Телереабилитация улучшает качество жизни, физические функции и комплаентность пациентов с ХОБЛ
18 июля 2024 г. обновлено: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Персонализированная видеореабилитация улучшает качество жизни, мышечную силу, сердечно-легочные функции и комплаентность у пациентов с ХОБЛ
Видеопрограмма легочной реабилитации (PR) более удобна для пациентов с ХОБЛ для проведения PR на дому.
Также вмешательство улучшит сердечно-легочные функции, качество жизни и физическую активность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предпосылки и цель: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является 3-й глобальной причиной смерти. Легочная реабилитация (ЛР) является стандартным методом лечения этого заболевания. Однако процент отсева остается высоким (33-50%) из-за транспортных проблем и низкой мобильности пациентов. Поэтому телереабилитация кажется лучшим способом PR. Использование видео для предоставления PR не только легко манипулировать на мобильном телефоне или iPad, но также улучшает внимание пациентов и их соблюдение. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли специально разработанная программа реабилитации с помощью PR-видео качество жизни (QoL) пациентов, мышечную силу, сердечно-легочные функции и соблюдение режима лечения.
Методы: это рандомизированное контролируемое исследование с последующим 6-недельным наблюдением. Участники были стабильными с медицинской точки зрения пациентами с ХОБЛ и могли использовать LINE и YOUTUBE в мобильном телефоне. В процессе найма все они проходили проверку на время работы. Выполнение теста на время в пути должно быть менее 12 секунд, чтобы исключить участников с высоким риском падения. Они были случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства для проведения 6-недельной программы PR на дому. Пациенты контрольной группы получили обучающий буклет со словами и картинками. Пациенты в группе вмешательства смотрели видеоролики YOUTUBE до реабилитации и записывали интенсивность после упражнений по баллам RPE. Во время вмешательства физиотерапевт будет еженедельно звонить по телефону или звонить по линии 6 раз, чтобы контролировать и изменять интенсивность упражнений. Видео включало 5-минутное переобучение дыханию, 20-минутные интервальные укрепляющие упражнения и 5-минутную обучающую анимацию. У всех пациентов оценивались показатели спирометрии, кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET), опросников о симптомах, КЖ, мышечной силы и дистанции теста 6-минутной ходьбы (6MWT) до вмешательства, после вмешательства и после 6-недельного наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ
- Быть стабильным с медицинской точки зрения
- Возможность использования смартфона и приложений (LINE и Youtube)
- Доступ в Интернет
- Коррекция нарушений зрения и слуха с помощью вспомогательных устройств
Критерий исключения:
- Другие респираторные заболевания как основная жалоба, кроме ХОБЛ
- Обострения в течение 4 недель
- Участвовали в программах по связям с общественностью в течение последних 6 месяцев
- Неспособность следовать словесным инструкциям, страдает когнитивными нарушениями или языковыми трудностями
- Нестабильные медицинские условия
- Любые сопутствующие заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получили обучающий буклет со словами и картинками.
|
Больные ХОБЛ проводят легочную реабилитацию в течение 6 недель, читая обучающий буклет со словами и картинками, составленный физиотерапевтом.
|
|
Экспериментальный: Видео группа
Пациенты в интервенционной группе смотрели видео на YouTube для реабилитации и записывали интенсивность после упражнений по показателям RPE.
Во время вмешательства физиотерапевт будет еженедельно звонить по телефону или звонить по LINE 6 раз, чтобы контролировать и изменять интенсивность упражнений.
|
Пациенты с ХОБЛ проводят легочную реабилитацию в течение 6 недель, просматривая видеоролики на Youtube, снятые физиотерапевтом. Пациенты контролируются физиотерапевтом посредством еженедельного телефонного звонка и просят записывать показатели RPE в форме RPE.
|
|
Экспериментальный: Группа буклетов
Пациенты в интервенционной группе читали учебный буклет со словами и картинками для реабилитации и записывали интенсивность после упражнений по баллам RPE.
Во время вмешательства физиотерапевт будет еженедельно звонить по телефону или звонить по LINE 6 раз, чтобы контролировать и изменять интенсивность упражнений.
|
Пациенты с ХОБЛ проводят легочную реабилитацию в течение 6 недель, читая образовательный буклет со словами и картинками, который составляется физиотерапевтом. Пациенты контролируются физиотерапевтом посредством еженедельного телефонного звонка и просят записывать баллы RPE в форме RPE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во времени АТ с 1-й по 6-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение разницы во времени AT с 1-й недели (начало вмешательства) до 6-й недели (вмешательство заканчивается).
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
|
Разница во времени АТ с 1-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение разницы во времени AT с 1-й недели (начало вмешательства) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается)
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
|
Разница во времени АТ с 6-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 6-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение временной точки AT с 6-й недели (вмешательство заканчивается) на 12-ю неделю (последующее наблюдение заканчивается).
|
С 6-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение максимальной физической нагрузки с 1-й недели на 6-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений общей работы пациента (ватт) с 1-й недели (начало вмешательства) до 6-й недели (вмешательство заканчивается).
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
|
Изменение максимальной физической нагрузки с 1-й недели на 12-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений общей работы пациента (ватт) с 1-й недели (начало вмешательства) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается).
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение максимальной физической нагрузки с 6-й недели на 12-ю неделю
Временное ограничение: С 6-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений общей работы пациента (ватт) с 6-й недели (вмешательство заканчивается) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается).
|
С 6-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение VO2max с 1-й по 6-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Используйте кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений VO2max (мл/мин/кг) с 1-й недели (начало вмешательства) до 6-й недели (окончание вмешательства)
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
|
Изменение VO2max с 1-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений VO2max (мл/мин/кг) с 1-й недели (начало вмешательства) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается)
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение VO2max с 6-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 6-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений VO2max (мл/мин/кг) с 6-й недели (заканчивается вмешательство) до 12-й недели (заканчивается последующее наблюдение)
|
С 6-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение VE/VCO2 с 1-й недели на 6-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений VE / VCO2 с 1-й недели (начало вмешательства) до 6-й недели (вмешательство заканчивается).
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
|
Изменение VE/VCO2 с 1-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Используйте сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений VE / VCO2 с 1-й недели (начало вмешательства) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается)
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение VE/VCO2 с 6-й недели на 12-ю неделю
Временное ограничение: С 6-й по 12-ю неделю
|
Используйте кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), чтобы получить изменение значений VE/VCO2 с 6-й недели (заканчивается вмешательство) до 12-й недели (заканчивается последующее наблюдение)
|
С 6-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение мышечной силы с 1-й по 6-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Используйте динамометр для измерения изменения мышечной силы (кг) с 1-й недели (начало вмешательства) до 6-й недели (вмешательство заканчивается), включая двусторонний захват рук, сгибатели локтя (бицепсы) и разгибатели колена (квадрицепсы) 3 раза отдельно. увеличить силу до максимального уровня за 6 секунд и отдохнуть в течение 30 секунд. Максимальное значение будет разделено на массу тела пациента (кг/кг)
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
|
Изменение мышечной силы с 1-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Используйте динамометр для измерения изменений мышечной силы (кг) с 1-й недели (начало вмешательства) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается), включая двусторонний захват рук, сгибатели локтя (бицепсы) и разгибатели колена (квадрицепсы) 3 раза отдельно. Пациент необходимо увеличить силу до максимального уровня за 6 секунд и отдохнуть в течение 30 секунд. Максимальное значение будет разделено на массу тела пациента (кг/кг)
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение мышечной силы с 6-й по 12-ю неделю
Временное ограничение: С 6-й по 12-ю неделю
|
Используйте динамометр для измерения изменений мышечной силы (кг) с 6-й недели (окончание вмешательства) до 12-й недели (окончание последующего наблюдения), включая двусторонний захват рук, сгибатели локтя (бицепсы) и разгибатели колена (квадрицепсы) 3 раза отдельно. Пациент необходимо увеличить силу до максимального уровня за 6 секунд и отдохнуть в течение 30 секунд. Максимальное значение будет разделено на массу тела пациента (кг/кг)
|
С 6-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы с 1-й недели на 6-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Измерьте изменение теста 6-минутной ходьбы с 1-й недели (начало вмешательства) до 6-й недели (вмешательство заканчивается). прямой путь, и мы будем записывать расстояние в метрах. Остановитесь, когда время истекло или у пациента разовьются клинические симптомы.
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы с 1-й недели на 12-ю неделю
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Измерьте изменение теста 6-минутной ходьбы с 1-й недели (начало вмешательства) до 12-й недели (последующее наблюдение заканчивается). Длинный прямой путь, и мы запишем расстояние в метрах. Остановитесь, когда время выйдет или у пациента появятся клинические симптомы.
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы с 6-й недели на 12-ю неделю
Временное ограничение: С 6-й по 12-ю неделю
|
Измерьте изменение теста 6-минутной ходьбы с 6-й недели (вмешательство заканчивается) на 12-ю неделю (последующее наблюдение заканчивается). Длинный прямой путь, и мы запишем расстояние в метрах. Остановитесь, когда время выйдет или у пациента появятся клинические симптомы.
|
С 6-й по 12-ю неделю
|
|
Уровень посещаемости в видеогруппе или группе буклетов
Временное ограничение: С 1-й по 6-ю неделю
|
Если пациент завершает 70% или более программы вмешательства по данным анализа формы RPE, он/она будет признан завершившим вмешательство. Наконец, мы подсчитаем количество пациентов, завершивших вмешательство, как разделить на общее количество пациентов в группе видео/буклета на 6-й неделе.
|
С 1-й по 6-ю неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
С помощью спирометрии измерьте значения ОФВ1 (%) 3 раза. Будет засчитан самый высокий результат.
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
С помощью спирометрии измерьте значения ОФВ1/ФЖЕЛ 3 раза. Будет засчитан самый высокий результат.
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
|
Модифицированный совет медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
Уровень модифицированного совета по медицинским исследованиям (mMRC)
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
Общий балл оценочного теста ХОБЛ (CAT)
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
|
EuroQol-5 Размеры-5 уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
Оценка EuroQol-5 Dimensions-5 уровней (EQ-5D-5L)
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
|
Клинические анкеты ХОБЛ (CCQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
Оценка клинических опросников ХОБЛ (CCQ)
|
Исходный уровень, 6 недель спустя и 12 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-108-038-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .