Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga i MBSR dla TTH

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Redukcja stresu oparta na jodze i uważności u pacjentów z napięciowym bólem głowy

Podstawowe cele studiów

  1. ocenić krótkoterminowy wpływ interwencji jogi jako dodatku do rutynowej opieki na częstość bólu głowy u pacjentów z częstymi lub przewlekłymi napięciowymi bólami głowy w porównaniu z samą rutynową opieką (grupa oczekująca).
  2. ocena krótkoterminowego wpływu interwencji jogi jako dodatku do rutynowej opieki na częstotliwość bólu głowy u pacjentów z częstymi epizodycznymi lub przewlekłymi napięciowymi bólami głowy w porównaniu z zarządzaniem stresem poprzez redukcję stresu opartą na uważności (MBSR) jako dodatek do rutynowej opieki.

Cele studiów drugorzędnych

Ocena średnioterminowego wpływu interwencji na częstość bólu głowy oraz krótko- i średnioterminowego wpływu na drugorzędowe parametry docelowe w porównaniu z grupą oczekującą i MBSR. Dalsza ocena bezpieczeństwa i dopuszczalności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Niemcy, 45276
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • epizodyczny lub przewlekły napięciowy ból głowy zgodnie z definicją ICHD-3

Kryteria wyłączenia:

  • ból głowy wywołany lekami zgodnie z definicją ICHD-3
  • Klasterowy ból głowy według definicji ICHD-3
  • poważna przewlekła ogólnoustrojowa lub ostra choroba fizyczna lub psychiczna
  • Demencja
  • Ciąża
  • faktycznie na zajęciach jogi lub MBSR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja jogi Iyengara

8-tygodniowe zajęcia jogi; raz w tygodniu; 90 minut

Uwaga: Najpierw podawana twarzą w twarz, ze względu na ograniczenia Covid zmieniono na zajęcia online
Behawioralne: Joga Iyengara
Klasyczna interwencja jogi Iyengara, specjalnie zaprojektowana dla pacjentów z bólami głowy. Uwaga: Najpierw podawana twarzą w twarz, ze względu na ograniczenia Covid zmieniono na zajęcia online
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności

8-tygodniowe zajęcia MBSR; raz w tygodniu; 90 minut

Uwaga: Najpierw podawana twarzą w twarz, ze względu na ograniczenia Covid zmieniono na zajęcia online
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Ustandaryzowana interwencja redukcji stresu oparta na uważności
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących, zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Częstotliwość bólu głowy zgłaszana samodzielnie przez dziennik bólu głowy
po interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Częstotliwość bólu głowy zgłaszana samodzielnie przez dziennik bólu głowy
obserwacja (20 tygodni)
Czas trwania epizodów bólu głowy
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Czas trwania epizodów bólu głowy zgłaszanych samodzielnie przez dziennik bólu głowy
po interwencji (8 tygodni)
Czas trwania epizodów bólu głowy
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Czas trwania epizodów bólu głowy zgłaszanych samodzielnie przez dziennik bólu głowy
obserwacja (20 tygodni)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Numeryczna skala ocen
po interwencji (8 tygodni)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Numeryczna skala ocen (NRS)
obserwacja (20 tygodni)
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Stosowanie leków przeciwbólowych zgłaszane samodzielnie przez dziennik bólu głowy
po interwencji (8 tygodni)
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Stosowanie leków przeciwbólowych zgłaszane samodzielnie przez dziennik bólu głowy
obserwacja (20 tygodni)
Niepełnosprawność związana z bólem głowy
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Test uderzenia w głowę 6 (HIT-6)
po interwencji (8 tygodni)
Niepełnosprawność związana z bólem głowy
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Test uderzenia w głowę 6 (HIT-6)
obserwacja (20 tygodni)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Kwestionariusz SF-36
po interwencji (8 tygodni)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Kwestionariusz SF-36
obserwacja (20 tygodni)
Lęk
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Skala depresji i lęku (DAAS)
po interwencji (8 tygodni)
Lęk
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Skala depresji i lęku (DAAS)
obserwacja (20 tygodni)
Stres
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Skala depresji i lęku (DAAS)
po interwencji (8 tygodni)
Stres
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Skala depresji i lęku (DAAS)
obserwacja (20 tygodni)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Skala bólu katastroficznego (PCS)
po interwencji (8 tygodni)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Skala bólu katastroficznego (PCS)
obserwacja (20 tygodni)
Akceptacja bólu
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
po interwencji (8 tygodni)
Akceptacja bólu
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
obserwacja (20 tygodni)
Uważność
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Skala uwagi i świadomości uważności (MAAS)
po interwencji (8 tygodni)
Uważność
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Skala uwagi i świadomości uważności (MAAS)
obserwacja (20 tygodni)
Świadomość ciała
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Kwestionariusz świadomości ciała (BAQ)
po interwencji (8 tygodni)
Świadomość ciała
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Kwestionariusz świadomości ciała (BAQ)
obserwacja (20 tygodni)
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Zdarzenia niepożądane
po interwencji (8 tygodni)
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: obserwacja (20 tygodni)
Zdarzenia niepożądane
obserwacja (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Współpracownicy

Eden Stiftung

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-7925 BO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Joga Iyengara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj