Yoga et MBSR pour TTH
1 avril 2025 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Réduction du stress basée sur le yoga et la pleine conscience pour les patients souffrant de céphalées de tension
Objectifs principaux de l'étude
- évaluer l'effet à court terme d'une intervention de yoga en plus des soins de routine sur la fréquence des céphalées chez les patients souffrant de céphalées de tension fréquentes ou chroniques par rapport aux soins de routine seuls (groupe d'attente).
- évaluer l'effet à court terme de l'intervention de yoga en plus des soins de routine sur la fréquence des maux de tête chez les patients souffrant de céphalées de tension épisodiques ou chroniques fréquentes par rapport à la gestion du stress par la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en plus des soins de routine.
Objectifs d'études secondaires
Évaluation de l'effet à moyen terme de l'intervention sur la fréquence des céphalées ainsi que l'effet à court et moyen terme sur les paramètres cibles secondaires par rapport au groupe d'attente et MBSR. Évaluation plus poussée de la sécurité et de l'acceptabilité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- céphalée de tension épisodique ou chronique selon la définition ICHD-3
Critère d'exclusion:
- céphalée d'origine médicamenteuse selon la définition ICHD-3
- Céphalée en grappe selon la définition ICHD-3
- une maladie physique ou mentale grave chronique systémique ou aiguë
- Démence
- Grossesse
- réel dans un cours de yoga ou MBSR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Yoga Iyengar
cours de yoga de 8 semaines; une fois par semaine ; 90 minutes Remarque : Premier cours en face-à-face, en raison des restrictions de Covid, remplacé par des cours en ligne |
Intervention de yoga Iyengar classique, spécialement conçue pour les patients souffrant de maux de tête.
Remarque : Premier cours en face-à-face, en raison des restrictions de Covid, remplacé par des cours en ligne
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Cours MBSR de 8 semaines ; une fois par semaine ; 90 minutes Remarque : Premier cours en face-à-face, en raison des restrictions de Covid, remplacé par des cours en ligne |
Intervention standardisée de réduction du stress basée sur la pleine conscience
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Contrôle des listes d'attente, soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des maux de tête
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Fréquence des maux de tête autodéclarée par un journal des maux de tête
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post-intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des maux de tête
Délai: suivi (20 semaines)
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Fréquence des maux de tête autodéclarée par un journal des maux de tête
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suivi (20 semaines)
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Durée des épisodes de maux de tête
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Durée des épisodes de céphalées autodéclarés par un journal des céphalées
|
post-intervention (8 semaines)
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Durée des épisodes de maux de tête
Délai: suivi (20 semaines)
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Durée des épisodes de céphalées autodéclarés par un journal des céphalées
|
suivi (20 semaines)
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Intensité de la douleur
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Échelle de notation numérique
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post-intervention (8 semaines)
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Intensité de la douleur
Délai: suivi (20 semaines)
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Échelle de notation numérique (NRS)
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suivi (20 semaines)
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Utilisation d'analgésiques autodéclarée par un journal des maux de tête
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post-intervention (8 semaines)
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: suivi (20 semaines)
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Utilisation d'analgésiques autodéclarée par un journal des maux de tête
|
suivi (20 semaines)
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Handicap lié aux maux de tête
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Headche Impact Test 6 (HIT-6)
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post-intervention (8 semaines)
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Handicap lié aux maux de tête
Délai: suivi (20 semaines)
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Headche Impact Test 6 (HIT-6)
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suivi (20 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Questionnaire SF-36
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post-intervention (8 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: suivi (20 semaines)
|
Questionnaire SF-36
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suivi (20 semaines)
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Anxiété
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Échelle de dépression et d'anxiété (DAAS)
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post-intervention (8 semaines)
|
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Anxiété
Délai: suivi (20 semaines)
|
Échelle de dépression et d'anxiété (DAAS)
|
suivi (20 semaines)
|
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Stress
Délai: post-intervention (8 semaines)
|
Échelle de dépression et d'anxiété (DAAS)
|
post-intervention (8 semaines)
|
|
Stress
Délai: suivi (20 semaines)
|
Échelle de dépression et d'anxiété (DAAS)
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suivi (20 semaines)
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La douleur catastrophique
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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post-intervention (8 semaines)
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La douleur catastrophique
Délai: suivi (20 semaines)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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suivi (20 semaines)
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Acceptation de la douleur
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
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post-intervention (8 semaines)
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Acceptation de la douleur
Délai: suivi (20 semaines)
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
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suivi (20 semaines)
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Pleine conscience
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS)
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post-intervention (8 semaines)
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Pleine conscience
Délai: suivi (20 semaines)
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Échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS)
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suivi (20 semaines)
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Conscience du corps
Délai: post-intervention (8 semaines)
|
Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
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post-intervention (8 semaines)
|
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Conscience du corps
Délai: suivi (20 semaines)
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Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
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suivi (20 semaines)
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Sécurité
Délai: post-intervention (8 semaines)
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Événements indésirables
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post-intervention (8 semaines)
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Sécurité
Délai: suivi (20 semaines)
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Événements indésirables
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suivi (20 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-7925 BO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .