Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering förbättrar QoL, fysiska funktioner och följsamhet hos patienter med KOL

18 juli 2024 uppdaterad av: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Personlig videolevererad telerehabilitering förbättrar QoL, muskelstyrkor, hjärt-lungfunktioner och följsamhet hos patienter med KOL

Det videolevererade lungrehabiliteringsprogrammet (PR) är mer bekvämlighet för KOL-patienter att utföra hembaserad PR. Interventionen kommer också att förbättra kardiopulmonella funktioner, livskvalitet och fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje globala dödsorsaken. Lungrehabilitering (PR) är standardbehandlingen för denna sjukdom. Däremot är bortfallet fortfarande högt (33-50 %) på grund av trafikproblem och patienters låga rörlighet. Därför verkar telerehabilitering vara ett bättre sätt att leverera PR. Att använda videor för att leverera PR är inte bara lätt att manipulera på mobiltelefonen eller ipaden, utan förbättrar också patienternas uppmärksamhet och följsamhet. Därför är syftet med denna studie att bedöma om skräddarsydda PR-videorehabiliteringsprogram förbättrar patienternas livskvalitet (QoL), muskelstyrkor, hjärt-lungfunktioner och följsamhet.

Metoder: Detta är en randomiserad kontrollerad studie med 6 veckors uppföljning. Deltagarna var medicinskt stabila KOL-patienter och kunde använda LINE och YOUTUBE i mobiltelefon. Under rekryteringsprocessen bedömdes de alla genom ett time-up-and-go-test. Utförandet av time-up-and-go-testet bör vara lägre än 12 sekunder för att utesluta deltagare med hög risk att falla. De tilldelades slumpmässigt till kontrollgrupp eller interventionsgrupp för att genomföra ett 6-veckors hembaserat PR-program. Patienterna i kontrollgruppen fick utbildningshäftet med ord och bilder. Patienterna i interventionsgruppen tittade på YOUTUBE-videor för rehab och registrerade intensiteten efter träningen med RPE-poäng. Under interventionen skulle en sjukgymnast ha telefonsamtal varje vecka eller LINE-samtal 6 gånger för att övervaka och ändra träningsintensiteten. Videorna inkluderade 5 minuters omskolning av andningen, 20 minuters intervallstärkande träning och 5 minuters utbildningsanimation. Alla patienter bedömdes prestanda för spirometri, hjärt- och lungansträngningstest (CPET), frågeformulär om symtom, livskvalitet, muskelstyrkor och avstånd för 6-minuters gångtest (6MWT) före intervention, efter intervention och efter 6-veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL
  • Var medicinskt stabil
  • Möjlighet att använda en smartphone och applikationer (LINE och Youtube)
  • Tillgång till internet
  • Få syn- och hörselnedsättningar korrigerade med hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Annan luftvägssjukdom som huvudbesvär förutom KOL
  • Exacerbationer inom 4 veckor
  • Hade anmält PR-program inom de senaste 6 månaderna
  • Kan inte följa verbala instruktioner, lider av kognitiv funktionsnedsättning eller har språksvårigheter
  • Instabila medicinska tillstånd
  • Eventuella komorbiditeter som utesluter träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick utbildningshäftet med ord och bilder.
KOL-patienter bedriver lungrehabilitering under 6 veckor genom att läsa ett utbildningshäfte med ord och bild som är gjord av sjukgymnasten.
Experimentell: Videogrupp
Patienter i interventionsgruppen tittade på YOUTUBE-videor för rehab och registrerade intensiteten efter träningen med RPE-poäng. Under interventionen skulle en sjukgymnast ha telefonsamtal varje vecka eller LINE-samtal 6 gånger för att övervaka och ändra träningsintensiteten.
KOL-patienter genomför lungrehabilitering under 6 veckor genom att titta på Youtube-filmer som gjorts av sjukgymnasten. Patienterna övervakas av sjukgymnasten via telefonsamtal varje vecka och uppmanas att registrera RPE-poäng på RPE-formuläret.
Experimentell: Häftesgrupp
Patienterna i interventionsgruppen läste utbildningshäfte med ord och bilder till rehab och registrerade intensiteten efter träningen med RPE-poäng. Under interventionen skulle en sjukgymnast ha telefonsamtal varje vecka eller LINE-samtal 6 gånger för att övervaka och ändra träningsintensiteten.
KOL-patienter genomför lungrehabilitering under 6 veckor genom att läsa ett utbildningshäfte med ord och bild som är gjord av sjukgymnasten. Patienterna övervakas av sjukgymnasten via telefonsamtal varje vecka och ombeds att registrera RPE-poäng på RPE-formuläret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunktsskillnad på AT från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av tidsskillnaden för AT från 1:a veckan (interventionen börjar) till 6:e veckan (interventionen slutar)
Från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidpunktsskillnad på AT från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonell träningstest (CPET) för att få ändringen av tidsskillnaden för AT från 1:a veckan (interventionen börjar) till 12:e veckan (uppföljningen slutar)
Från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidpunktsskillnad för AT från 6:e veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 6:e veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av tidpunkten för AT från 6:e veckan (interventionen slutar) till 12:e veckan (uppföljningen slutar)
Från 6:e veckan till 12:e veckan
Ändring av maximalt träningsarbete från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värdena för pateintens totala arbete (watt) från 1:a veckan (interventionen börjar) till 6:e veckan (interventionen slutar)
Från 1:a veckan till 6:e veckan
Ändring av maximalt träningsarbete från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få förändringen av värdena för pateintens totala arbete (watt) från 1:a veckan (interventionen börjar) till den 12:e veckan (uppföljningen slutar)
Från 1:a veckan till 12:e veckan
Ändring av maximalt träningsarbete från 6:e veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 6:e veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värdena för pateintens totala arbete (watt) från 6:e veckan (intervention slutar) till 12:e veckan (uppföljningsslut)
Från 6:e veckan till 12:e veckan
Ändring av VO2max från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värdena för VO2max (mL/min/kg) från 1:a veckan (interventionen börjar) till 6:e veckan (interventionen slutar)
Från 1:a veckan till 6:e veckan
Ändring av VO2max från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värdena för VO2max (ml/min/kg) från 1:a veckan (interventionen börjar) till 12:e veckan (uppföljningen slutar)
Från 1:a veckan till 12:e veckan
Ändring av VO2max från 6:e veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 6:e veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värdena för VO2max (ml/min/kg) från 6:e veckan (interventionen slutar) till 12:e veckan (uppföljningssluten)
Från 6:e veckan till 12:e veckan
Ändring av VE/VCO2 från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Använd kardiopulmonell träningstest (CPET) för att få ändringen av värden för VE/VCO2 från 1:a veckan (interventionen börjar) till 6:e veckan (interventionen slutar)
Från 1:a veckan till 6:e veckan
Ändring av VE/VCO2 från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värden för VE/VCO2 från 1:a veckan (interventionen börjar) till 12:e veckan (uppföljningen slutar)
Från 1:a veckan till 12:e veckan
Ändring av VE/VCO2 från 6:e veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 6:e veckan till 12:e veckan
Använd kardiopulmonellt träningstest (CPET) för att få ändringen av värdena för VE/VCO2 från 6:e veckan (intervention slutar) till 12:e veckan (uppföljningsslut)
Från 6:e veckan till 12:e veckan
Förändring av muskelstyrka från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Använd dynamometer för att mäta förändringarna i muskelstyrka (kg) från 1:a veckan (interventionen börjar) till 6:e veckan (interventionen slutar), inklusive bilaterala handtag, armbågsböjare (biceps) och knäextensorer (quadriceps) 3 gånger separat. Patienten behöver att öka styrkan till den högsta nivån på 6 sekunder och vila i 30 sekunder. Det högsta värdet delas med patientens kroppsvikt (kg/kg)
Från 1:a veckan till 6:e veckan
Förändring av muskelstyrka från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 12:e veckan
Använd dynamometer för att mäta förändringarna i muskelstyrka (kg) från 1:a veckan (intervention börjar) till 12:e veckan (uppföljningsslut), inklusive bilaterala handtag, armbågsböjare (biceps) och knästräckare (quadriceps) 3 gånger separat.Patienten måste öka styrkan till den högsta nivån på 6 sekunder och vila i 30 sekunder. Det högsta värdet kommer att delas med patientens kroppsvikt (kg/kg)
Från 1:a veckan till 12:e veckan
Förändring av muskelstyrka från vecka 6 till vecka 12
Tidsram: Från 6:e veckan till 12:e veckan
Använd dynamometer för att mäta förändringarna i muskelstyrka (kg) från 6:e veckan (ingripande slutar) till 12:e veckan (uppföljningsslut), inklusive bilaterala handtag, armbågsböjare (biceps) och knäextensorer (quadriceps) 3 gånger separat. Patienten måste öka styrkan till den högsta nivån på 6 sekunder och vila i 30 sekunder. Det högsta värdet kommer att delas med patientens kroppsvikt (kg/kg)
Från 6:e veckan till 12:e veckan
Byte av 6-minuters gångtest från 1:a veckan till 6:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Mät förändringen av 6-minuters gångtest från 1:a (interventionen börjar) vecka till 6:e veckan (interventionen slutar). Patienten går i sin egen takt, så långt han/hon kan på 6 minuter på den 20 meter långa rak väg och vi kommer att registrera avståndet i meter. Stopp när tiden är ute eller patienten utvecklar kliniska symtom.
Från 1:a veckan till 6:e veckan
Byte av 6-minuters promenadtest från 1:a veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 1:a veckan till 12:e veckan
Mät förändringen av 6-minuters gångtest från 1:a (interventionen börjar) vecka till 12:e veckan (uppföljningen slutar). Patienten går i sin egen takt, så långt han/hon kan på 6 minuter på 20-metern lång rak väg och vi kommer att registrera avståndet i meter. Stoppa när tiden är ute eller patienten utvecklar kliniska symtom.
Från 1:a veckan till 12:e veckan
Byte av 6-minuters gångtest från 6:e veckan till 12:e veckan
Tidsram: Från 6:e veckan till 12:e veckan
Mät förändringen av 6-minuters gångtest från 6:e veckan (interventionen slutar) till 12:e veckan (uppföljningen slutar). Patienten går i sin egen takt, så långt han/hon kan på 6 minuter på 20-metern lång rak väg och vi kommer att registrera avståndet i meter. Stoppa när tiden är ute eller patienten utvecklar kliniska symtom.
Från 6:e veckan till 12:e veckan
Närvarofrekvens i videogrupp eller häftesgrupp
Tidsram: Från 1:a veckan till 6:e veckan
Om patienten slutför 70 % eller mer av interventionsprogrammet genom att analyseras från journalen över RPE-formuläret, kommer han/hon att upptäckas som slutförd intervention. Slutligen kommer vi att räkna antalet patienter som genomförde interventionen. dividerat med antalet totalt patienter i video-/häftesgruppen vid 6:e veckan.
Från 1:a veckan till 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1
Tidsram: Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Använd spirometri för att mäta värdena för FEV1 (%) i 3 gånger. Det högsta resultatet kommer att registreras.
Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
FEV1/FVC
Tidsram: Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Använd spirometri för att mäta värdena för FEV1/FVC i 3 gånger. Det högsta resultatet kommer att återskapas.
Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Nivå av modifierat medicinskt forskningsråd (mMRC)
Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Totalpoäng för COPD Assessment Test (CAT)
Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Poäng för EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Clinical COPD Questionnaires (CCQ)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare
Antalet Clinical COPD Questionnaires (CCQ)
Baslinje, 6 veckor senare och 12 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera