Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga en MBSR voor TTH

29 april 2021 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Op yoga en mindfulness gebaseerde stressvermindering voor patiënten met spanningshoofdpijn

Primaire leerdoelen

  1. evalueer het kortetermijneffect van yoga-interventie naast routinematige zorg op de hoofdpijnfrequentie bij patiënten met frequente of chronische spanningshoofdpijn in vergelijking met alleen routinematige zorg (wachtgroep).
  2. om het kortetermijneffect te evalueren van yoga-interventie naast routinematige zorg op de frequentie van hoofdpijn bij patiënten met frequente episodische of chronische spanningshoofdpijn in vergelijking met stressmanagement door op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) naast routinematige zorg.

Secundaire leerdoelen

Evaluatie van het effect van de interventie op middellange termijn op de frequentie van hoofdpijn en het effect op korte en middellange termijn op de secundaire doelparameters in vergelijking met de wachtgroep en MBSR. Verdere evaluatie van de veiligheid en aanvaardbaarheid van de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Duitsland, 45276

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • episodische of chronische spanningshoofdpijn volgens de definitie van ICHD-3

Uitsluitingscriteria:

  • medicatie-geïnduceerde hoofdpijn volgens de ICHD-3-definitie
  • Clusterhoofdpijn volgens ICHD-3 definitie
  • ernstige chronische systemische of acute lichamelijke of geestelijke ziekte
  • Dementie
  • Zwangerschap
  • daadwerkelijk in een yoga- of MBSR-les

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iyengar Yoga Interventie

8-weekse yogales; eenmaal per week; 90 minuten

Opmerking: Eerst face-to-face afgenomen, vanwege Covid-beperkingen gewijzigd in online lessen
Gedragsmatig: Iyengar-yoga
Klassieke Iyengar Yoga-interventie, speciaal ontworpen voor hoofdpijnpatiënten. Opmerking: Eerst face-to-face afgenomen, vanwege Covid-beperkingen gewijzigd in online lessen
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

MBSR-les van 8 weken; eenmaal per week; 90 minuten

Opmerking: Eerst face-to-face afgenomen, vanwege Covid-beperkingen gewijzigd in online lessen
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Gestandaardiseerde op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering Opmerking: Eerst face-to-face toegediend, vanwege Covid-beperkingen gewijzigd in online lessen
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtlijstcontrole, gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Hoofdpijn Frequentie zelf gerapporteerd door een hoofdpijndagboek
post-interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Hoofdpijn Frequentie zelf gerapporteerd door een hoofdpijndagboek
follow-up (20 weken)
Duur van hoofdpijnepisodes
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Duur van hoofdpijnepisodes zelfgerapporteerd door een hoofdpijndagboek
post-interventie (8 weken)
Duur van hoofdpijnepisodes
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Duur van hoofdpijnepisodes zelfgerapporteerd door een hoofdpijndagboek
follow-up (20 weken)
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Numerieke beoordelingsschaal
post-interventie (8 weken)
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
follow-up (20 weken)
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Gebruik van pijnmedicatie zelf gerapporteerd door een hoofdpijndagboek
post-interventie (8 weken)
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Gebruik van pijnmedicatie zelf gerapporteerd door een hoofdpijndagboek
follow-up (20 weken)
Hoofdpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Hoofdpijn Impact Test 6 (HIT-6)
post-interventie (8 weken)
Hoofdpijn gerelateerde handicap
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Hoofdpijn Impact Test 6 (HIT-6)
follow-up (20 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
SF-36 vragenlijst
post-interventie (8 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
SF-36 vragenlijst
follow-up (20 weken)
Spanning
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Depressie- en angstschaal (DAAS)
post-interventie (8 weken)
Spanning
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Depressie- en angstschaal (DAAS)
follow-up (20 weken)
Spanning
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Depressie- en angstschaal (DAAS)
post-interventie (8 weken)
Spanning
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Depressie- en angstschaal (DAAS)
follow-up (20 weken)
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Pijn catastrofale schaal (PCS)
post-interventie (8 weken)
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Pijn catastrofale schaal (PCS)
follow-up (20 weken)
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Vragenlijst chronische pijnacceptatie (CPAQ)
post-interventie (8 weken)
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Vragenlijst chronische pijnacceptatie (CPAQ)
follow-up (20 weken)
Mindfulness
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Mindfulness Aandacht en Awerness schaal (MAAS)
post-interventie (8 weken)
Mindfulness
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Mindfulness Aandacht en Awerness schaal (MAAS)
follow-up (20 weken)
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Body Awareness vragenlijst (BAQ)
post-interventie (8 weken)
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Body Awareness vragenlijst (BAQ)
follow-up (20 weken)
Veiligheid
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
Bijwerkingen
post-interventie (8 weken)
Veiligheid
Tijdsspanne: follow-up (20 weken)
Bijwerkingen
follow-up (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Medewerkers

Eden Stiftung

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-7925 BO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn

Klinische onderzoeken op Iyengar-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren