Daratumumab 治疗活动性狼疮性肾炎

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 根据现行美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断 SLE。
• 入组后 12 个月内肾活检证实诊断为活动性 III/IV 级（± V 级）LN（基于国际肾脏病学会/肾脏病理学会 (ISN/RPS) 2003）。
• 24 小时内蛋白尿≥ 500 mg。
• eGFR ≥ 30 毫升/分钟/SA。
• 受试者应该能够给予知情同意。

排除标准：

• 怀孕。
• 乙型或丙型肝炎、艾滋病毒
• Hgb < 8.0 g/dL 的贫血。
• 血小板计数 < 100'000 的血小板减少症。
• 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响结果解释或使患者处于治疗并发症高风险的疾病或病症.
• 无法提供同意。
• 如果使用皮质类固醇超过 2 周，则接受 > 10 mg 口服泼尼松或糖皮质激素等效物的患者（只要持续时间≤ 2 周，允许患者服用 > 10 mg 泼尼松或其口服等效物）。
• 最近 3 个月内接受过包括环孢菌素、他克莫司或硫唑嘌呤在内的免疫抑制治疗的患者。
• 最近 6 个月内接受过环磷酰胺治疗的患者。
• 既往接受利妥昔单抗治疗且 CD20 计数在入组时为零的患者。
• 允许患者在入组时服用 MMF，但总量不得超过 1500 毫克/天。
• 对于非绝经后（非治疗引起的闭经≥ 12 个月）或手术绝育（没有卵巢和/或子宫）的女性：同意保持禁欲或使用两种适当的避孕方法，包括至少一种避孕方法在治疗期间和最后一次研究药物给药后至少 12 个月内，每年的失败率低于 (<) 1% (%)。
• 对于男性：同意在治疗期间和最后一次服用研究药物后至少 12 个月内保持戒酒或使用避孕套加另一种避孕方法共同导致每年失败率 < 1%，并同意避免在同一时期捐赠精子。
• 诊断为青光眼的患者。