妊娠期普卢卡必利安全性上市后研究

纳入标准：

队列 1：普卢卡必利暴露（MOTEGRITY、RESOTRAN）队列：

• 孕妇。
• 暴露于 MOTEGRITY 或 RESOTRAN（不允许普卢卡必利的通用形式）以治疗慢性特发性便秘 (CIC) 或肠易激综合征-便秘 (IBS-C)，任何天数、任何剂量和任何时间从LMP 的第一天到 LMP 第一天后的第 12 周。 如果 LMP 日期不清楚，或者如果已经进行了早孕期超声检查并且估计的受孕日期与月经期计算结果相差超过一周，则将使用早孕期超声检查得出的日期来计算LMP 和受孕日期。
• 同意研究的条件和要求，包括访谈时间表和医疗记录的发布。

队列 2：疾病匹配比较队列：

• 孕妇。
• 诊断为 CIC 或 IBS-C；频率与疾病适应症的暴露组相匹配，并在可能的情况下通过医疗记录验证适应症。
• 同意研究的条件和要求，包括访谈时间表和医疗记录的发布。

排除标准：

队列 1：普卢卡必利暴露（MOTEGRITY、RESOTRAN）队列

• 在产前诊断出任何重大结构缺陷后首次接触该项目的妇女。
• 参加普卢卡必利队列研究且之前怀孕的女性（女性只能在普卢卡必利妊娠队列研究中注册一次）。
• 将普卢卡必利用于 CIC 或 IBS-C 以外的适应症的女性。
• 在怀孕的头三个月没有暴露的妇女。
• 怀孕结果已知后的回顾性登记（即怀孕在登记前结束）。
• 诊断测试的结果对于注册前的主要结构缺陷呈阳性。 但是，在入组前进行过任何正常或异常的产前筛查或诊断测试的女性只要测试结果未表明存在重大结构缺陷，就有资格参加。

队列 2：疾病匹配比较队列：

• 在产前诊断出任何重大结构缺陷后首次接触该项目的妇女。
• 在当前怀孕期间的任何时间接触普卢卡必利（商品名或通用名）；在当前怀孕期间可能会或可能不会为他们的疾病服用另一种药物。
• 参加普卢卡必利队列研究且之前怀孕的女性（女性只能在普卢卡必利妊娠队列研究中注册一次）。
• 怀孕结果已知后的回顾性登记（即怀孕在登记前结束）。
• 诊断测试的结果对于注册前的主要结构缺陷呈阳性。 但是，在入组前进行过任何正常或异常的产前筛查或诊断测试的女性只要测试结果未表明存在重大结构缺陷，就有资格参加。