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A telerreabilitação melhora a qualidade de vida, as funções físicas e a adesão em pacientes com DPOC

18 de julho de 2024 atualizado por: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

A telerreabilitação personalizada por vídeo melhora a qualidade de vida, a força muscular, as funções cardiopulmonares e a adesão em pacientes com DPOC

O programa de reabilitação pulmonar (PR) entregue por vídeo é mais conveniente para o paciente com DPOC realizar a RP em casa. Além disso, a intervenção melhorará as funções cardiopulmonares, a qualidade de vida e a atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução e Objetivo: A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a 3ª causa global de mortes. A reabilitação pulmonar (RP) é o tratamento padrão para esta doença. No entanto, a taxa de abandono continua alta (33-50%) devido a problemas de trânsito e baixa mobilidade dos pacientes. Portanto, a telereabilitação parece ser a melhor maneira de fornecer RP. O uso de vídeos para fornecer RP não é apenas fácil de manipular no celular ou ipad, mas também melhora a atenção e a adesão dos pacientes. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar se o programa de reabilitação de vídeo PR feito sob medida melhora a qualidade de vida (QV), força muscular, funções cardiopulmonares e complacência dos pacientes.

Métodos: Este é um ensaio clínico randomizado com seguimento de 6 semanas. Os participantes eram pacientes com DPOC clinicamente estáveis ​​e capazes de usar o LINE e o YOUTUBE no celular. No processo de recrutamento, todos foram avaliados pelo teste time-up-and-go. A realização do teste time-up-and-go deve ser inferior a 12 segundos para descartar os participantes com alto risco de queda. Eles foram designados aleatoriamente para grupo de controle ou grupo de intervenção para conduzir um programa de RP domiciliar de 6 semanas. Os pacientes do grupo controle receberam a cartilha educativa com palavras e figuras. Os pacientes do grupo de intervenção assistiram a vídeos do YOUTUBE para reabilitação e registraram a intensidade após o exercício por meio dos escores de RPE. Durante a intervenção, um fisioterapeuta teria telefonemas semanais ou chamadas LINE por 6 vezes para monitorar e modificar a intensidade do exercício. Os vídeos incluíram 5 minutos de reeducação respiratória, 20 minutos de exercícios de fortalecimento com intervalos e 5 minutos de animação educacional. Todos os pacientes foram avaliados quanto ao desempenho da espirometria, teste de esforço cardiopulmonar (TECP), questionários sobre sintomas, qualidade de vida, força muscular e distâncias do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) antes da intervenção, após a intervenção e após 6 semanas de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC
  • Estar clinicamente estável
  • Capacidade de usar um smartphone e aplicativos (LINE e Youtube)
  • Acesso à internet
  • Ter deficiências visuais e auditivas corrigidas com dispositivos auxiliares

Critério de exclusão:

  • Outra doença respiratória como queixa principal, exceto DPOC
  • Exacerbações em 4 semanas
  • Inscreveu-se em programas de RP nos últimos 6 meses
  • Incapaz de seguir instruções verbais, sofre de comprometimento cognitivo ou tem dificuldades de linguagem
  • Condições médicas instáveis
  • Quaisquer comorbidades que impedissem o treinamento físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam a cartilha educativa com palavras e imagens.
Outro: Educação
Os pacientes com DPOC conduzem a reabilitação pulmonar por 6 semanas lendo um livreto educativo com palavras e imagens feito pelo fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de vídeo
Os pacientes do grupo intervenção assistiram a vídeos do YOUTUBE para reabilitação e registraram a intensidade após o exercício pelos escores de PSE. Durante a intervenção, um fisioterapeuta faria ligações telefônicas semanais ou ligações LINE por 6 vezes para monitorar e modificar a intensidade do exercício.
Outro: Reabilitação pulmonar baseada em vídeo
Pacientes com DPOC realizam reabilitação pulmonar por 6 semanas assistindo a vídeos do Youtube feitos pelo fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de livretos
Os pacientes do grupo de intervenção leram um livreto educativo com palavras e imagens para a reabilitação e registraram a intensidade após o exercício pelos escores de PSE. Durante a intervenção, um fisioterapeuta faria ligações telefônicas semanais ou ligações LINE por 6 vezes para monitorar e modificar a intensidade do exercício.
Outro: Reabilitação pulmonar baseada em livreto
Pacientes com DPOC realizam reabilitação pulmonar por 6 semanas lendo um livreto educacional com palavras e imagens feito pelo fisioterapeuta. Os pacientes são monitorados pelo fisioterapeuta por telefonema semanal e solicitados a registrar os escores de RPE no formulário de RPE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de ponto de tempo de AT da 1ª semana para a 6ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a mudança da diferença de ponto de tempo de AT da 1ª semana (início da intervenção) para a 6ª semana (término da intervenção)
Da 1ª semana à 6ª semana
Diferença de ponto de tempo de AT da 1ª semana à 12ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a mudança da diferença do ponto de tempo de AT da 1ª semana (início da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento)
Da 1ª semana à 12ª semana
Diferença de ponto de tempo de AT da 6ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 6ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração do ponto de tempo do AT da 6ª semana (término da intervenção) para a 12ª semana (término do acompanhamento)
Da 6ª semana à 12ª semana
Mudança do trabalho de exercício máximo da 1ª semana para a 6ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a mudança de valores do trabalho total do paciente (watt) da 1ª semana (início da intervenção) para a 6ª semana (término da intervenção)
Da 1ª semana à 6ª semana
Mudança do trabalho de exercício máximo da 1ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a mudança de valores do trabalho total do paciente (watt) da 1ª semana (início da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento)
Da 1ª semana à 12ª semana
Mudança do trabalho de exercício máximo da 6ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 6ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a mudança de valores do trabalho total do paciente (watt) da 6ª semana (término da intervenção) para a 12ª semana (término do acompanhamento)
Da 6ª semana à 12ª semana
Alteração do VO2max da 1ª semana para a 6ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração dos valores de VO2max (mL/min/kg) da 1ª semana (início da intervenção) até a 6ª semana (término da intervenção)
Da 1ª semana à 6ª semana
Alteração do VO2max da 1ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração dos valores de VO2max (mL/min/kg) da 1ª semana (início da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento)
Da 1ª semana à 12ª semana
Alteração do VO2max da 6ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 6ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração dos valores de VO2max (mL/min/kg) da 6ª semana (término da intervenção) para a 12ª semana (término do acompanhamento)
Da 6ª semana à 12ª semana
Mudança de VE/VCO2 da 1ª semana para a 6ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração dos valores de VE/VCO2 da 1ª semana (início da intervenção) até a 6ª semana (término da intervenção)
Da 1ª semana à 6ª semana
Mudança de VE/VCO2 da 1ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração dos valores de VE/VCO2 da 1ª semana (início da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento)
Da 1ª semana à 12ª semana
Mudança de VE/VCO2 da 6ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 6ª semana à 12ª semana
Use o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) para obter a alteração dos valores de VE/VCO2 da 6ª semana (término da intervenção) para a 12ª semana (término do acompanhamento)
Da 6ª semana à 12ª semana
Alteração da força muscular da 1ª semana para a 6ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Use o dinamômetro para medir as mudanças de força muscular (kg) da 1ª semana (início da intervenção) até a 6ª semana (término da intervenção), incluindo preensão manual bilateral, flexores de cotovelo (bíceps) e extensores de joelho (quadríceps) por 3 vezes separadamente. O paciente precisa para aumentar a força ao nível mais alto em 6 segundos e descansar por 30 segundos. O valor mais alto será dividido pelo peso corporal do paciente (kg/kg)
Da 1ª semana à 6ª semana
Alteração da força muscular da 1ª semana à 12ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 12ª semana
Use o dinamômetro para medir as mudanças de força muscular (kg) da 1ª semana (início da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento), incluindo preensão manual bilateral, flexores de cotovelo (bíceps) e extensores de joelho (quadríceps) por 3 vezes separadamente. O paciente precisa aumentar a força para o nível mais alto em 6 segundos e descansar por 30 segundos. O valor mais alto será dividido pelo peso corporal do paciente (kg/kg)
Da 1ª semana à 12ª semana
Alteração da força muscular da 6ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 6ª semana à 12ª semana
Use o dinamômetro para medir as mudanças de força muscular (kg) da 6ª semana (final da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento), incluindo preensão manual bilateral, flexores de cotovelo (bíceps) e extensores de joelho (quadríceps) por 3 vezes separadamente. O paciente precisa aumentar a força para o nível mais alto em 6 segundos e descansar por 30 segundos. O valor mais alto será dividido pelo peso corporal do paciente (kg/kg)
Da 6ª semana à 12ª semana
Mudança do teste de caminhada de 6 minutos da 1ª semana para a 6ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Medir a variação do teste de caminhada de 6 minutos da 1ª (início da intervenção) até a 6ª semana (término da intervenção). caminho reto e registraremos a distância em metros. Pare quando o tempo acabar ou o paciente desenvolver sintomas clínicos.
Da 1ª semana à 6ª semana
Mudança do teste de caminhada de 6 minutos da 1ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 1ª semana à 12ª semana
Meça a mudança do teste de caminhada de 6 minutos da 1ª semana (início da intervenção) até a 12ª semana (final do acompanhamento). caminho longo e reto e registraremos a distância em metros. Pare quando o tempo acabar ou o paciente desenvolver sintomas clínicos.
Da 1ª semana à 12ª semana
Mudança do teste de caminhada de 6 minutos da 6ª semana para a 12ª semana
Prazo: Da 6ª semana à 12ª semana
Meça a mudança do teste de caminhada de 6 minutos da 6ª (término da intervenção) para a 12ª semana (término do acompanhamento). longo caminho reto e registraremos a distância em metros. Pare quando o tempo acabar ou o paciente desenvolver sintomas clínicos.
Da 6ª semana à 12ª semana
Taxa de atendimento em grupo de vídeo ou grupo de livreto
Prazo: Da 1ª semana à 6ª semana
Se o paciente completar 70% ou mais do programa de intervenção ao ser analisado a partir do registro do formulário RPE, ele/ela será reconhecido como tendo concluído a intervenção. Por fim, contaremos o número de pacientes que completaram a intervenção a ser dividido pelo número de pacientes totalmente no grupo vídeo/cartilha na 6ª semana.
Da 1ª semana à 6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEF1
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Use a espirometria para medir os valores de VEF1 (%) por 3 vezes. O resultado mais alto será registrado.
Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
VEF1/CVF
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Use a espirometria para medir os valores de FEV1/FVC por 3 vezes. O resultado mais alto será registrado.
Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Conselho de Pesquisa Médica Modificado (mMRC)
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Nível do Conselho de Pesquisa Médica Modificado (mMRC)
Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Pontuação total do Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
EuroQol-5 Dimensões-5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Pontuação do EuroQol-5 Dimensões-5 Níveis (EQ-5D-5L)
Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Questionários Clínicos de DPOC (CCQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois
Pontuação dos Questionários Clínicos de DPOC (CCQ)
Linha de base, 6 semanas depois e 12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B-BR-108-038-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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