Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga a MBSR pro TTH

1. dubna 2025 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Snížení stresu na základě jógy a všímavosti pro pacienty s tenzní bolestí hlavy

Primární studijní cíle

  1. hodnotit krátkodobý efekt jógové intervence vedle běžné péče na frekvenci bolestí hlavy u pacientů s častou nebo chronickou tenzní bolestí hlavy ve srovnání se samotnou rutinní péčí (čekající skupina).
  2. zhodnotit krátkodobý efekt jógové intervence vedle rutinní péče na frekvenci bolestí hlavy u pacientů s častou epizodickou nebo chronickou tenzní bolestí hlavy ve srovnání se zvládáním stresu prostřednictvím redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) vedle běžné péče.

Cíle sekundárního studia

Hodnocení střednědobého efektu intervence na frekvenci bolestí hlavy i krátkodobého a střednědobého efektu na sekundární cílové parametry ve srovnání s čekající skupinou a MBSR. Další hodnocení bezpečnosti a přijatelnosti zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Německo, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • epizodická nebo chronická tenzní bolest hlavy podle definice ICHD-3

Kritéria vyloučení:

  • bolest hlavy vyvolaná léky podle definice ICHD-3
  • Cluster-headache podle definice ICHD-3
  • závažné chronické systémové nebo akutní fyzické nebo duševní onemocnění
  • Demence
  • Těhotenství
  • aktuální na hodině jógy nebo MBSR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Iyengar jógy

8týdenní lekce jógy; jednou týdně; 90 minut

Poznámka: První administrace tváří v tvář, kvůli omezení Covid změněna na online kurzy
Behaviorální: Iyengar jóga
Klasická intervence Iyengar jógy, speciálně navržená pro pacienty s bolestí hlavy. Poznámka: První administrace tváří v tvář, kvůli omezení Covid změněna na online kurzy
Aktivní komparátor: Snížení stresu založené na všímavosti

8týdenní třída MBSR; jednou týdně; 90 minut

Poznámka: První administrace tváří v tvář, kvůli omezení Covid změněna na online kurzy
Behaviorální: Snížení stresu založené na všímavosti
Intervence na snížení stresu založená na standardizované všímavosti Poznámka: První aplikovaná tváří v tvář, kvůli omezení Covid změněna na online kurzy
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrola čekací listiny, obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Bolest hlavy Frekvence sama hlášená deníkem bolesti hlavy
po intervenci (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Bolest hlavy Frekvence sama hlášená deníkem bolesti hlavy
sledování (20 týdnů)
Trvání epizod bolesti hlavy
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Trvání epizod bolesti hlavy, které si sami zaznamenali v deníku bolesti hlavy
po intervenci (8 týdnů)
Trvání epizod bolesti hlavy
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Trvání epizod bolesti hlavy, které si sami zaznamenali v deníku bolesti hlavy
sledování (20 týdnů)
Intenzita bolesti
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Číselná stupnice hodnocení
po intervenci (8 týdnů)
Intenzita bolesti
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
sledování (20 týdnů)
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Užívání léků proti bolesti samo o sobě hlásilo deník bolesti hlavy
po intervenci (8 týdnů)
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Užívání léků proti bolesti samo o sobě hlásilo deník bolesti hlavy
sledování (20 týdnů)
Postižení související s bolestí hlavy
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Test nárazu na hlavu 6 (HIT-6)
po intervenci (8 týdnů)
Postižení související s bolestí hlavy
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Test nárazu na hlavu 6 (HIT-6)
sledování (20 týdnů)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Dotazník SF-36
po intervenci (8 týdnů)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Dotazník SF-36
sledování (20 týdnů)
Úzkost
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Stupnice deprese a úzkosti (DAAS)
po intervenci (8 týdnů)
Úzkost
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Stupnice deprese a úzkosti (DAAS)
sledování (20 týdnů)
Stres
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Stupnice deprese a úzkosti (DAAS)
po intervenci (8 týdnů)
Stres
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Stupnice deprese a úzkosti (DAAS)
sledování (20 týdnů)
Bolest katastrofizující
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Stupnice katastrofizující bolest (PCS)
po intervenci (8 týdnů)
Bolest katastrofizující
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Stupnice katastrofizující bolest (PCS)
sledování (20 týdnů)
Přijetí bolesti
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Dotazník akceptace chronické bolesti (CPAQ)
po intervenci (8 týdnů)
Přijetí bolesti
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Dotazník akceptace chronické bolesti (CPAQ)
sledování (20 týdnů)
Všímavost
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Stupnice všímavosti a pozornosti (MAAS)
po intervenci (8 týdnů)
Všímavost
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Stupnice všímavosti a pozornosti (MAAS)
sledování (20 týdnů)
Povědomí o těle
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Dotazník tělesného vědomí (BAQ)
po intervenci (8 týdnů)
Povědomí o těle
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Dotazník tělesného vědomí (BAQ)
sledování (20 týdnů)
Bezpečnost
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
Nežádoucí události
po intervenci (8 týdnů)
Bezpečnost
Časové okno: sledování (20 týdnů)
Nežádoucí události
sledování (20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Spolupracovníci

Eden Stiftung

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-7925 BO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Iyengar jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit