Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga ja MBSR TTH:lle

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Jooga- ja Mindfulnes-pohjainen stressin vähentäminen jännitystyyppisistä päänsärkyistä kärsiville potilaille

Opintojen päätavoitteet

  1. arvioida rutiinihoidon lisäksi joogainterventioiden lyhytaikainen vaikutus päänsäryn esiintymistiheyteen potilailla, joilla on usein tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky verrattuna pelkkään rutiinihoitoon (odottava ryhmä).
  2. arvioida rutiinihoidon lisäksi joogan väliintulon lyhytaikaista vaikutusta päänsäryn esiintymistiheyteen potilailla, joilla on usein episodista tai kroonista jännitystyyppistä päänsärkyä verrattuna stressinhallintaan mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) avulla rutiinihoidon lisäksi.

Toissijaisten opintojen tavoitteet

Intervention keskipitkän aikavälin vaikutuksen arviointi päänsäryn esiintymistiheyteen sekä lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutusta toissijaisiin kohdeparametreihin verrattuna odotusryhmään ja MBSR:ään. Intervention turvallisuuden ja hyväksyttävyyden lisäarviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Saksa, 45276
        • Rekrytointi
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • episodinen tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky ICHD-3 määritelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkityksen aiheuttama päänsärky ICHD-3 määritelmän mukaan
  • Cluster-päänsärky ICHD-3 määritelmän mukaan
  • vakava krooninen systeeminen tai akuutti fyysinen tai henkinen sairaus
  • Dementia
  • Raskaus
  • itse jooga- tai MBSR-tunnilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iyengar jooga interventio

8 viikon joogatunti; kerran viikossa; 90 minuuttia

Huomautus: Ensin annettiin kasvokkain, koska Covid-rajoitukset muutettiin verkkotunteiksi
Käyttäytyminen: Iyengar jooga
Klassinen Iyengar Yoga -interventio, suunniteltu erityisesti päänsärkypotilaille. Huomautus: Ensin annettiin kasvokkain, koska Covid-rajoitukset muutettiin verkkotunteiksi
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen

8 viikon MBSR-luokka; kerran viikossa; 90 minuuttia

Huomautus: Ensin annettiin kasvokkain, koska Covid-rajoitukset muutettiin verkkotunteiksi
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Standardisoitu Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio Huomautus: Ensin annettu kasvokkain, koska Covid-rajoitukset muutettiin verkkotunteiksi
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan hallinta, tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Päänsärkyfrekvenssi päänsärkypäiväkirjassa itse ilmoittama
interventio (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky Taajuus
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Päänsärkyfrekvenssi päänsärkypäiväkirjassa itse ilmoittama
seuranta (20 viikkoa)
Päänsärkyjaksojen kesto
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Päänsärkypäiväkirjassa itse ilmoittamien päänsärkyjen jaksojen kesto
interventio (8 viikkoa)
Päänsärkyjaksojen kesto
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Päänsärkypäiväkirjassa itse ilmoittamien päänsärkyjen jaksojen kesto
seuranta (20 viikkoa)
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Numeerinen luokitusasteikko
interventio (8 viikkoa)
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
seuranta (20 viikkoa)
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Päänsärkypäiväkirjassa itse ilmoittama kipulääkitys
interventio (8 viikkoa)
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Päänsärkypäiväkirjassa itse ilmoittama kipulääkitys
seuranta (20 viikkoa)
Päänsärkyyn liittyvä vamma
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Päänsärky-iskutesti 6 (HIT-6)
interventio (8 viikkoa)
Päänsärkyyn liittyvä vamma
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Päänsärky-iskutesti 6 (HIT-6)
seuranta (20 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
SF-36 kyselylomake
interventio (8 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
SF-36 kyselylomake
seuranta (20 viikkoa)
Ahdistus
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikko (DAAS)
interventio (8 viikkoa)
Ahdistus
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikko (DAAS)
seuranta (20 viikkoa)
Stressi
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikko (DAAS)
interventio (8 viikkoa)
Stressi
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikko (DAAS)
seuranta (20 viikkoa)
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Kivun katastrofaalinen asteikko (PCS)
interventio (8 viikkoa)
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Kivun katastrofaalinen asteikko (PCS)
seuranta (20 viikkoa)
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Kroonisen kivun hyväksymiskyselylomake (CPAQ)
interventio (8 viikkoa)
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Kroonisen kivun hyväksymiskyselylomake (CPAQ)
seuranta (20 viikkoa)
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Mindfulness Attention and Awerness -asteikko (MAAS)
interventio (8 viikkoa)
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Mindfulness Attention and Awerness -asteikko (MAAS)
seuranta (20 viikkoa)
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Body Awareness -kyselylomake (BAQ)
interventio (8 viikkoa)
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Body Awareness -kyselylomake (BAQ)
seuranta (20 viikkoa)
Turvallisuus
Aikaikkuna: interventio (8 viikkoa)
Vastoinkäymiset
interventio (8 viikkoa)
Turvallisuus
Aikaikkuna: seuranta (20 viikkoa)
Vastoinkäymiset
seuranta (20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Yhteistyökumppanit

Eden Stiftung

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-7925 BO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Iyengar jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa