Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga és MBSR a TTH-hoz

2021. április 29. frissítette: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Jóga és Mindfulnes alapú stresszcsökkentés feszültség típusú fejfájásban szenvedő betegek számára

Elsődleges tanulmányi célok

  1. értékelje a rutin ellátáson túlmenően a jóga beavatkozásának rövid távú hatását a fejfájás gyakoriságára gyakori vagy krónikus tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva az önmagában végzett rutin ellátással (várakozó csoport).
  2. annak felmérése, hogy a rutin ellátáson túlmenően a jóga-beavatkozás milyen rövid távú hatást gyakorol a fejfájás gyakoriságára gyakori epizodikus vagy krónikus tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a stresszkezeléssel a rutin ellátáson túlmenően mindfulness alapú stresszcsökkentéssel (MBSR).

Másodlagos tanulmányi célok

A beavatkozás középtávú hatásának a fejfájás gyakoriságára, valamint a másodlagos célparaméterekre gyakorolt ​​rövid és középtávú hatásának értékelése a várakozó csoporthoz és az MBSR-hez képest. A beavatkozás biztonságosságának és elfogadhatóságának további értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Németország, 45276
        • Toborzás
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • epizodikus vagy krónikus tenziós típusú fejfájás az ICHD-3 definíció szerint

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszer által kiváltott fejfájás az ICHD-3 definíció szerint
  • Cluster-fejfájás az ICHD-3 definíció szerint
  • súlyos krónikus szisztémás vagy akut testi vagy mentális betegség
  • Elmebaj
  • Terhesség
  • ténylegesen egy jóga vagy MBSR órán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iyengar jóga intervenció

8 hetes jógaóra; hetente egyszer; 90 perc

Megjegyzés: Először személyesen adják be, a Covid-korlátozások miatt online órákra módosultak
Viselkedési: Iyengar jóga
Klasszikus Iyengar Yoga beavatkozás, kifejezetten fejfájásos betegek számára. Megjegyzés: Először személyesen adják be, a Covid-korlátozások miatt online órákra módosultak
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú stresszcsökkentés

8 hetes MBSR osztály; hetente egyszer; 90 perc

Megjegyzés: Először személyesen adják be, a Covid-korlátozások miatt online órákra módosultak
Viselkedési: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Szabványos Mindfulness-alapú stresszcsökkentő beavatkozás Megjegyzés: Először személyesen adják be, a Covid-korlátozások miatt online órákra változott
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Várólista ellenőrzés, szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Fejfájás gyakorisága, amelyet egy fejfájásnapló jelent
beavatkozás után (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Fejfájás gyakorisága, amelyet egy fejfájásnapló jelent
utánkövetés (20 hét)
A fejfájás epizódok időtartama
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
A fejfájásos epizódok időtartama a fejfájás naplója alapján
beavatkozás után (8 hét)
A fejfájás epizódok időtartama
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
A fejfájásos epizódok időtartama a fejfájás naplója alapján
utánkövetés (20 hét)
Fájdalom intenzitása
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Numerikus értékelési skála
beavatkozás után (8 hét)
Fájdalom intenzitása
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Numerikus besorolási skála (NRS)
utánkövetés (20 hét)
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Fájdalomcsillapító-használat saját bevallása szerint a fejfájás naplójában
beavatkozás után (8 hét)
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Fájdalomcsillapító-használat saját bevallása szerint a fejfájás naplójában
utánkövetés (20 hét)
Fejfájással összefüggő fogyatékosság
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Fejfájás ütközési teszt 6 (HIT-6)
beavatkozás után (8 hét)
Fejfájással összefüggő fogyatékosság
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Fejfájás ütközési teszt 6 (HIT-6)
utánkövetés (20 hét)
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
SF-36 kérdőív
beavatkozás után (8 hét)
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
SF-36 kérdőív
utánkövetés (20 hét)
Szorongás
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Depresszió és szorongás skála (DAAS)
beavatkozás után (8 hét)
Szorongás
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Depresszió és szorongás skála (DAAS)
utánkövetés (20 hét)
Feszültség
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Depresszió és szorongás skála (DAAS)
beavatkozás után (8 hét)
Feszültség
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Depresszió és szorongás skála (DAAS)
utánkövetés (20 hét)
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
beavatkozás után (8 hét)
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
utánkövetés (20 hét)
Fájdalom elfogadása
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ)
beavatkozás után (8 hét)
Fájdalom elfogadása
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ)
utánkövetés (20 hét)
Mindfulness
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Mindfulness Attention and Awerness skála (MAAS)
beavatkozás után (8 hét)
Mindfulness
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Mindfulness Attention and Awerness skála (MAAS)
utánkövetés (20 hét)
Testtudatosság
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Testtudatosság kérdőív (BAQ)
beavatkozás után (8 hét)
Testtudatosság
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Testtudatosság kérdőív (BAQ)
utánkövetés (20 hét)
Biztonság
Időkeret: beavatkozás után (8 hét)
Mellékhatások
beavatkozás után (8 hét)
Biztonság
Időkeret: utánkövetés (20 hét)
Mellékhatások
utánkövetés (20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Együttműködők

Eden Stiftung

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-7925 BO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszült típusú fejfájás

Klinikai vizsgálatok a Iyengar jóga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel