TTH のためのヨガと MBSR
2021年4月29日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
緊張型頭痛患者のためのヨガとマインドフルネスに基づくストレス軽減
主な研究目的
- 頻繁または慢性の緊張型頭痛の患者の頭痛頻度に対する日常ケアに加えてヨガ介入を行った場合の短期的な効果を、日常ケアのみ（待機群）と比較して評価する。
- 頻発性または慢性緊張型頭痛患者の頭痛頻度に対する、日常ケアに加えてヨガ介入を行った場合の短期効果を、日常ケアに加えてマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）によるストレス管理と比較して評価する。
二次的な研究目的
待機群およびMBSRと比較した、頭痛頻度に対する介入の中期効果、および二次目標パラメータに対する短期および中期効果の評価。 介入の安全性と受容性のさらなる評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dennis Anheyer, MA & BSc
- 電話番号：+4920117425550
- メール：d.anheyer@kem-med.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Holger Cramer, PhD
- メール：h.cramer@kem-med.com
研究場所
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen、Northrhine-Westphalia、ドイツ、45276
- 募集
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
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コンタクト：
- Dennis Anheyer, MA & BSc
- 電話番号：+4920117425550
- メール：d.anheyer@kem-med.com
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コンタクト：
- Holger Cramer, PhD
- メール：h.cramer@kem-med.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICHD-3 の定義に基づく、一時的または慢性の緊張型頭痛
除外基準:
- ICHD-3 の定義による薬剤誘発性頭痛
- ICHD-3 定義による群発頭痛
- 重篤な慢性全身疾患または急性の身体的または精神的疾患
- 認知症
- 妊娠
- 実際のヨガまたはMBSRクラスで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイアンガーヨガ介入
8週間のヨガクラス。週に一度。 90分 注: 最初は対面で実施されましたが、新型コロナウイルス感染症の影響によりオンライン授業に変更されました |
古典的なアイアンガーヨガ介入、特に頭痛患者のために設計されました。
注: 最初は対面で実施されましたが、新型コロナウイルス感染症の影響によりオンライン授業に変更されました
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づくストレス軽減
8週間のMBSRクラス。週に一度。 90分 注: 最初は対面で実施されましたが、新型コロナウイルス感染症の影響によりオンライン授業に変更されました |
標準化されたマインドフルネスに基づくストレス軽減介入 注: 最初は対面で実施されましたが、新型コロナウイルス感染症の制限によりオンライン授業に変更されました
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介入なし：順番待ちリストの制御
待機リストの管理、通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の頻度
時間枠：介入後（8週間）
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頭痛日記による頭痛の頻度の自己報告
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介入後（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の頻度
時間枠：フォローアップ（20週間）
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頭痛日記による頭痛の頻度の自己報告
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フォローアップ（20週間）
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頭痛の持続期間
時間枠：介入後（8週間）
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頭痛日記により自己報告された頭痛エピソードの持続時間
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介入後（8週間）
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頭痛の持続期間
時間枠：フォローアップ（20週間）
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頭痛日記により自己報告された頭痛エピソードの持続時間
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フォローアップ（20週間）
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痛みの強さ
時間枠：介入後（8週間）
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数値評価スケール
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介入後（8週間）
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痛みの強さ
時間枠：フォローアップ（20週間）
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数値評価スケール (NRS)
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フォローアップ（20週間）
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鎮痛剤の使用
時間枠：介入後（8週間）
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頭痛日記による鎮痛剤の使用自己報告
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介入後（8週間）
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鎮痛剤の使用
時間枠：フォローアップ（20週間）
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頭痛日記による鎮痛剤の使用自己報告
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フォローアップ（20週間）
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頭痛関連の障害
時間枠：介入後（8週間）
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ヘッドチェ衝撃試験 6 (HIT-6)
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介入後（8週間）
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頭痛関連の障害
時間枠：フォローアップ（20週間）
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ヘッドチェ衝撃試験 6 (HIT-6)
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フォローアップ（20週間）
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健康関連の生活の質
時間枠：介入後（8週間）
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SF-36 質問事項
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介入後（8週間）
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健康関連の生活の質
時間枠：フォローアップ（20週間）
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SF-36 質問事項
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フォローアップ（20週間）
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不安
時間枠：介入後（8週間）
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うつ病と不安の尺度 (DAAS)
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介入後（8週間）
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不安
時間枠：フォローアップ（20週間）
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うつ病と不安の尺度 (DAAS)
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フォローアップ（20週間）
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ストレス
時間枠：介入後（8週間）
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うつ病と不安の尺度 (DAAS)
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介入後（8週間）
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ストレス
時間枠：フォローアップ（20週間）
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うつ病と不安の尺度 (DAAS)
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フォローアップ（20週間）
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壊滅的な痛み
時間枠：介入後（8週間）
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疼痛壊滅的スケール（PCS）
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介入後（8週間）
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壊滅的な痛み
時間枠：フォローアップ（20週間）
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疼痛壊滅的スケール（PCS）
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フォローアップ（20週間）
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痛みの受容
時間枠：介入後（8週間）
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慢性疼痛受容質問票 (CPAQ)
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介入後（8週間）
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痛みの受容
時間枠：フォローアップ（20週間）
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慢性疼痛受容質問票 (CPAQ)
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フォローアップ（20週間）
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マインドフルネス
時間枠：介入後（8週間）
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マインドフルネスの注意力と注意力のスケール (MAAS)
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介入後（8週間）
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マインドフルネス
時間枠：フォローアップ（20週間）
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マインドフルネスの注意力と注意力のスケール (MAAS)
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フォローアップ（20週間）
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身体意識
時間枠：介入後（8週間）
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身体意識に関する質問 (BAQ)
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介入後（8週間）
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身体意識
時間枠：フォローアップ（20週間）
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身体意識に関する質問 (BAQ)
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フォローアップ（20週間）
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安全性
時間枠：介入後（8週間）
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有害事象
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介入後（8週間）
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安全性
時間枠：フォローアップ（20週間）
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有害事象
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フォローアップ（20週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Gustav Dobos, MD、University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊張型頭痛の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集