远程康复改善 COPD 患者的生活质量、身体机能和依从性
2024年7月18日 更新者:Ching-Hsia Hung、National Cheng-Kung University Hospital
个性化视频传输远程康复可改善 COPD 患者的生活质量、肌肉力量、心肺功能和依从性
视频传送的肺康复(PR)方案更方便COPD患者开展居家PR。
此外,干预将改善心肺功能、生活质量和身体活动。
研究概览
详细说明
背景和目的:慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球第三大死因。 肺康复(PR)是这种疾病的标准治疗方法。 然而,由于交通问题和患者行动不便,辍学率仍然很高 (33-50%)。 因此,远程康复似乎是提供 PR 的更好方法。 使用视频进行 PR 不仅可以在手机或 iPad 上轻松操作,还可以提高患者的注意力和依从性。 因此,本研究的目的是评估量身定制的 PR 视频康复计划是否可以改善患者的生活质量 (QoL)、肌肉力量、心肺功能和依从性。
方法:这是一项为期 6 周的随机对照试验。 参与者是身体状况稳定的 COPD 患者,能够在手机上使用 LINE 和 YOUTUBE。 在招聘过程中,他们都是通过time-up-and-go测试进行评估的。 time-up-and-go 测试的性能应低于 12 秒,以排除高跌倒风险的参与者。 他们被随机分配到对照组或干预组进行为期 6 周的居家 PR 计划。 对照组患者领取图文并茂的教育手册。 干预组患者通过观看YOUTUBE视频进行康复训练,并通过RPE评分记录运动后的强度。 干预期间,物理治疗师每周电话或LINE电话6次,监测和调整运动强度。 视频包括5分钟的呼吸再教育、20分钟的间歇强化运动和5分钟的教育动画。 在干预前、干预后和随访 6 周后,评估所有患者的肺量计、心肺运动试验 (CPET)、症状问卷、QoL、肌肉力量和 6 分钟步行试验 (6MWT) 的距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 慢性阻塞性肺病
- 身体状况稳定
- 能够使用智能手机和应用程序(LINE 和 Youtube)
- 访问互联网
- 使用辅助设备纠正视觉和听觉障碍
排除标准:
- 除 COPD 以外的其他呼吸系统疾病为主诉
- 4周内加重
- 在过去 6 个月内参加过 PR 项目
- 无法听从口头指示,有认知障碍,或有语言困难
- 不稳定的医疗条件
- 任何妨碍运动训练的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:控制组
对照组患者收到带有文字和图片的教育小册子。
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COPD患者通过阅读物理治疗师制作的图文并茂的教育手册,进行为期6周的肺康复。
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实验性的:视频组
干预组患者观看YOUTUBE视频进行康复训练,并通过RPE评分记录运动后的强度。
干预期间,物理治疗师每周会进行6次电话或LINE通话,以监测和调整运动强度。
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COPD 患者通过观看物理治疗师制作的 Youtube 视频进行为期 6 周的肺康复。物理治疗师每周通过电话对患者进行监测,并要求在 RPE 表格中记录 RPE 分数。
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实验性的:小册子组
干预组患者阅读图文并茂的教育小册子进行康复训练,并通过RPE评分记录运动后的强度。
干预期间,物理治疗师每周会进行6次电话或LINE通话,以监测和调整运动强度。
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COPD患者通过阅读由物理治疗师制作的带有文字和图片的教育手册进行为期6周的肺康复治疗。物理治疗师每周通过电话对患者进行监测,并要求在RPE表格中记录RPE分数。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AT从第1周到第6周的时间点差
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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用心肺运动试验(CPET)得到第1周(干预开始)到第6周(干预结束)AT时间点差的变化
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从第 1 周到第 6 周
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AT从第1周到第12周的时间点差
大体时间:从第 1 周到第 12 周
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使用心肺运动试验(CPET)得到第1周(干预开始)至第12周(随访结束)AT时间点差的变化
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从第 1 周到第 12 周
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AT从第6周到第12周的时间点差
大体时间:从第6周到第12周
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使用心肺运动试验(CPET)得到第6周(干预结束)至第12周(随访结束)AT时间点的变化
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从第6周到第12周
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第 1 周至第 6 周的最大运动量变化
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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使用心肺运动试验(CPET)得到患者从第1周(干预开始)到第6周(干预结束)的总功(瓦特)值的变化
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从第 1 周到第 6 周
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第 1 周至第 12 周的最大运动量变化
大体时间:从第 1 周到第 12 周
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使用心肺运动试验(CPET)获取患者从第1周(干预开始)到第12周(随访结束)的总功(瓦特)值的变化
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从第 1 周到第 12 周
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从第 6 周到第 12 周最大运动量的变化
大体时间:从第6周到第12周
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使用心肺运动试验(CPET)得到患者从第6周(干预结束)到第12周(随访结束)的总功(瓦特)值的变化
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从第6周到第12周
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从第 1 周到第 6 周的 VO2max 变化
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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使用心肺运动试验(CPET)获取第1周(干预开始)至第6周(干预结束)VO2max(mL/min/kg)值的变化
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从第 1 周到第 6 周
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VO2max从第1周到第12周的变化
大体时间:从第 1 周到第 12 周
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使用心肺运动试验(CPET)获取第1周(干预开始)至第12周(随访结束)VO2max(mL/min/kg)值的变化
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从第 1 周到第 12 周
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VO2max从第6周到第12周的变化
大体时间:从第6周到第12周
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使用心肺运动试验(CPET)获取第6周(干预结束)至第12周(随访结束)VO2max(mL/min/kg)值的变化
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从第6周到第12周
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VE/VCO2 从第 1 周到第 6 周的变化
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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用心肺运动试验(CPET)得到第1周(干预开始)到第6周(干预结束)VE/VCO2值的变化
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从第 1 周到第 6 周
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VE/VCO2从第1周到第12周的变化
大体时间:从第 1 周到第 12 周
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使用心肺运动试验(CPET)获取第1周(干预开始)至第12周(随访结束)VE/VCO2值的变化
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从第 1 周到第 12 周
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VE/VCO2 从第 6 周到第 12 周的变化
大体时间:从第6周到第12周
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使用心肺运动试验(CPET)获取第6周(干预结束)至第12周(随访结束)VE/VCO2值的变化
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从第6周到第12周
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第1周至第6周肌力变化
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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用测力计测量第1周(干预开始)至第6周(干预结束)肌肉力量(kg)的变化,包括双侧手握力、肘屈肌(二头肌)和膝伸肌(股四头肌)分别3次。患者需要在6秒内将力量增加到最高水平并休息30秒。最高值将除以患者体重(kg / kg)
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从第 1 周到第 6 周
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第1周至第12周肌力变化
大体时间:从第 1 周到第 12 周
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用测力计测量第1周(干预开始)至第12周(随访结束)的肌肉力量(kg)变化,包括双侧握力、肘屈肌(二头肌)和膝伸肌(股四头肌),分别3次。需要在6秒内将力量增加到最高水平,休息30秒。最高值除以患者体重(kg/kg)
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从第 1 周到第 12 周
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第6周至第12周肌力变化
大体时间:从第6周到第12周
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用测力计测量第6周(干预结束)至第12周(随访结束)肌肉力量(kg)的变化,包括双侧握力、肘屈肌(二头肌)和膝伸肌(股四头肌),分别3次。需要在6秒内将力量增加到最高水平,休息30秒。最高值除以患者体重(kg/kg)
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从第6周到第12周
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从第 1 周到第 6 周的 6 分钟步行测试的变化
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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测量第 1 周(干预开始)到第 6 周(干预结束)的 6 分钟步行测试的变化。患者以自己的步调行走,在 20 米长的 6 分钟内尽可能远直线路径,我们将以米为单位记录距离。当时间到了或患者出现临床症状时停止。
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从第 1 周到第 6 周
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第 1 周到第 12 周 6 分钟步行测试的变化
大体时间:从第 1 周到第 12 周
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测量从第1周(干预开始)到第12周(随访结束)的6分钟步行测试的变化。患者以自己的步调步行,在20米6分钟内尽可能远长直线路径,我们将以米为单位记录距离。当时间到了或患者出现临床症状时停止。
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从第 1 周到第 12 周
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第 6 周至第 12 周 6 分钟步行测试的变化
大体时间:从第6周到第12周
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测量第 6 周(干预结束)至第 12 周(随访结束)的 6 分钟步行测试的变化。患者按照自己的步调步行,在 20 米 6 分钟内尽可能远长直线路径,我们将以米为单位记录距离。当时间到或患者出现临床症状时停止。
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从第6周到第12周
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视频组或小册子组的出席率
大体时间:从第 1 周到第 6 周
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如果根据RPE表格的记录分析患者完成了70%或更多的干预计划,他/她将被认为完成了干预。最后,我们将统计完成干预的患者人数在第 6 周除以视频/小册子组的总患者数。
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从第 1 周到第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEV1
大体时间:基线、6 周后和 12 周后
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使用肺活量计测量 FEV1 (%) 的值 3 次。将记录最高的结果。
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基线、6 周后和 12 周后
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FEV1/FVC
大体时间:基线、6 周后和 12 周后
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使用肺活量计测量 FEV1/FVC 值 3 次。将记录最高的结果。
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基线、6 周后和 12 周后
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改良医学研究委员会 (mMRC)
大体时间:基线、6 周后和 12 周后
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改良医学研究委员会 (mMRC) 级别
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基线、6 周后和 12 周后
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COPD 评估测试 (CAT)
大体时间:基线、6 周后和 12 周后
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COPD 评估测试 (CAT) 总分
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基线、6 周后和 12 周后
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EuroQol-5 维度 - 5 个水平 (EQ-5D-5L)
大体时间:基线、6 周后和 12 周后
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EuroQol-5 Dimensions-5 水平得分 (EQ-5D-5L)
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基线、6 周后和 12 周后
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临床 COPD 问卷 (CCQ)
大体时间:基线、6 周后和 12 周后
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临床 COPD 问卷 (CCQ) 评分
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基线、6 周后和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Ching-Hsia Hung, Ph.D、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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