减肥手术后获得乐观 (GOALS) II (GOALS)
2026年3月6日 更新者：Emily Feig, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
减肥手术后获得乐观 (GOALS) II：基于积极心理学的干预以增加减肥手术后身体活动的随机对照试验
与强化常规护理对照相比，这项随机对照试验检验了适应性积极心理-动机访谈 (PP-MI) 干预对最近接受减肥手术的患者身体活动的可行性、可接受性和初步影响。
研究概览
详细说明
本研究将测试积极的心理动机访谈 (PP-MI) 干预措施，以促进在过去 6-12 个月内进行过减肥手术的患者的身体活动，与增强的常规护理控制相比。
研究人员将招募并随机分配 58 名参与者。
参与研究包括参加四次研究访问（两次在基线时，一次在 10 周时，一次在 24 周时）。
参与者将被随机分配接受为期 10 周的身体活动干预，包括每周一次的电话、书面手册和 Fitbit 活动追踪器，或者单独提供 Fitbit。
主要结果包括干预的可行性和可接受性。
次要结果包括与对照组相比，在 10 周和 24 周时身体活动和其他心理、行为和生理结果的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上）
- 在过去 6-12 个月内在两个学术医疗中心之一进行过减肥手术（胃旁路术或袖状胃切除术）的历史
- 对增加身体活动的兴趣
- 低体力活动，定义为 <200 分钟/周自我报告的中度至剧烈体力活动
- 访问学习会议的电话
- 能够阅读和说英语
排除标准：
- 妨碍参与或知情同意的认知缺陷
- 未来 6 个月内可能导致死亡的疾病
- 无法进行身体活动（例如，严重的关节炎）
- 除了他们在手术中心提供的标准服务外，还参加了另一个针对体育锻炼的计划。
- 严重的精神疾病限制了参与能力（例如精神病、活性物质使用障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极心理学-动机访谈干预
参与者将收到一份书面治疗手册，其中包含有关每个主题的详细信息。
干预包括 10 次每周电话会议（每次 30 分钟）。
每节课都包括一项新的心理技能，旨在增加身体活动中的积极情绪，一项旨在促进身体活动的激励技能，以及使用 Fitbit 的信息设定下周的身体活动目标。
动机性访谈方法将用于所有主题。
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参与者将收到一份书面治疗手册，其中包含有关每个主题的详细信息。
干预包括 10 次每周电话会议（每次 30 分钟）。
每节课都包括一项新的心理技能，旨在增加身体活动中的积极情绪，一项旨在促进身体活动的激励技能，以及使用 Fitbit 的信息设定下周的身体活动目标。
动机性访谈方法将用于所有主题。
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有源比较器：体育活动教育控制
随机分配到这种情况的参与者将获得一个 Fitbit，并将在整个干预期间的 4 个时间点邮寄有关身体活动的教育材料。
他们不会收到干预专家的手册或电话。
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随机分配到这种情况的参与者将获得 Fitbit，并将在整个干预期间的 4 个时间点邮寄有关身体活动的教育材料。
他们不会收到干预人员的人工电话或电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预会话完成次数
大体时间：10周
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可行性将通过检查随机分配到PP-MI干预的个体完成的干预课程数量来衡量。
如果平均完成至少7/10的课程，则认为干预是可行的。
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10周
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干预可接受性
大体时间：10周
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在为期10周的干预课程中，每次课程结束后，参与者将对该周的积极心理学（PP）练习和目标设定主题进行评分，评估其完成的难易程度和帮助程度。
评分将采用10点李克特量表（1=非常困难/毫无帮助，10=非常容易/非常有帮助）。
每个类别（例如，PP练习的难易程度）的评分将在10次课程中取平均值，计算出该参与者的单一数值。
如果平均难易度和效用评分至少达到7/10，则该干预将被视为可接受。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变步骤
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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通过 Actigraph 加速度计测量，以每天的步数表示。
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基线、10 周随访、24 周随访
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轻体力活动的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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由 Actigraph 加速度计测量，以每天的分钟数为单位。
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基线、10 周随访、24 周随访
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积极影响的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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积极和消极影响量表 (PANAS) 中的积极影响项目将用于衡量积极影响（范围：10-50），这是一种在其他干预试验和患有医学疾病的患者中使用的经过充分验证的量表。
较高的分数表示较高水平的积极影响。
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基线、10 周随访、24 周随访
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乐观的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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生活取向测试修订版 (LOT-R) 是一种经过充分验证的 6 项工具，用于衡量性格乐观程度（范围：0-24）。
分数越高表明乐观程度越高。
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基线、10 周随访、24 周随访
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焦虑的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)-焦虑子量表将用于测量焦虑。
这是一个经过充分验证的量表，其中很少有躯体症状项目可以混淆医学病人的情绪/焦虑评估（范围：0-21）。
分数越高表明焦虑水平越高。
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基线、10 周随访、24 周随访
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运动身份的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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运动身份量表 (EIS) 是一种经过充分验证的 9 项测量，将用于评估运动身份（范围：9-63）。
较高的分数表示更强的锻炼身份。
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基线、10 周随访、24 周随访
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运动特定自我效能的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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运动特定的自我效能将通过运动自我效能量表 (SEE) 来衡量，SEE 是一种经过验证的量表，用于评估运动的自我效能（范围：0-90）。
分数越高表明自我效能感越高。
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基线、10 周随访、24 周随访
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自我报告的身体活动的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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国际身体活动问卷 (IPAQ) - 简表是一项针对身体活动的经过充分验证的 7 天身体活动回忆评估。
活动将通过每周中等或更大活动的 MET 分钟数来衡量。
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基线、10 周随访、24 周随访
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A1C 的变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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血红蛋白 A1C 将通过抽血进行测量。
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基线、10 周随访、24 周随访
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炎症变化
大体时间：基线、10 周随访、24 周随访
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C-反应蛋白将通过抽血测量作为炎症的量度。
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基线、10 周随访、24 周随访
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中等至剧烈强度体力活动（MVPA）的变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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我们将在每次评估中使用ActiGraph GT3X-BT加速度计客观测量为期1周的体力活动。
MVPA将以分钟/周为单位进行测量。
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基线、10周随访、24周随访
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抑郁症状变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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将使用医院焦虑抑郁量表（HADS）的抑郁分量表来测量抑郁水平。
这是一个经过充分验证的量表，包含较少的躯体症状条目，可减少对患有躯体疾病患者情绪/焦虑评估的干扰（评分范围：0-21分）。
评分越高表示抑郁程度越严重。
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基线、10周随访、24周随访
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一般自我效能感变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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自我效能将通过通用自我效能量表（GSE）进行测量，这是一种经过验证的自我效能测量工具，因其与提高依从性相关而被采用。
总分范围为10-40分，分数越高表示自我效能越强。
报告平均总分。
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基线、10周随访、24周随访
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内部化体重偏见的变化
大体时间：基线，10周随访，24周随访
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《体重偏见内化量表 - 修订版（WBIS-M）》是一个经过充分验证的11项测量工具，将用于测量内化的体重偏见（范围：1-7）。分数越高表示内化的体重偏见越严重。
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基线，10周随访，24周随访
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减重手术特定饮食和维生素依从性的变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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Bariatric Surgery Self-Management Questionnaire (BSSQ) 是一种经过验证的测量工具，将用于评估减肥手术后对饮食和维生素建议的依从性。
得分范围为0-66分，分数越高表明对饮食和维生素建议的依从性越好。
报告平均总分。
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基线、10周随访、24周随访
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体重指数变化
大体时间：基线，10周随访，24周随访
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体重指数（千克/平方米）将使用校准秤测量的体重和身高计算得出。
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基线，10周随访，24周随访
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收缩压变化（毫米汞柱）
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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血压将由护士测量。
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基线、10周随访、24周随访
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有氧能力与耐力的变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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六分钟步行测试是一种次最大强度运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
以6分钟内步行的距离作为结果，用以比较运动能力的变化。
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基线、10周随访、24周随访
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身体成分变化
大体时间：基线，10周随访，24周随访
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身体脂肪相对于瘦体重的测量将使用生物电阻抗法进行。
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基线，10周随访，24周随访
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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脂质（高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）将通过抽血进行测量。
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基线、10周随访、24周随访
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身体活动愉悦感的变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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自我效能将采用《体育活动享受量表》（PACES）进行测量，这是一个经过验证的衡量运动期间享受程度的量表。
总分范围为18-126分，分数越高表示运动期间的享受程度越高。
报告了平均总分。
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基线、10周随访、24周随访
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舒张压变化（毫米汞柱）
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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血压将由护士测量。
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基线、10周随访、24周随访
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LDL胆固醇变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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将通过抽血测量脂质（高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）。
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基线、10周随访、24周随访
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甘油三酯变化
大体时间：基线、10周随访、24周随访
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脂质（高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯）将通过抽血进行测量。
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基线、10周随访、24周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily H Feig, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月3日
研究完成 (实际的)
2025年6月3日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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