TTH를 위한 요가 및 MBSR
2025년 4월 1일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
긴장형 두통 환자를 위한 요가와 마인드풀니스 기반 스트레스 감소
주요 연구 목적
- 일상적인 치료 단독(대기 그룹)과 비교하여 빈번하거나 만성적인 긴장형 두통이 있는 환자의 두통 빈도에 대한 일상적인 치료에 추가하여 요가 개입의 단기 효과를 평가합니다.
- 일상적인 치료에 더해 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 통한 스트레스 관리와 비교하여 빈번한 간헐적 또는 만성 긴장형 두통이 있는 환자의 두통 빈도에 대한 일상적인 관리에 추가된 요가 개입의 단기 효과를 평가합니다.
2차 연구 목표
대기 그룹 및 MBSR과 비교하여 두통 빈도에 대한 개입의 중기 효과와 2차 목표 매개변수에 대한 단기 및 중기 효과 평가. 중재의 안전성과 수용 가능성에 대한 추가 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, 독일, 45276
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICHD-3 정의에 따른 삽화적 또는 만성 긴장형 두통
제외 기준:
- ICHD-3 정의에 따른 약물 유발 두통
- ICHD-3 정의에 따른 군발두통
- 심각한 만성 전신 또는 급성 신체적 또는 정신적 질병
- 백치
- 임신
- 요가 또는 MBSR 수업에서 실제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Iyengar 요가 중재
8주 요가 수업; 매주 한 번; 90분 참고: 코로나 제한으로 인해 온라인 수업으로 변경된 대면 수업을 처음 진행했습니다. |
특히 두통 환자를 위해 설계된 고전적인 Iyengar 요가 개입.
참고: 코로나 제한으로 인해 온라인 수업으로 변경된 대면 수업을 처음 진행했습니다.
|
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활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소
8주 MBSR 수업; 매주 한 번; 90분 참고: 코로나 제한으로 인해 온라인 수업으로 변경된 대면 수업을 처음 진행했습니다. |
Standardazied Mindfulness 기반 스트레스 감소 중재 참고: Covid-restrictions로 인해 온라인 수업으로 변경된 첫 번째 대면 관리
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
Waitlist control, ususal care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도
기간: 개입 후(8주)
|
두통 일지로 자가 보고한 두통 빈도
|
개입 후(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도
기간: 후속 조치(20주)
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두통 일지로 자가 보고한 두통 빈도
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후속 조치(20주)
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|
두통 삽화의 기간
기간: 개입 후(8주)
|
두통 일지에 의해 자가 보고된 두통 에피소드의 기간
|
개입 후(8주)
|
|
두통 삽화의 기간
기간: 후속 조치(20주)
|
두통 일지에 의해 자가 보고된 두통 에피소드의 기간
|
후속 조치(20주)
|
|
통증 강도
기간: 개입 후(8주)
|
숫자 등급 척도
|
개입 후(8주)
|
|
통증 강도
기간: 후속 조치(20주)
|
NRS(숫자 등급 척도)
|
후속 조치(20주)
|
|
진통제 사용
기간: 개입 후(8주)
|
두통 일지로 자가 보고된 진통제 사용
|
개입 후(8주)
|
|
진통제 사용
기간: 후속 조치(20주)
|
두통 일지로 자가 보고된 진통제 사용
|
후속 조치(20주)
|
|
두통 관련 장애
기간: 개입 후(8주)
|
두통 충격 테스트 6(HIT-6)
|
개입 후(8주)
|
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두통 관련 장애
기간: 후속 조치(20주)
|
두통 충격 테스트 6(HIT-6)
|
후속 조치(20주)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후(8주)
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SF-36 질문자
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개입 후(8주)
|
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건강 관련 삶의 질
기간: 후속 조치(20주)
|
SF-36 질문자
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후속 조치(20주)
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불안
기간: 개입 후(8주)
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우울증 및 불안 척도(DAAS)
|
개입 후(8주)
|
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불안
기간: 후속 조치(20주)
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우울증 및 불안 척도(DAAS)
|
후속 조치(20주)
|
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스트레스
기간: 개입 후(8주)
|
우울증 및 불안 척도(DAAS)
|
개입 후(8주)
|
|
스트레스
기간: 후속 조치(20주)
|
우울증 및 불안 척도(DAAS)
|
후속 조치(20주)
|
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통증 파국화
기간: 개입 후(8주)
|
통증 파국화 척도(PCS)
|
개입 후(8주)
|
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통증 파국화
기간: 후속 조치(20주)
|
통증 파국화 척도(PCS)
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후속 조치(20주)
|
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통증 수용
기간: 개입 후(8주)
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만성 통증 수용 질문지(CPAQ)
|
개입 후(8주)
|
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통증 수용
기간: 후속 조치(20주)
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만성 통증 수용 질문지(CPAQ)
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후속 조치(20주)
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마음챙김
기간: 개입 후(8주)
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마음챙김 주의력 및 인식 척도(MAAS)
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개입 후(8주)
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마음챙김
기간: 후속 조치(20주)
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마음챙김 주의력 및 인식 척도(MAAS)
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후속 조치(20주)
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신체 인식
기간: 개입 후(8주)
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신체 인식 설문지(BAQ)
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개입 후(8주)
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신체 인식
기간: 후속 조치(20주)
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신체 인식 설문지(BAQ)
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후속 조치(20주)
|
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안전
기간: 개입 후(8주)
|
부작용
|
개입 후(8주)
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안전
기간: 후속 조치(20주)
|
부작용
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후속 조치(20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Gustav Dobos, MD, University of Duisburg-Essen, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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