Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga og MBSR for TTH

1. april 2025 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Yoga og Mindfulnes-baseret-stress-reduktion for patienter med spændingshovedpine

Primære studiemål

  1. evaluere den kortsigtede effekt af yogaintervention ud over rutinepleje på hovedpinefrekvensen hos patienter med hyppig eller kronisk spændingshovedpine sammenlignet med rutinepleje alene (ventegruppe).
  2. at evaluere den kortsigtede effekt af yogaintervention ud over rutinepleje på hovedpinefrekvensen hos patienter med hyppig episodisk eller kronisk spændingshovedpine sammenlignet med stresshåndtering gennem mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) udover rutinepleje.

Sekundære studiemål

Evaluering af interventionens mellemlange effekt på hovedpinefrekvens samt kort- og mellemlang effekt på de sekundære målparametre i forhold til ventegruppen og MBSR. Yderligere evaluering af sikkerheden og acceptabiliteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • episodisk eller kronisk spændingshovedpine ifølge ICHD-3 definition

Ekskluderingskriterier:

  • medicininduceret hovedpine ifølge ICHD-3 definition
  • Klyngehovedpine ifølge ICHD-3 definition
  • alvorlig kronisk systemisk eller akut fysisk eller psykisk sygdom
  • Demens
  • Graviditet
  • faktisk i en yoga eller MBSR klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iyengar Yoga Intervention

8-ugers yogatime; en gang om ugen; 90 minutter

Bemærk: Først administreret ansigt til ansigt på grund af Covid-begrænsninger ændret til online klasser
Adfærdsmæssigt: Iyengar Yoga
Klassisk Iyengar Yoga intervention, specielt designet til hovedpinepatienter. Bemærk: Først administreret ansigt til ansigt på grund af Covid-begrænsninger ændret til online klasser
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret stressreduktion

8-ugers MBSR klasse; en gang om ugen; 90 minutter

Bemærk: Først administreret ansigt til ansigt på grund af Covid-begrænsninger ændret til online klasser
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
Standardiseret Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention Bemærk: Først administreret ansigt til ansigt på grund af Covid-begrænsninger ændret til online klasser
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ventelistekontrol, sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Hovedpinefrekvens selvrapporteret af en hovedpinedagbog
post-intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Hovedpinefrekvens selvrapporteret af en hovedpinedagbog
opfølgning (20 uger)
Varighed af hovedpineepisoder
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Varighed af hovedpineepisoder selvrapporteret af en hovedpinedagbog
post-intervention (8 uger)
Varighed af hovedpineepisoder
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Varighed af hovedpineepisoder selvrapporteret af en hovedpinedagbog
opfølgning (20 uger)
Smerte intensitet
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Numerisk vurderingsskala
post-intervention (8 uger)
Smerte intensitet
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Numerisk vurderingsskala (NRS)
opfølgning (20 uger)
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Brug af smertestillende medicin selvrapporteret af en hovedpinedagbog
post-intervention (8 uger)
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Brug af smertestillende medicin selvrapporteret af en hovedpinedagbog
opfølgning (20 uger)
Hovedpinerelateret handicap
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
post-intervention (8 uger)
Hovedpinerelateret handicap
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Headche Impact Test 6 (HIT-6)
opfølgning (20 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
SF-36 spørgeskema
post-intervention (8 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
SF-36 spørgeskema
opfølgning (20 uger)
Angst
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Depression og angst skala (DAAS)
post-intervention (8 uger)
Angst
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Depression og angst skala (DAAS)
opfølgning (20 uger)
Stress
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Depression og angst skala (DAAS)
post-intervention (8 uger)
Stress
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Depression og angst skala (DAAS)
opfølgning (20 uger)
Smerte katastrofal
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
post-intervention (8 uger)
Smerte katastrofal
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
opfølgning (20 uger)
Smerte accept
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Kronisk smerte accept spørgeskema (CPAQ)
post-intervention (8 uger)
Smerte accept
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Kronisk smerte accept spørgeskema (CPAQ)
opfølgning (20 uger)
Mindfulness
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Mindfulness Attention og Awerness skala (MAAS)
post-intervention (8 uger)
Mindfulness
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Mindfulness Attention og Awerness skala (MAAS)
opfølgning (20 uger)
Kropsbevidsthed
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Body Awareness spørgeskema (BAQ)
post-intervention (8 uger)
Kropsbevidsthed
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Body Awareness spørgeskema (BAQ)
opfølgning (20 uger)
Sikkerhed
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Uønskede hændelser
post-intervention (8 uger)
Sikkerhed
Tidsramme: opfølgning (20 uger)
Uønskede hændelser
opfølgning (20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Samarbejdspartnere

Eden Stiftung

Efterforskere

  • Studiestol: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-7925 BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Iyengar Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner