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Yoga und MBSR für TTH

1. April 2025 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Yoga und achtsamkeitsbasierte Stressreduktion für Patienten mit Spannungskopfschmerzen

Primäre Studienziele

  1. Bewerten Sie die kurzfristige Wirkung einer Yoga-Intervention zusätzlich zur Routinepflege auf die Kopfschmerzhäufigkeit bei Patienten mit häufigen oder chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp im Vergleich zur alleinigen Routinepflege (Wartegruppe).
  2. Bewertung der kurzfristigen Wirkung von Yoga-Interventionen zusätzlich zur Routinepflege auf die Kopfschmerzhäufigkeit bei Patienten mit häufigen episodischen oder chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp im Vergleich zur Stressbewältigung durch achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) zusätzlich zur Routinepflege.

Sekundäre Studienziele

Bewertung des mittelfristigen Effekts der Intervention auf die Kopfschmerzhäufigkeit sowie des kurz- und mittelfristigen Effekts auf die sekundären Zielparameter im Vergleich zur Wartegruppe und MBSR. Weitere Bewertung der Sicherheit und Akzeptanz der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Deutschland, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • episodischer oder chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp gemäß ICHD-3-Definition

Ausschlusskriterien:

  • medikamenteninduzierter Kopfschmerz gemäß ICHD-3-Definition
  • Clusterkopfschmerz gemäß ICHD-3-Definition
  • schwere chronische systemische oder akute körperliche oder geistige Erkrankung
  • Demenz
  • Schwangerschaft
  • tatsächlich in einem Yoga- oder MBSR-Kurs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Iyengar-Yoga-Intervention

8-wöchiger Yogakurs; einmal wöchentlich; 90 Minuten

Hinweis: Zuerst findet der Präsenzunterricht statt, aufgrund der Covid-Einschränkungen wurde der Unterricht auf Online-Unterricht umgestellt
Verhalten: Iyengar-Yoga
Klassische Iyengar-Yoga-Intervention, speziell für Kopfschmerzpatienten. Hinweis: Zuerst findet der Präsenzunterricht statt, aufgrund der Covid-Einschränkungen wurde der Unterricht auf Online-Unterricht umgestellt
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion

8-wöchiger MBSR-Kurs; einmal wöchentlich; 90 Minuten

Hinweis: Zuerst findet der Präsenzunterricht statt, aufgrund der Covid-Einschränkungen wurde der Unterricht auf Online-Unterricht umgestellt
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Standardisierte, auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsintervention. Hinweis: Zuerst persönlich durchgeführt, aufgrund von Covid-Einschränkungen auf Online-Kurse umgestellt
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle, übliche Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Selbstberichtete Kopfschmerzhäufigkeit anhand eines Kopfschmerztagebuchs
nach dem Eingriff (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Selbstberichtete Kopfschmerzhäufigkeit anhand eines Kopfschmerztagebuchs
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Dauer der Kopfschmerzepisoden
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Dauer der Kopfschmerzepisoden, die anhand eines Kopfschmerztagebuchs selbst gemeldet wurden
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Dauer der Kopfschmerzepisoden
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Dauer der Kopfschmerzepisoden, die anhand eines Kopfschmerztagebuchs selbst gemeldet wurden
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Schmerzintensität
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Numerische Bewertungsskala
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Selbstberichteter Schmerzmittelkonsum anhand eines Kopfschmerztagebuchs
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Selbstberichteter Schmerzmittelkonsum anhand eines Kopfschmerztagebuchs
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Kopfschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Kopfschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
SF-36-Fragebogen
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
SF-36-Fragebogen
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Angst
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Depressions- und Angstskala (DAAS)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Angst
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Depressions- und Angstskala (DAAS)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Betonen
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Depressions- und Angstskala (DAAS)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Betonen
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Depressions- und Angstskala (DAAS)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Achtsamkeit
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Achtsamkeits-, Aufmerksamkeits- und Achtsamkeitsskala (MAAS)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Achtsamkeit
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Achtsamkeits-, Aufmerksamkeits- und Achtsamkeitsskala (MAAS)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Körperbewusstsein
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Fragebogen zur Körperwahrnehmung (BAQ)
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Fragebogen zur Körperwahrnehmung (BAQ)
Nachbeobachtung (20 Wochen)
Sicherheit
Zeitfenster: nach dem Eingriff (8 Wochen)
Nebenwirkungen
nach dem Eingriff (8 Wochen)
Sicherheit
Zeitfenster: Nachbeobachtung (20 Wochen)
Nebenwirkungen
Nachbeobachtung (20 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Mitarbeiter

Eden Stiftung

Ermittler

  • Studienstuhl: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-7925 BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfschmerz vom Spannungstyp

Klinische Studien zur Iyengar-Yoga

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