Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace zlepšuje kvalitu života, fyzické funkce a compliance u pacientů s CHOPN

18. července 2024 aktualizováno: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Personalizované video telerehabilitace zlepšuje kvalitu života, svalové síly, kardiopulmonální funkce a compliance u pacientů s CHOPN

Program plicní rehabilitace (PR) prostřednictvím videa je pro pacienty s CHOPN výhodnější při provádění domácí PR. Intervence také zlepší kardiopulmonální funkce, QoL a fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a účel: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je 3. globální příčinou úmrtí. Plicní rehabilitace (PR) je standardní léčbou tohoto onemocnění. Míra předčasného ukončování školní docházky však zůstává vysoká (33–50 %) z důvodu dopravních problémů a nízké mobility pacientů. Proto se telerehabilitace jeví jako lepší způsob, jak poskytovat PR. Použití videí k poskytování PR je nejen snadno ovladatelné na mobilním telefonu nebo ipadu, ale také zlepšuje pozornost pacientů a jejich dodržování. Cílem této studie je tedy posoudit, zda na míru šitý PR videorehabilitační program zlepšuje kvalitu života pacientů (QoL), svalové síly, kardiopulmonální funkce a komplianci.

Metody: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s 6týdenním sledováním. Účastníci byli zdravotně stabilní pacienti s CHOPN a byli schopni používat LINE a YOUTUBE v mobilním telefonu. V procesu náboru byli všichni hodnoceni testem času up-and-go. Provedení testu time-up-and-go by mělo být kratší než 12 sekund, aby se vyloučilo riziko pádu účastníků. Byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny, aby provedli 6týdenní domácí PR program. Pacienti v kontrolní skupině obdrželi edukační brožuru se slovy a obrázky. Pacienti v intervenční skupině sledovali videa YOUTUBE k rehabilitaci a zaznamenávali intenzitu po cvičení pomocí skóre RPE. Během intervence by měl fyzioterapeut 6krát týdně telefonovat nebo LINE, aby monitoroval a upravoval intenzitu cvičení. Videa zahrnovala 5minutovou dechovou reedukaci, 20minutové intervalové posilovací cvičení a 5minutovou edukační animaci. U všech pacientů byla hodnocena výkonnost spirometrie, kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET), dotazníků o symptomech, QoL, svalové síle a vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT) před intervencí, po intervenci a po 6týdenním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD
  • Být zdravotně stabilní
  • Schopnost používat smartphone a aplikace (LINE a Youtube)
  • Přístup k internetu
  • Nechejte korigovat zrakové a sluchové vady pomocí pomocných zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Jiné respirační onemocnění jako hlavní onemocnění jiné než CHOPN
  • Exacerbace do 4 týdnů
  • Během posledních 6 měsíců se zapsal do PR programů
  • Neschopný dodržovat verbální pokyny, trpí kognitivní poruchou nebo má jazykové potíže
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Jakákoli komorbidita, která vylučovala pohybový trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrželi edukační brožuru se slovy a obrázky.
Jiný: Vzdělání
Pacienti s CHOPN provádějí plicní rehabilitaci po dobu 6 týdnů čtením edukační brožury se slovy a obrázky, kterou vytvořil fyzioterapeut.
Experimentální: Video skupina
Pacienti v intervenční skupině sledovali videa YOUTUBE k rehabilitaci a zaznamenávali intenzitu po cvičení pomocí skóre RPE. Během intervence by měl fyzioterapeut 6krát týdně telefonovat nebo LINE, aby monitoroval a upravoval intenzitu cvičení.
Jiný: Plicní rehabilitace založená na videu
Pacienti s CHOPN provádějí plicní rehabilitaci po dobu 6 týdnů sledováním videí na Youtube, které vytvořil fyzioterapeut. Pacienti jsou fyzioterapeutem sledováni týdenním telefonátem a vyzváni k zaznamenávání skóre RPE do formuláře RPE.
Experimentální: Skupina brožury
Pacienti v intervenční skupině četli edukační brožuru se slovy a obrázky k rehabilitaci a zaznamenávali intenzitu po cvičení pomocí skóre RPE. Během intervence by měl fyzioterapeut 6krát týdně telefonovat nebo LINE, aby monitoroval a upravoval intenzitu cvičení.
Jiný: Brožurová plicní rehabilitace
Pacienti s CHOPN provádějí plicní rehabilitaci po dobu 6 týdnů čtením edukační brožury se slovy a obrázky, kterou vytvořil fyzioterapeut. Pacienti jsou fyzioterapeutem sledováni týdenním telefonátem a vyzváni k zaznamenávání skóre RPE do formuláře RPE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový rozdíl AT od 1. týdne do 6. týdne
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny časového bodu rozdílu AT od 1. týdne (začátek intervence) do 6. týdne (intervence končí)
Od 1. týdne do 6. týdne
Časový rozdíl AT od 1. týdne do 12. týdne
Časové okno: Od 1. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny časového bodu rozdílu AT od 1. týdne (začátek intervence) do 12. týdne (následné ukončení)
Od 1. týdne do 12. týdne
Časový rozdíl AT od 6. týdne do 12. týdne
Časové okno: Od 6. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny časového bodu AT z 6. týdne (intervence končí) do 12. týdne (následné končí)
Od 6. týdne do 12. týdne
Změna maximální pohybové práce z 1. týdne na 6. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot celkové práce pateintu (watt) od 1. týdne (začátek intervence) do 6. týdne (intervence končí)
Od 1. týdne do 6. týdne
Změna maximální pohybové práce z 1. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot celkové práce pateintu (watt) od 1. týdne (začátek intervence) do 12. týdne (následné ukončení)
Od 1. týdne do 12. týdne
Změna maximální pohybové práce z 6. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 6. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot celkové práce pateintu (watt) od 6. týdne (končí intervence) do 12. týdne (končí sledování)
Od 6. týdne do 12. týdne
Změna VO2max z 1. týdne na 6. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot VO2max (ml/min/kg) od 1. týdne (začátek intervence) do 6. týdne (končí intervence)
Od 1. týdne do 6. týdne
Změna VO2max z 1. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot VO2max (ml/min/kg) od 1. týdne (začátek intervence) do 12. týdne (sledování končí)
Od 1. týdne do 12. týdne
Změna VO2max z 6. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 6. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot VO2max (ml/min/kg) od 6. týdne (končí intervence) do 12. týdne (končí sledování)
Od 6. týdne do 12. týdne
Změna VE/VCO2 z 1. týdne na 6. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot VE/VCO2 od 1. týdne (začátek intervence) do 6. týdne (intervence končí)
Od 1. týdne do 6. týdne
Změna VE/VCO2 z 1. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot VE/VCO2 od 1. týdne (zahájení intervence) do 12. týdne (následné ukončení)
Od 1. týdne do 12. týdne
Změna VE/VCO2 z 6. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 6. týdne do 12. týdne
Použijte kardiopulmonální zátěžový test (CPET) k získání změny hodnot VE/VCO2 od 6. týdne (intervence končí) do 12. týdne (končí sledování)
Od 6. týdne do 12. týdne
Změna svalové síly od 1. týdne do 6. týdne
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Pomocí dynamometru změřte změny svalové síly (kg) od 1. týdne (začátek intervence) do 6. týdne (končí intervence), včetně bilaterálního úchopu, flexorů loktů (biceps) a extenzorů kolena (quadriceps), a to 3krát odděleně. pro zvýšení síly na nejvyšší úroveň za 6 sekund a odpočinek po dobu 30 sekund. Nejvyšší hodnota bude vydělena tělesnou hmotností pacienta (kg/kg)
Od 1. týdne do 6. týdne
Změna svalové síly od 1. týdne do 12. týdne
Časové okno: Od 1. týdne do 12. týdne
Pomocí dynamometru změřte změny svalové síly (kg) od 1. týdne (začátek intervence) do 12. týdne (následné konce), včetně bilaterální rukojeti, flexorů loktů (biceps) a extenzorů kolena (quadriceps) 3krát odděleně. potřeba zvýšit sílu na nejvyšší úroveň za 6 sekund a odpočívat 30 sekund. Nejvyšší hodnota bude vydělena tělesnou hmotností pacienta (kg/kg)
Od 1. týdne do 12. týdne
Změna svalové síly od 6. týdne do 12. týdne
Časové okno: Od 6. týdne do 12. týdne
Pomocí dynamometru změřte změny svalové síly (kg) od 6. týdne (konce intervence) do 12. týdne (následné konce), včetně bilaterálního úchopu, flexorů loktů (biceps) a extenzorů kolena (quadriceps) 3krát samostatně. Pacient potřeba zvýšit sílu na nejvyšší úroveň za 6 sekund a odpočívat 30 sekund. Nejvyšší hodnota bude vydělena tělesnou hmotností pacienta (kg/kg)
Od 6. týdne do 12. týdne
Změna testu 6minutové chůze z 1. týdne na 6. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Změřte změnu testu 6minutové chůze z 1. (začátek intervence) týdne do 6. týdne (intervence končí). Pacient jde svým vlastním tempem, pokud je schopen za 6 minut na 20metrové délce přímá cesta a zaznamenáme vzdálenost v metrech. Zastavte se, až uplyne čas nebo se u pacienta rozvinou klinické příznaky.
Od 1. týdne do 6. týdne
Změna testu 6minutové chůze z 1. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 1. týdne do 12. týdne
Změřte změnu testu 6minutové chůze z 1. týdne (začátek intervence) do 12. týdne (následné ukončení). Pacient jde svým vlastním tempem, pokud je schopen za 6 minut na 20metru dlouhá přímá cesta a zaznamenáme vzdálenost v metrech. Zastavte se, když čas vyprší nebo se u pacienta rozvinou klinické příznaky.
Od 1. týdne do 12. týdne
Změna testu 6minutové chůze z 6. týdne na 12. týden
Časové okno: Od 6. týdne do 12. týdne
Změřte změnu testu 6minutové chůze z 6. týdne (končí intervence) do 12. týdne (končí následné sledování). Pacient jde svým vlastním tempem, pokud je schopen za 6 minut na 20metru dlouhá přímá cesta a zaznamenáme vzdálenost v metrech. Zastavte se, když čas vyprší nebo se u pacienta rozvinou klinické příznaky.
Od 6. týdne do 12. týdne
Míra návštěvnosti ve videoskupině nebo brožurové skupině
Časové okno: Od 1. týdne do 6. týdne
Pokud pacient dokončí 70 % nebo více intervenčního programu tím, že je analyzován ze záznamu formuláře RPE, bude uznán jako dokončený intervence. Nakonec spočítáme počet pacientů, kteří dokončili intervenci. děleno celkovým počtem pacientů ve skupině video/brožury v 6. týdnu.
Od 1. týdne do 6. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FEV1
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Pomocí spirometrie třikrát změřte hodnoty FEV1 (%). Zaznamená se nejvyšší výsledek.
Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Pomocí spirometrie změřte hodnoty FEV1/FVC třikrát. Zaznamená se nejvyšší výsledek.
Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Úroveň modifikované rady pro lékařský výzkum (mMRC)
Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Celkové skóre CHOPN Assessment Test (CAT)
Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
EuroQol-5 Rozměry-5 úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Skóre EuroQol-5 Dimenze-5 úrovní (EQ-5D-5L)
Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Klinické dotazníky CHOPN (CCQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později
Skóre klinických dotazníků CHOPN (CCQ)
Výchozí stav, 6 týdnů později a 12 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B-BR-108-038-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit