La telerehabilitación mejora la calidad de vida, las funciones físicas y el cumplimiento en pacientes con EPOC
18 de julio de 2024 actualizado por: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
La telerehabilitación personalizada con video mejora la calidad de vida, la fortaleza muscular, las funciones cardiopulmonares y el cumplimiento en pacientes con EPOC
El programa de rehabilitación pulmonar (RP) transmitido por video es más conveniente para que el paciente con EPOC lleve a cabo PR en el hogar.
Además, la intervención mejorará las funciones cardiopulmonares, la CdV y la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y propósito: la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la tercera causa mundial de muerte. La rehabilitación pulmonar (RP) es el tratamiento estándar para esta enfermedad. Sin embargo, la tasa de abandono sigue siendo alta (33-50 %) debido a problemas de tráfico y poca movilidad de los pacientes. Por lo tanto, la telerehabilitación parece ser una mejor manera de brindar relaciones públicas. El uso de videos para brindar relaciones públicas no solo es fácil de manipular en el teléfono celular o iPad, sino que también mejora la atención y el cumplimiento de los pacientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar si un programa de rehabilitación de video PR personalizado mejora la calidad de vida (QoL), la fuerza muscular, las funciones cardiopulmonares y el cumplimiento de los pacientes.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado con un seguimiento de 6 semanas. Los participantes eran pacientes con EPOC médicamente estables y podían usar LINE y YOUTUBE en el teléfono celular. En el proceso de reclutamiento, todos fueron evaluados mediante la prueba time-up-and-go. La realización de la prueba time-up-and-go debe ser inferior a 12 segundos para descartar a los participantes con alto riesgo de caída. Fueron asignados al azar al grupo de control o al grupo de intervención para llevar a cabo un programa de relaciones públicas en el hogar de 6 semanas. Los pacientes del grupo de control recibieron el folleto educativo con palabras e imágenes. Los pacientes en el grupo de intervención vieron videos de YOUTUBE para la rehabilitación y registraron la intensidad después del ejercicio por puntajes de RPE. Durante la intervención, un fisioterapeuta tendría llamadas telefónicas semanales o llamadas LINE durante 6 veces para monitorear y modificar la intensidad del ejercicio. Los videos incluyeron reeducación de la respiración de 5 minutos, ejercicio de fortalecimiento de intervalos de 20 minutos y animación educativa de 5 minutos. A todos los pacientes se les evaluó la realización de espirometría, prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), cuestionarios sobre síntomas, calidad de vida, fuerza muscular y distancias de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) antes de la intervención, después de la intervención y después de 6 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC
- Estar médicamente estable
- Capacidad para usar un teléfono inteligente y aplicaciones (LINE y Youtube)
- Acceso a Internet
- Tener deficiencias visuales y auditivas corregidas con dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad respiratoria como queja principal distinta de la EPOC
- Exacerbaciones en 4 semanas
- Se había inscrito en programas de relaciones públicas en los últimos 6 meses
- Incapaz de seguir instrucciones verbales, sufre de deterioro cognitivo o tiene dificultades con el lenguaje
- Condiciones médicas inestables
- Cualquier comorbilidad que impidiera el entrenamiento físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron el folleto educativo con palabras e imágenes.
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Los pacientes con EPOC realizan rehabilitación pulmonar durante 6 semanas mediante la lectura de un folleto educativo con palabras e imágenes elaborado por el fisioterapeuta.
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Experimental: Grupo de vídeos
Los pacientes del grupo de intervención vieron vídeos de YOUTUBE durante la rehabilitación y registraron la intensidad después del ejercicio mediante puntuaciones de RPE.
Durante la intervención, un fisioterapeuta realizaría llamadas telefónicas semanales o llamadas LINE durante 6 veces para monitorear y modificar la intensidad del ejercicio.
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Los pacientes con EPOC realizan rehabilitación pulmonar durante 6 semanas viendo videos de Youtube realizados por el fisioterapeuta. Los pacientes son monitoreados por el fisioterapeuta mediante una llamada telefónica semanal y se les pide que registren las puntuaciones de RPE en el formulario de RPE.
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Experimental: Grupo de folletos
Los pacientes del grupo de intervención leyeron un folleto educativo con palabras e imágenes para la rehabilitación y registraron la intensidad después del ejercicio mediante puntuaciones de RPE.
Durante la intervención, un fisioterapeuta realizaría llamadas telefónicas semanales o llamadas LINE durante 6 veces para monitorear y modificar la intensidad del ejercicio.
|
Los pacientes con EPOC realizan rehabilitación pulmonar durante 6 semanas leyendo un folleto educativo con palabras e imágenes elaborado por el fisioterapeuta. El fisioterapeuta supervisa a los pacientes mediante llamadas telefónicas semanales y les pide que registren las puntuaciones de RPE en el formulario de RPE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de punto de tiempo de AT desde la 1.ª semana hasta la 6.ª semana
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de la diferencia de punto de tiempo de AT desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la sexta semana (finaliza la intervención)
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Diferencia de punto de tiempo de AT desde la 1.ª semana hasta la 12.ª semana
Periodo de tiempo: De la 1ª semana a la 12ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de la diferencia de punto de tiempo de AT desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la 1ª semana a la 12ª semana
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Diferencia de punto de tiempo de AT desde la semana 6 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la semana 6 a la semana 12
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de punto de tiempo de AT desde la semana 6 (finaliza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la semana 6 a la semana 12
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Cambio de trabajo de ejercicio máximo de la 1.ª semana a la 6.ª semana
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de valores del trabajo total del paciente (vatios) desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la sexta semana (finaliza la intervención)
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Cambio de trabajo de ejercicio máximo de la 1.ª semana a la 12.ª semana
Periodo de tiempo: De la 1ª semana a la 12ª semana
|
Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de los valores del trabajo total del paciente (vatios) desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la 1ª semana a la 12ª semana
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Cambio de trabajo de ejercicio máximo de la semana 6 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la semana 6 a la semana 12
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de valores del trabajo total del paciente (vatios) desde la semana 6 (finaliza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la semana 6 a la semana 12
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Cambio de VO2max de 1ra semana a 6ta semana
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de valores de VO2max (mL/min/kg) desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la sexta semana (finaliza la intervención)
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Cambio de VO2max de la semana 1 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la 1ª semana a la 12ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de valores de VO2max (mL/min/kg) desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la 1ª semana a la 12ª semana
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Cambio de VO2max de la semana 6 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la semana 6 a la semana 12
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de los valores de VO2max (mL/min/kg) desde la semana 6 (finaliza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la semana 6 a la semana 12
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Cambio de VE/VCO2 de 1ª semana a 6ª semana
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de valores de VE/VCO2 desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la sexta semana (finaliza la intervención)
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Cambio de VE/VCO2 de la 1ª semana a la 12ª semana
Periodo de tiempo: De la 1ª semana a la 12ª semana
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de los valores de VE/VCO2 desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la 1ª semana a la 12ª semana
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Cambio de VE/VCO2 de la semana 6 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la semana 6 a la semana 12
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Use la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para obtener el cambio de valores de VE/VCO2 desde la semana 6 (finaliza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento)
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De la semana 6 a la semana 12
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Cambio de fuerza muscular de la 1ª semana a la 6ª semana
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Utilice un dinamómetro para medir los cambios en la fuerza muscular (kg) desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la sexta semana (finaliza la intervención), incluidos los flexores del codo (bíceps) y los extensores de la rodilla (cuádriceps) 3 veces por separado. El paciente necesita para aumentar la fuerza al nivel más alto en 6 segundos y descansar durante 30 segundos. El valor más alto se dividirá por el peso corporal del paciente (kg/kg)
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Cambio de fuerza muscular de la 1ª semana a la 12ª semana
Periodo de tiempo: De la 1ª semana a la 12ª semana
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Use un dinamómetro para medir los cambios en la fuerza muscular (kg) desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento), incluyendo la empuñadura bilateral, los flexores del codo (bíceps) y los extensores de la rodilla (cuádriceps) 3 veces por separado. El paciente necesita aumentar la fuerza al nivel más alto en 6 segundos y descansar durante 30 segundos. El valor más alto se dividirá por el peso corporal del paciente (kg/kg)
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De la 1ª semana a la 12ª semana
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Cambio de fuerza muscular de la semana 6 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la semana 6 a la semana 12
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Use un dinamómetro para medir los cambios en la fuerza muscular (kg) desde la semana 6 (finaliza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento), incluida la empuñadura bilateral, los flexores del codo (bíceps) y los extensores de la rodilla (cuádriceps) 3 veces por separado. El paciente necesita aumentar la fuerza al nivel más alto en 6 segundos y descansar durante 30 segundos. El valor más alto se dividirá por el peso corporal del paciente (kg/kg)
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De la semana 6 a la semana 12
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Cambio de prueba de marcha de 6 minutos de 1ª semana a 6ª semana
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Mida el cambio de la prueba de caminata de 6 minutos desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la sexta semana (finaliza la intervención). El paciente camina a su propio ritmo, lo más que puede en 6 minutos en los 20 metros camino recto y registraremos la distancia en metros. Deténgase cuando se acabe el tiempo o el paciente desarrolle síntomas clínicos.
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Cambio de la prueba de marcha de 6 minutos de la 1.ª semana a la 12.ª semana
Periodo de tiempo: De la 1ª semana a la 12ª semana
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Mida el cambio de la prueba de caminata de 6 minutos desde la primera semana (comienza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento). camino recto largo y registraremos la distancia en metros. Deténgase cuando se acabe el tiempo o el paciente desarrolle síntomas clínicos.
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De la 1ª semana a la 12ª semana
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Cambio de la prueba de marcha de 6 minutos de la semana 6 a la semana 12
Periodo de tiempo: De la semana 6 a la semana 12
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Mida el cambio de la prueba de caminata de 6 minutos desde la semana 6 (finaliza la intervención) hasta la semana 12 (finaliza el seguimiento). camino recto largo y registraremos la distancia en metros. Deténgase cuando se acabe el tiempo o el paciente desarrolle síntomas clínicos.
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De la semana 6 a la semana 12
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Tasa de asistencia en grupo de video o grupo de cuadernillo
Periodo de tiempo: Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Si el paciente completa el 70% o más del programa de intervención al ser analizado del formulario de registro de RPE, se le reconocerá como que completó la intervención. Finalmente, contaremos el número de pacientes que completaron la intervención para ser dividido por el número total de pacientes en el grupo de video/folleto en la sexta semana.
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Desde la 1ª semana hasta la 6ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FEV1
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
Use la espirometría para medir los valores de FEV1 (%) por 3 veces. Se registrará el resultado más alto.
|
Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
Utilice la espirometría para medir los valores de FEV1/FVC 3 veces. Se registrará el resultado más alto.
|
Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
|
Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
Nivel del Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC)
|
Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
Puntuación total del Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
|
Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
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EuroQol-5 Dimensiones-5 Niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
Puntuación de EuroQol-5 Dimensiones-5 Niveles (EQ-5D-5L)
|
Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
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Cuestionarios clínicos de EPOC (CCQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
|
Puntuación de los Cuestionarios Clínicos de EPOC (CCQ)
|
Línea de base, 6 semanas después y 12 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-108-038-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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