A távrehabilitáció javítja a COPD-s betegek életminőségét, fizikai funkcióit és megfelelőségét
2024. július 18. frissítette: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
A személyre szabott, videós távrehabilitáció javítja a COPD-s betegek életminőségét, izomerőit, szív- és tüdőfunkcióit, valamint a megfelelőséget
A videó-közvetített tüdőrehabilitációs (PR) program kényelmesebbé teszi a COPD-s betegek otthoni PR elvégzését.
Ezenkívül a beavatkozás javítja a szív- és tüdőfunkciókat, az életminőséget és a fizikai aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és cél: A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a 3. globális halálok. Ennek a betegségnek a standard kezelése a tüdőrehabilitáció (PR). A lemorzsolódás azonban továbbra is magas (33-50%) a közlekedési problémák és a betegek alacsony mobilitása miatt. Ezért úgy tűnik, hogy a telerehabilitáció jobb módja a PR megvalósításának. A PR-közvetítés videóinak használata nemcsak könnyen kezelhető mobiltelefonon vagy iPaden, hanem javítja a betegek figyelmét és együttműködését is. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a személyre szabott PR-videó-rehabilitációs program javítja-e a betegek életminőségét (QoL), az izomerőt, a kardiopulmonális funkciókat és a megfelelőséget.
Módszerek: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat 6 hetes követéssel. A résztvevők orvosilag stabil COPD-s betegek voltak, és tudták használni a LINE-t és a YOUTUBE-t mobiltelefonon. A toborzás során mindannyiukat időnkénti felfutási teszttel értékelték. Az idő-felfutás teszt teljesítményének 12 másodpercnél rövidebbnek kell lennie, hogy kizárja azokat a résztvevőket, akiknél nagy az esés kockázata. Véletlenszerűen beosztották őket a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba 6 hetes otthoni PR program lebonyolítására. A kontrollcsoportba tartozó betegek megkapták a szavakkal és képekkel ellátott oktatási füzetet. A betegek az intervenciós csoportban YOUTUBE-videókat néztek a rehabilitáció céljából, és az edzés utáni intenzitást RPE pontszámokkal rögzítették. A beavatkozás során a fizikoterapeuta hetente telefonál vagy 6 alkalommal telefonál, hogy figyelemmel kísérje és módosítsa az edzés intenzitását. A videók 5 perces légzés-újranevelést, 20 perces intervallumerősítő gyakorlatot és 5 perces oktatási animációt tartalmaztak. Minden betegnél értékelték a spirometria, a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET), a tünetekkel kapcsolatos kérdőívek, az életminőség, az izomerő és a 6 perces sétateszt (6MWT) teljesítményét a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a 6 hetes követés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD
- Legyen orvosilag stabil
- Okostelefon és alkalmazások (LINE és Youtube) használatának képessége
- Hozzáférés az internethez
- A látás- és halláskárosodást kijavíttassa segédeszközökkel
Kizárási kritériumok:
- A COPD-n kívül egyéb légúti betegség fő panasz
- Exacerbációk 4 héten belül
- PR programokra jelentkezett az elmúlt 6 hónapban
- Nem tudja követni a szóbeli utasításokat, kognitív károsodásban szenved, vagy nyelvi nehézségei vannak
- Instabil egészségügyi állapotok
- Bármilyen társbetegség, amely kizárta az edzést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport betegei megkapták a szavakkal és képekkel ellátott oktatási füzetet.
|
A COPD-s betegek 6 hetes tüdőrehabilitációt végeznek a gyógytornász által készített, szavakkal és képekkel ellátott oktatófüzet elolvasásával.
|
|
Kísérleti: Videó csoport
A betegek az intervenciós csoportban YOUTUBE-videókat néztek a rehabilitáció céljából, és az edzés utáni intenzitást RPE pontszámokkal rögzítették.
A beavatkozás során a fizikoterapeuta hetente telefonál vagy 6 alkalommal telefonál, hogy figyelemmel kísérje és módosítsa az edzés intenzitását.
|
A COPD-s betegek 6 héten keresztül végeznek tüdőrehabilitációt a gyógytornász által készített Youtube videók megtekintésével. A betegeket heti telefonhívással figyeli a gyógytornász, és kéri, hogy rögzítsék az RPE pontszámokat az RPE űrlapon.
|
|
Kísérleti: Füzetcsoport
Az intervenciós csoportban lévő betegek elolvasták a rehabilitációhoz szükséges szavakat és képeket tartalmazó oktatási füzetet, és a gyakorlat után RPE pontszámokkal rögzítették az intenzitást.
A beavatkozás során a fizikoterapeuta hetente telefonál vagy 6 alkalommal telefonál, hogy figyelemmel kísérje és módosítsa az edzés intenzitását.
|
A COPD-s betegek 6 hetes tüdőrehabilitációt végeznek a gyógytornász által készített, szavakkal és képekkel ellátott oktatófüzet elolvasásával. A betegeket a gyógytornász hetente telefonálva figyeli, és kéri, hogy az RPE adatlapon rögzítsék az RPE pontszámokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AT időpontkülönbsége az 1. héttől a 6. hétig
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) az AT időpont-különbségének meghatározásához az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 6. hétre (a beavatkozás véget ér)
|
1. héttől 6. hétig
|
|
Az AT időpontkülönbsége az 1. héttől a 12. hétig
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) az AT időpont-különbségének meghatározásához az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 12. hétre (a követés véget ér)
|
1. héttől 12. hétig
|
|
Az AT időpontkülönbsége a 6. héttől a 12. hétig
Időkeret: A 6. héttől a 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) az AT időpontjának változásához a 6. hétről (a beavatkozás vége) a 12. hétre (a követés véget ér)
|
A 6. héttől a 12. hétig
|
|
A maximális edzésmunka változása 1. hétről 6. hétre
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET), hogy megkapja a festék összmunkájának (watt) értékeinek változását az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 6. hétre (a beavatkozás véget ér)
|
1. héttől 6. hétig
|
|
A maximális edzésmunka változása 1. hétről 12. hétre
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET), hogy megkapja a festék összmunkájának (watt) értékeinek változását az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 12. hétre (a követés véget ér)
|
1. héttől 12. hétig
|
|
A maximális edzésmunka változása 6. hétről 12. hétre
Időkeret: A 6. héttől a 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET), hogy megkapja a festék összmunkájának (watt) értékeinek változását a 6. hétről (a beavatkozás vége) a 12. hétre (az utánkövetés véget ér)
|
A 6. héttől a 12. hétig
|
|
A VO2max változása 1. hétről 6. hétre
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a VO2max értékének (mL/perc/kg) változásának megállapításához az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 6. hétre (a beavatkozás véget ér)
|
1. héttől 6. hétig
|
|
A VO2max változása 1. hétről 12. hétre
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a VO2max értékének (mL/perc/kg) változásának megállapításához az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 12. hétre (a követés véget ér)
|
1. héttől 12. hétig
|
|
A VO2max változása a 6. hétről a 12. hétre
Időkeret: A 6. héttől a 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a VO2max (mL/perc/kg) értékének változásához a 6. hétről (beavatkozás vége) a 12. hétre (követés véget ér)
|
A 6. héttől a 12. hétig
|
|
A VE/VCO2 változása 1. hétről 6. hétre
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET), hogy megkapja a VE/VCO2 érték változását az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 6. hétre (a beavatkozás véget ér)
|
1. héttől 6. hétig
|
|
A VE/VCO2 változása 1. hétről 12. hétre
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a VE/VCO2 értékeinek változásához az 1. hétről (a beavatkozás megkezdődik) a 12. hétre (a követés véget ér)
|
1. héttől 12. hétig
|
|
A VE/VCO2 változása a 6. hétről a 12. hétre
Időkeret: A 6. héttől a 12. hétig
|
Használjon kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a VE/VCO2 érték változásának megállapításához a 6. hétről (a beavatkozás vége) a 12. hétre (a követés véget ér)
|
A 6. héttől a 12. hétig
|
|
Az izomerő változása az 1. hétről a 6. hétre
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Használjon dinamométert az izomerő (kg) mérésére az 1. héttől (a beavatkozás megkezdődik) a 6. hétig (a beavatkozás véget ér), beleértve a kétoldali markolat, a könyökhajlító (bicepsz) és a térdfeszítő (négyfejű izom) 3-szor külön-külön. hogy az erőt 6 másodperc alatt a legmagasabb szintre növelje, és 30 másodpercig pihenjen. A legmagasabb értéket elosztjuk a páciens testtömegével (kg/kg)
|
1. héttől 6. hétig
|
|
Az izomerő változása az 1. hétről a 12. hétre
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Használjon dinamométert az izomerő (kg) mérésére az 1. héttől (a beavatkozás kezdete) a 12. hétig (követés vége), beleértve a kétoldali markolat, a könyökhajlító (bicepsz) és a térdfeszítő (négyfejű izom) 3-szor külön-külön. az erőt 6 másodperc alatt a legmagasabb szintre kell növelni, és 30 másodpercig pihenni kell. A legmagasabb értéket elosztjuk a páciens testtömegével (kg/kg)
|
1. héttől 12. hétig
|
|
Az izomerő változása a 6. hétről a 12. hétre
Időkeret: A 6. héttől a 12. hétig
|
Használjon dinamométert az izomerő (kg) mérésére a 6. héttől (beavatkozás vége) a 12. hétig (követési vége), beleértve a kétoldali fogantyút, a könyökhajlító izmokat (bicepsz) és a térdfeszítőket (négyfejű izom) külön-külön 3 alkalommal. A beteg az erőt 6 másodperc alatt a legmagasabb szintre kell növelni, és 30 másodpercig pihenni kell. A legmagasabb értéket elosztjuk a páciens testtömegével (kg/kg)
|
A 6. héttől a 12. hétig
|
|
A 6 perces sétateszt változása 1. hétről 6. hétre
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Mérje meg a 6 perces sétateszt változását az 1. hétről (kezdődik a beavatkozás) a 6. hétre (beavatkozás véget ér). A beteg a saját tempójában sétál, amennyire 6 perc alatt tud a 20 méteres hosszon. egyenes út és a távolságot méterben rögzítjük. Álljon le, ha lejár az idő, vagy a betegnél klinikai tünetek jelentkeznek.
|
1. héttől 6. hétig
|
|
A 6 perces sétateszt változása 1. hétről 12. hétre
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Mérje meg a 6 perces sétateszt változását az 1. hétről (beavatkozás kezdődik) a 12. hétre (vége a követés). A beteg a saját tempójában sétál, amennyire 6 perc alatt tud a 20 méteren. hosszú egyenes út és a távolságot méterben rögzítjük. Álljon le, ha lejár az idő, vagy a betegnél klinikai tünetek jelentkeznek.
|
1. héttől 12. hétig
|
|
A 6 perces sétateszt változása a 6. hétről a 12. hétre
Időkeret: A 6. héttől a 12. hétig
|
Mérje meg a 6 perces sétateszt változását a 6. (beavatkozás véget ér) hétről a 12. hétre (követés véget ér). A beteg a saját tempójában sétál, amennyire 6 perc alatt tud a 20 méteren. hosszú egyenes út, és a távolságot méterben rögzítjük. Álljon le, ha lejár az idő, vagy a betegnél klinikai tünetek jelentkeznek.
|
A 6. héttől a 12. hétig
|
|
Részvételi arány videocsoportban vagy füzetcsoportban
Időkeret: 1. héttől 6. hétig
|
Ha a páciens a beavatkozási program 70%-át vagy annál többet teljesíti az RPE adatlap rekordjából történő elemzéssel, akkor a beavatkozás befejezettnek minősül. Végül a beavatkozást befejező betegek számát számoljuk osztva a 6. héten a videó/füzetcsoportban lévő teljes betegek számával.
|
1. héttől 6. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FEV1
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
Használjon spirometriát a FEV1 (%) értékeinek 3-szori mérésére. A legmagasabb eredmény kerül rögzítésre.
|
Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
Használjon spirometriát a FEV1/FVC értékeinek háromszori mérésére. A legmagasabb eredmény kerül rögzítésre.
|
Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) szintje
|
Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
|
COPD értékelési teszt (CAT)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
COPD Assessment Test (CAT) összpontszáma
|
Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
Az EuroQol-5 Dimensions-5 Level pontszáma (EQ-5D-5L)
|
Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
|
Klinikai COPD-kérdőívek (CCQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
A klinikai COPD kérdőívek pontszáma (CCQ)
|
Kiindulási állapot, 6 héttel később és 12 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-108-038-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .