar Yoga-intervention, speciellt designad för huvudvärkpatienter.
Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlineklasser
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad stressreduktion
8-veckors MBSR-klass; en gång i veckan; 90 minuter Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlineklasser |
Standardiserad Mindfulness-baserad stressreducerande intervention Obs: administreras först ansikte mot ansikte, på grund av Covid-restriktioner ändrade till onlinekurser
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll, vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Huvudvärk Frekvens självrapporterad av en huvudvärksdagbok
|
efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Huvudvärk Frekvens självrapporterad av en huvudvärksdagbok
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Varaktighet av huvudvärksepisoder
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Varaktighet av huvudvärksepisoder som självrapporteras av en huvudvärksdagbok
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Varaktighet av huvudvärksepisoder
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Varaktighet av huvudvärksepisoder som självrapporteras av en huvudvärksdagbok
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Numerisk betygsskala
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Numerisk betygsskala (NRS)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Användning av smärtstillande läkemedel självrapporteras av en huvudvärksdagbok
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Användning av smärtstillande läkemedel självrapporteras av en huvudvärksdagbok
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Huvudvärk relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Huvudvärk relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
SF-36 frågeformulär
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
SF-36 frågeformulär
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Ångest
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Depression och ångestskala (DAAS)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Ångest
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Depression och ångestskala (DAAS)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Påfrestning
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Depression och ångestskala (DAAS)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Påfrestning
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Depression och ångestskala (DAAS)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Smärta acceptans
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Kronisk smärta acceptans frågeformulär (CPAQ)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Smärta acceptans
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Kronisk smärta acceptans frågeformulär (CPAQ)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Mindfulness
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Mindfulness Attention och Awerness-skala (MAAS)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Mindfulness
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Mindfulness Attention och Awerness-skala (MAAS)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Body Awareness questionaire (BAQ)
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Body Awareness questionaire (BAQ)
|
uppföljning (20 veckor)
|
|
Säkerhet
Tidsram: efter intervention (8 veckor)
|
Biverkningar
|
efter intervention (8 veckor)
|
|
Säkerhet
Tidsram: uppföljning (20 veckor)
|
Biverkningar
|
uppföljning (20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-7925 BO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .