Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja poprawia QoL, funkcje fizyczne i zgodność u pacjentów z POChP

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Spersonalizowana telerehabilitacja wideo poprawia QoL, siłę mięśni, funkcje krążeniowo-oddechowe i podatność u pacjentów z POChP

Program rehabilitacji oddechowej (PR) z wideo dostarczaniem jest wygodniejszy dla pacjenta z POChP w prowadzeniu domowego PR. Ponadto interwencja poprawi funkcje krążeniowo-oddechowe, jakość życia i aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią przyczyną zgonów na świecie. Rehabilitacja oddechowa (PR) jest standardowym sposobem leczenia tej choroby. Jednak wskaźnik rezygnacji pozostaje wysoki (33-50%) ze względu na problemy z ruchem i niską mobilność pacjentów. Dlatego telerehabilitacja wydaje się być lepszym sposobem dostarczania PR. Używanie filmów do dostarczania PR jest nie tylko łatwe do manipulowania na telefonie komórkowym lub iPadzie, ale także poprawia uwagę pacjentów i przestrzeganie zaleceń. Dlatego celem tego badania jest ocena, czy dostosowany program wideorehabilitacji PR poprawia jakość życia pacjentów (QoL), siłę mięśni, funkcje krążeniowo-oddechowe i zgodność.

Metody: Jest to randomizowana, kontrolowana próba z 6-tygodniową obserwacją. Uczestnikami byli stabilni medycznie pacjenci z POChP, którzy mogli korzystać z LINE i YOUTUBE w telefonie komórkowym. W procesie rekrutacji wszyscy zostali poddani ocenie za pomocą testu „time-up-and-go”. Wykonanie testu time-up-and-go powinno być krótsze niż 12 sekund, aby wykluczyć uczestników z dużym ryzykiem upadku. Zostali oni losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej w celu prowadzenia 6-tygodniowego domowego programu PR. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali broszurę edukacyjną ze słowami i obrazkami. Pacjenci z grupy interwencyjnej oglądali filmy z YOUTUBE podczas rehabilitacji i rejestrowali intensywność po ćwiczeniu za pomocą wyników RPE. Podczas interwencji fizjoterapeuta odbywałby cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub rozmowy LINE 6 razy, aby monitorować i modyfikować intensywność ćwiczeń. Filmy obejmowały 5-minutową reedukację oddechu, 20-minutowe ćwiczenia wzmacniające interwały i 5-minutową animację edukacyjną. U wszystkich pacjentów oceniano wykonanie spirometrii, krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), kwestionariuszy dotyczących objawów, QoL, siły mięśniowej i dystansu testu 6-minutowego marszu (6MWT) przed interwencją, po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP
  • Bądź stabilny medycznie
  • Umiejętność obsługi smartfona i aplikacji (LINE i Youtube)
  • Dostęp do Internetu
  • Korekta wad wzroku i słuchu za pomocą urządzeń wspomagających

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby układu oddechowego jako główna dolegliwość inna niż POChP
  • Zaostrzenia w ciągu 4 tygodni
  • Zapisał się do programów PR w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolny do wykonywania instrukcji słownych, cierpiący na upośledzenie funkcji poznawczych lub mający trudności językowe
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Wszelkie choroby współistniejące wykluczające trening fizyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali broszurę edukacyjną zawierającą słowa i ilustracje.
Inny: Edukacja
Pacjenci z POChP prowadzą rehabilitację pulmonologiczną przez 6 tygodni czytając książeczkę edukacyjną z napisami i obrazkami wykonaną przez fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: Grupa wideo
Pacjenci w grupie interwencyjnej oglądali filmy na YouTube w ramach rehabilitacji i rejestrowali intensywność po ćwiczeniach za pomocą punktacji RPE. Podczas interwencji fizjoterapeuta przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub 6 razy połączenia LINE w celu monitorowania i modyfikowania intensywności ćwiczeń.
Inny: Rehabilitacja oddechowa oparta na wideo
Chorzy na POChP przez 6 tygodni prowadzą rehabilitację pulmonologiczną, oglądając nagrane przez fizjoterapeutę filmy na Youtube. Pacjenci są monitorowani przez fizjoterapeutę przez cotygodniową rozmowę telefoniczną i proszeni o zapisywanie wyników RPE w formularzu RPE.
Eksperymentalny: Grupa książeczek
Pacjenci w grupie interwencyjnej czytali broszurę edukacyjną zawierającą słowa i zdjęcia dotyczące rehabilitacji i rejestrowali intensywność po ćwiczeniach za pomocą punktacji RPE. Podczas interwencji fizjoterapeuta przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub 6 razy połączenia LINE w celu monitorowania i modyfikowania intensywności ćwiczeń.
Inny: Rehabilitacja oddechowa oparta na książeczkach
Pacjenci z POChP przeprowadzają rehabilitację pulmonologiczną przez 6 tygodni, czytając książeczkę edukacyjną z napisami i obrazkami sporządzoną przez fizjoterapeutę. Pacjenci są monitorowani przez fizjoterapeutę przez cotygodniową rozmowę telefoniczną i proszeni o zapisywanie wyników RPE w formularzu RPE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica punktów czasowych AT od 1. tygodnia do 6. tygodnia
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Użyj testu wysiłkowego (CPET), aby uzyskać zmianę różnicy punktów czasowych AT od 1. tygodnia (początek interwencji) do 6. tygodnia (koniec interwencji)
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Różnica punktów czasowych AT od 1. do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Użyj testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), aby uzyskać zmianę różnicy punktów czasowych AT od 1. tygodnia (początek interwencji) do 12. tygodnia (kończy się okres obserwacji)
Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Różnica punktów czasowych AT od 6 do 12 tygodnia
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zastosuj krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET), aby uzyskać zmianę punktu czasowego AT z 6 tygodnia (koniec interwencji) do 12 tygodnia (koniec obserwacji)
Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana maksymalnego wysiłku fizycznego z 1 tygodnia na 6 tydzień
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Za pomocą testu wysiłkowego (CPET) uzyskaj zmianę wartości pracy całkowitej pacjenta (wat) od 1. tygodnia (początek interwencji) do 6. tygodnia (koniec interwencji)
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Zmiana maksymalnego wysiłku fizycznego z 1 tygodnia na 12 tydzień
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Za pomocą testu wysiłkowego (CPET) uzyskaj zmianę wartości pracy całkowitej pacjenta (wat) od 1. tygodnia (początek interwencji) do 12. tygodnia (kończy się obserwacja)
Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana maksymalnego wysiłku fizycznego z 6 tygodnia na 12 tydzień
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Za pomocą testu wysiłkowego (CPET) uzyskaj zmianę wartości pracy całkowitej pacjenta (wat) od 6 tygodnia (koniec interwencji) do 12 tygodnia (koniec obserwacji)
Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana VO2max od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Użyj testu wysiłkowego (CPET), aby uzyskać zmianę wartości VO2max (mL/min/kg) od 1 tygodnia (początek interwencji) do 6 tygodnia (koniec interwencji)
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Zmiana VO2max od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Użyj testu wysiłkowego (CPET), aby uzyskać zmianę wartości VO2max (mL/min/kg) od 1. tygodnia (początek interwencji) do 12. tygodnia (koniec obserwacji)
Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana VO2max od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Użyj testu wysiłkowego (CPET), aby uzyskać zmianę wartości VO2max (mL/min/kg) od 6 tygodnia (koniec interwencji) do 12 tygodnia (koniec obserwacji)
Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana VE/VCO2 z 1. tygodnia na 6. tydzień
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Za pomocą testu wysiłkowego (CPET) uzyskaj zmianę wartości VE/VCO2 od 1 tygodnia (początek interwencji) do 6 tygodnia (koniec interwencji)
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Zmiana VE/VCO2 z 1. tygodnia na 12. tydzień
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zastosuj krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET), aby uzyskać zmianę wartości VE/VCO2 od 1. tygodnia (początek interwencji) do 12. tygodnia (koniec obserwacji)
Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana VE/VCO2 z 6 tygodnia na 12 tydzień
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zastosuj krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET), aby uzyskać zmianę wartości VE/VCO2 od 6 tygodnia (koniec interwencji) do 12 tygodnia (koniec obserwacji)
Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana siły mięśniowej od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Za pomocą dynamometru zmierz zmiany siły mięśni (kg) od 1 tygodnia (początek interwencji) do 6 tygodnia (koniec interwencji), w tym obustronny uchwyt, zginacze łokci (biceps) i prostowniki kolana (mięsień czworogłowy) 3 razy osobno. Pacjent potrzebuje aby zwiększyć siłę do najwyższego poziomu w ciągu 6 sekund i odpocząć przez 30 sekund. Najwyższa wartość zostanie podzielona przez masę ciała pacjenta (kg/kg)
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Zmiana siły mięśniowej od 1 do 12 tygodnia
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Za pomocą dynamometru zmierz zmiany siły mięśni (kg) od 1. tygodnia (początek interwencji) do 12. tygodnia (końce obserwacji), w tym obustronny uchwyt, zginacze łokci (biceps) i prostowniki kolana (mięsień czworogłowy) 3 razy oddzielnie. Pacjent należy zwiększyć siłę do najwyższego poziomu w ciągu 6 sekund i odpocząć przez 30 sekund. Najwyższa wartość zostanie podzielona przez masę ciała pacjenta (kg/kg)
Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana siły mięśniowej od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Za pomocą dynamometru zmierz zmiany siły mięśni (kg) od 6 tygodnia (koniec interwencji) do 12 tygodnia (koniec obserwacji), w tym obustronny uchwyt, zginacze łokci (biceps) i prostowniki kolana (mięsień czworogłowy) 3 razy osobno. Pacjent należy zwiększyć siłę do najwyższego poziomu w ciągu 6 sekund i odpocząć przez 30 sekund. Najwyższa wartość zostanie podzielona przez masę ciała pacjenta (kg/kg)
Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana 6-minutowego testu marszu z 1 tygodnia na 6 tydzień
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Zmierz zmianę 6-minutowego testu marszu od 1. tygodnia (rozpoczyna się interwencja) do 6. tygodnia (kończy się interwencja). Pacjent idzie swoim własnym tempem tak daleko, jak potrafi w ciągu 6 minut na 20-metrowym odcinku prosta droga, a my zapiszemy odległość w metrach. Zatrzymaj się, gdy czas się skończy lub u pacjenta wystąpią objawy kliniczne.
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Zmiana testu 6-minutowego marszu z 1. tygodnia na 12. tydzień
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zmierz zmianę 6-minutowego testu marszu od 1. tygodnia (początek interwencji) do 12. tygodnia (kończy się wizyta kontrolna). Pacjent idzie własnym tempem, tak daleko, jak potrafi w ciągu 6 minut na 20-metrowym odcinku długą prostą, a my zapiszemy odległość w metrach. Zatrzymaj się, gdy czas się skończy lub u pacjenta wystąpią objawy kliniczne.
Od 1 tygodnia do 12 tygodnia
Zmiana testu 6-minutowego marszu z 6 tygodnia na 12 tydzień
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Zmierz zmianę 6-minutowego testu marszu od 6. tygodnia (koniec interwencji) do 12. tygodnia (koń. wizyty kontrolnej). Pacjent idzie swoim własnym tempem, tak daleko, jak potrafi w ciągu 6 minut na 20-metrowym odcinku długą prostą, a my zapiszemy odległość w metrach. Zatrzymaj się, gdy czas się skończy lub u pacjenta wystąpią objawy kliniczne.
Od 6 tygodnia do 12 tygodnia
Wskaźnik obecności w grupie wideo lub grupie broszur
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 6 tygodnia
Jeśli pacjent ukończy 70% lub więcej programu interwencji analizując zapis formularza RPE, zostanie uznany za zakończonego interwencji. Na koniec policzymy liczbę pacjentów, którzy ukończyli interwencję do podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów w grupie wideo/broszury w 6. tygodniu.
Od 1 tygodnia do 6 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Za pomocą spirometrii zmierz trzykrotnie wartości FEV1 (%). Zapisany zostanie najwyższy wynik.
Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Za pomocą spirometrii zmierz wartości FEV1/FVC 3 razy. Zapisany zostanie najwyższy wynik.
Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Poziom Zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Całkowity wynik testu oceniającego POChP (CAT)
Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
EuroQol-5 wymiarów-5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Wynik EuroQol-5 wymiarów-5 poziomów (EQ-5D-5L)
Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Kwestionariusze kliniczne POChP (CCQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później
Wynik kwestionariuszy klinicznych POChP (CCQ)
Linia bazowa, 6 tygodni później i 12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-108-038-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj