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Telerehabilitation verbessert die Lebensqualität, die körperlichen Funktionen und die Compliance bei Patienten mit COPD

9. Juni 2022 aktualisiert von: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Personalisierte per Video übertragene Telerehabilitation verbessert Lebensqualität, Muskelkraft, kardiopulmonale Funktionen und Compliance bei Patienten mit COPD

Das per Video übertragene Lungenrehabilitationsprogramm (PR) bietet COPD-Patienten mehr Komfort bei der Durchführung einer PR zu Hause. Außerdem wird die Intervention die kardiopulmonalen Funktionen, die Lebensqualität und die körperliche Aktivität verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck: Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die drittgrößte Todesursache weltweit. Pulmonale Rehabilitation (PR) ist die Standardbehandlung für diese Krankheit. Allerdings bleibt die Abbrecherquote aufgrund von Verkehrsproblemen und der geringen Mobilität der Patienten hoch (33–50 %). Daher scheint die Telerehabilitation ein besserer Weg zu sein, um PR zu liefern. Die Verwendung von Videos zur Bereitstellung von PR ist nicht nur einfach auf dem Handy oder iPad zu manipulieren, sondern verbessert auch die Aufmerksamkeit und Compliance der Patienten. Ziel dieser Studie ist es daher zu beurteilen, ob ein maßgeschneidertes PR-Video-Rehabilitationsprogramm die Lebensqualität (QoL), die Muskelkraft, die kardiopulmonalen Funktionen und die Compliance der Patienten verbessert.

Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 6-wöchiger Nachbeobachtung. Die Teilnehmer waren medizinisch stabile COPD-Patienten und in der Lage, LINE und YOUTUBE im Mobiltelefon zu nutzen. Im Rekrutierungsprozess wurden sie alle durch Time-up-and-Go-Tests bewertet. Die Leistung des Time-up-and-go-Tests sollte weniger als 12 Sekunden betragen, um die Teilnehmer mit hohem Sturzrisiko auszuschließen. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeteilt, um ein 6-wöchiges PR-Programm zu Hause durchzuführen. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die Aufklärungsbroschüre mit Wort und Bild. Patienten in der Interventionsgruppe sahen sich YOUTUBE-Videos zur Reha an und zeichneten die Intensität nach der Übung anhand von RPE-Scores auf. Während der Intervention führte ein Physiotherapeut wöchentliche Telefonanrufe oder 6-malige LINE-Anrufe, um die Trainingsintensität zu überwachen und anzupassen. Die Videos umfassten eine 5-minütige Umschulung der Atmung, eine 20-minütige Intervall-Kräftigungsübung und eine 5-minütige Schulungsanimation. Bei allen Patienten wurden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 6 Wochen die Leistung von Spirometrie, kardiopulmonalem Belastungstest (CPET), Fragebögen zu Symptomen, Lebensqualität, Muskelstärken und Distanzen des 6-Minuten-Gehtests (6MGT) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD
  • Seien Sie medizinisch stabil
  • Fähigkeit, ein Smartphone und Anwendungen (LINE und Youtube) zu verwenden
  • Zugang zum Internet
  • Seh- und Hörbehinderungen mit Hilfsmitteln korrigieren lassen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Atemwegserkrankung als Hauptbeschwerde außer COPD
  • Exazerbationen innerhalb von 4 Wochen
  • Hatte sich innerhalb der letzten 6 Monate für PR-Programme angemeldet
  • Kann verbalen Anweisungen nicht folgen, leidet unter kognitiver Beeinträchtigung oder hat Sprachschwierigkeiten
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Jegliche Komorbiditäten, die ein körperliches Training ausschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die Aufklärungsbroschüre mit Wort und Bild.
Sonstiges: Ausbildung
COPD-Patienten führen 6 Wochen lang eine Lungenrehabilitation durch, indem sie ein vom Physiotherapeuten erstelltes Aufklärungsheft in Wort und Bild lesen.
EXPERIMENTAL: Videogruppe
Patienten in der Interventionsgruppe sahen sich YOUTUBE-Videos zur Reha an und zeichneten die Intensität nach der Übung anhand von RPE-Scores auf. Während der Intervention führte ein Physiotherapeut wöchentliche Telefonanrufe oder 6-malige LINE-Anrufe, um die Trainingsintensität zu überwachen und anzupassen.
Sonstiges: Videobasierte Lungenrehabilitation
COPD-Patienten führen 6 Wochen lang eine pulmonale Rehabilitation durch, indem sie Youtube-Videos ansehen, die vom Physiotherapeuten erstellt wurden. Die Patienten werden vom Physiotherapeuten durch wöchentliche Telefonanrufe überwacht und gebeten, RPE-Werte auf dem RPE-Formular zu erfassen.
EXPERIMENTAL: Heftgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe lasen die Aufklärungsbroschüre mit Worten und Bildern zur Reha und zeichneten die Intensität nach der Übung durch RPE-Scores auf. Während der Intervention führte ein Physiotherapeut wöchentliche Telefonanrufe oder 6-malige LINE-Anrufe, um die Trainingsintensität zu überwachen und anzupassen.
Sonstiges: Broschürenbasierte Lungenrehabilitation
COPD-Patienten führen 6 Wochen lang eine Lungenrehabilitation durch, indem sie eine Schulungsbroschüre mit Worten und Bildern lesen, die vom Physiotherapeuten erstellt wird. Die Patienten werden vom Physiotherapeuten durch wöchentliche Telefonanrufe überwacht und gebeten, RPE-Scores auf dem RPE-Formular einzutragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunktdifferenz von AT von 1. Woche bis 6. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Zeitpunktdifferenz von AT von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 6. Woche (Ende der Intervention) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Zeitpunktdifferenz von AT von 1. Woche bis 12. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Zeitpunktdifferenz von AT von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu ermitteln.
Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Zeitpunktdifferenz von AT von der 6. Woche zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung des AT-Zeitpunkts von der 6. Woche (Ende der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu ermitteln.
Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Änderung der maximalen Trainingsleistung von der 1. Woche auf die 6. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Werte der Gesamtarbeit des Patienten (Watt) von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 6. Woche (Ende der Intervention) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Änderung der maximalen Trainingsleistung von der 1. Woche auf die 12. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Werte der Gesamtarbeit des Patienten (Watt) von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Änderung der maximalen Trainingsleistung von der 6. Woche auf die 12. Woche
Zeitfenster: Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Werte der Gesamtarbeit des Patienten (Watt) von der 6. Woche (Ende der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu erhalten.
Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Änderung des VO2max von der 1. Woche zur 6. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der VO2max-Werte (ml/min/kg) von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 6. Woche (Ende der Intervention) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Änderung des VO2max von der 1. Woche zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der VO2max-Werte (ml/min/kg) von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Änderung von VO2max von der 6. Woche zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der VO2max-Werte (ml/min/kg) von der 6. Woche (Ende der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu erhalten.
Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Änderung von VE/VCO2 von der 1. Woche zur 6. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Werte von VE/VCO2 von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 6. Woche (Ende der Intervention) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Änderung von VE/VCO2 von der 1. Woche zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Werte von VE/VCO2 von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu erhalten.
Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Änderung von VE/VCO2 von der 6. Woche zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), um die Änderung der Werte von VE/VCO2 von der 6. Woche (Ende der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu erhalten.
Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Veränderung der Muskelkraft von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Verwenden Sie ein Dynamometer, um die Veränderungen der Muskelkraft (kg) von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 6. Woche (Ende der Intervention) zu messen, einschließlich bilateraler Handgriffe, Ellbogenbeuger (Bizeps) und Kniestrecker (Quadrizeps) für 3-mal getrennt. Der Patient muss um die Kraft in 6 Sekunden auf die höchste Stufe zu steigern und 30 Sekunden lang zu ruhen. Der höchste Wert wird durch das Körpergewicht des Patienten (kg/kg) dividiert.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Veränderung der Muskelkraft von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie ein Dynamometer, um die Veränderungen der Muskelkraft (kg) von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu messen, einschließlich bilateraler Handgriffe, Ellbogenbeuger (Bizeps) und Kniestrecker (Quadrizeps) für 3-mal getrennt. Der Patient müssen die Kraft in 6 Sekunden auf das höchste Niveau steigern und 30 Sekunden lang ruhen. Der höchste Wert wird durch das Körpergewicht des Patienten (kg/kg) geteilt.
Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Veränderung der Muskelkraft von der 6. bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Verwenden Sie ein Dynamometer, um die Veränderungen der Muskelkraft (kg) von der 6. Woche (Ende der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge) zu messen, einschließlich bilateraler Handgriffe, Ellbogenbeuger (Bizeps) und Kniestrecker (Quadrizeps) für 3-mal getrennt. Der Patient müssen die Kraft in 6 Sekunden auf das höchste Niveau steigern und 30 Sekunden lang ruhen. Der höchste Wert wird durch das Körpergewicht des Patienten (kg/kg) geteilt.
Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Änderung des 6-Minuten-Gehtests von der 1. Woche auf die 6. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Messen Sie die Veränderung des 6-Minuten-Gehtests von der 1. (Interventionsbeginn) Woche bis zur 6. Woche (Interventionsende). geraden Weg und wir werden die Entfernung in Metern aufzeichnen. Halten Sie an, wenn die Zeit abgelaufen ist oder der Patient klinische Symptome entwickelt.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Änderung des 6-Minuten-Gehtests von der 1. Woche auf die 12. Woche
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Messen Sie die Veränderung des 6-Minuten-Gehtests von der 1. Woche (Beginn der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge). langer gerader Weg und wir werden die Entfernung in Metern aufzeichnen. Halten Sie an, wenn die Zeit abgelaufen ist oder der Patient klinische Symptome entwickelt.
Von der 1. Woche bis zur 12. Woche
Umstellung des 6-Minuten-Gehtests von der 6. Woche auf die 12. Woche
Zeitfenster: Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Messen Sie die Veränderung des 6-Minuten-Gehtests von der 6. Woche (Ende der Intervention) bis zur 12. Woche (Ende der Nachsorge). langer gerader Weg und wir werden die Entfernung in Metern aufzeichnen. Halten Sie an, wenn die Zeit abgelaufen ist oder der Patient klinische Symptome entwickelt.
Von der 6. Woche bis zur 12. Woche
Teilnahmequote in der Videogruppe oder Broschürengruppe
Zeitfenster: Von der 1. Woche bis zur 6. Woche
Wenn der Patient 70 % oder mehr des Interventionsprogramms abschließt, indem er anhand der Aufzeichnung des RPE-Formulars analysiert wird, wird er/sie als die Intervention abgeschlossen anerkannt. Schließlich zählen wir die Anzahl der Patienten, die die Intervention abgeschlossen haben dividiert durch die Anzahl der gesamten Patienten in der Video-/Broschürengruppe in der 6. Woche.
Von der 1. Woche bis zur 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Verwenden Sie die Spirometrie, um die Werte von FEV1 (%) dreimal zu messen. Das höchste Ergebnis wird aufgezeichnet.
Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
FEV1/FVC
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Verwenden Sie die Spirometrie, um die Werte von FEV1/FVC dreimal zu messen. Das höchste Ergebnis wird aufgezeichnet.
Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Modifizierter Medizinischer Forschungsrat (mMRC)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Ebene des Modified Medical Research Council (mMRC)
Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Gesamtpunktzahl des COPD Assessment Tests (CAT)
Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
EuroQol-5 Dimensionen-5 Ebenen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Ergebnis von EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Klinische COPD-Fragebögen (CCQ)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später
Score der klinischen COPD-Fragebögen (CCQ)
Baseline, 6 Wochen später und 12 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-BR-108-038-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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