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La teleriabilitazione migliora la qualità della vita, le funzioni fisiche e la compliance nei pazienti con BPCO

9 giugno 2022 aggiornato da: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

La teleriabilitazione video personalizzata migliora la qualità della vita, la forza muscolare, le funzioni cardiopolmonari e la compliance nei pazienti con BPCO

Il programma di riabilitazione polmonare (PR) fornito da video è più comodo per i pazienti con BPCO per svolgere PR domiciliare. Inoltre, l'intervento migliorerà le funzioni cardiopolmonari, la QoL e l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza causa globale di morte. La riabilitazione polmonare (PR) è il trattamento standard per questa malattia. Tuttavia, il tasso di abbandono rimane alto (33-50%) a causa dei problemi di traffico e della scarsa mobilità dei pazienti. Pertanto, la teleriabilitazione sembra essere un modo migliore per fornire PR. L'utilizzo di video per fornire PR non è solo facile da manipolare sul cellulare o sull'iPad, ma migliora anche l'attenzione e la compliance dei pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare se il programma di riabilitazione video PR su misura migliora la qualità della vita (QoL), la forza muscolare, le funzioni cardiopolmonari e la compliance dei pazienti.

Metodi: Questo è uno studio controllato randomizzato con follow-up di 6 settimane. I partecipanti erano pazienti con BPCO clinicamente stabili e in grado di utilizzare LINE e YOUTUBE sul cellulare. Nel processo di reclutamento, sono stati tutti valutati mediante test time-up-and-go. L'esecuzione del test time-up-and-go dovrebbe essere inferiore a 12 secondi per escludere i partecipanti con alti rischi di caduta. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di intervento per condurre un programma di PR domiciliare di 6 settimane. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto il libretto educativo con parole e immagini. I pazienti nel gruppo di intervento hanno guardato i video di YOUTUBE per la riabilitazione e hanno registrato l'intensità dopo l'esercizio in base ai punteggi RPE. Durante l'intervento, un fisioterapista avrebbe telefonate settimanali o chiamate LINE per 6 volte per monitorare e modificare l'intensità dell'esercizio. I video includevano 5 minuti di rieducazione respiratoria, 20 minuti di esercizi di rafforzamento a intervalli e 5 minuti di animazione educativa. A tutti i pazienti sono state valutate le prestazioni di spirometria, test da sforzo cardiopolmonare (CPET), questionari sui sintomi, QoL, forza muscolare e distanze del test del cammino di 6 minuti (6MWT) prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO
  • Sii stabile dal punto di vista medico
  • Capacità di utilizzare uno smartphone e applicazioni (LINE e Youtube)
  • Accesso a Internet
  • Avere menomazioni visive e uditive corrette con dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie respiratorie come disturbo principale diverse dalla BPCO
  • Riacutizzazioni entro 4 settimane
  • Aveva iscritto programmi di pubbliche relazioni negli ultimi 6 mesi
  • Incapace di seguire le istruzioni verbali, soffre di deterioramento cognitivo o ha difficoltà di linguaggio
  • Condizioni mediche instabili
  • Eventuali comorbidità che hanno precluso l'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto il libretto educativo con parole e immagini.
Altro: Formazione scolastica
I pazienti con BPCO conducono la riabilitazione polmonare per 6 settimane leggendo un opuscolo educativo con parole e immagini realizzato dal fisioterapista.
SPERIMENTALE: Videogruppo
I pazienti nel gruppo di intervento hanno guardato i video di YOUTUBE per la riabilitazione e hanno registrato l'intensità dopo l'esercizio in base ai punteggi RPE. Durante l'intervento, un fisioterapista avrebbe telefonate settimanali o chiamate LINE per 6 volte per monitorare e modificare l'intensità dell'esercizio.
Altro: Riabilitazione polmonare basata su video
I pazienti con BPCO conducono la riabilitazione polmonare per 6 settimane guardando i video di Youtube realizzati dal fisioterapista. I pazienti vengono monitorati dal fisioterapista tramite telefonata settimanale e viene loro chiesto di registrare i punteggi RPE nel modulo RPE.
SPERIMENTALE: Gruppo libretto
I pazienti nel gruppo di intervento hanno letto il libretto educativo con parole e immagini per la riabilitazione e hanno registrato l'intensità dopo l'esercizio in base ai punteggi RPE. Durante l'intervento, un fisioterapista avrebbe telefonate settimanali o chiamate LINE per 6 volte per monitorare e modificare l'intensità dell'esercizio.
Altro: Riabilitazione polmonare basata su libretto
I pazienti con BPCO conducono la riabilitazione polmonare per 6 settimane leggendo un opuscolo educativo con parole e immagini realizzato dal fisioterapista. I pazienti vengono monitorati dal fisioterapista tramite telefonata settimanale e viene chiesto di registrare i punteggi RPE nel modulo RPE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza temporale di AT dalla 1a settimana alla 6a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere il cambiamento della differenza del punto temporale di AT dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 6a settimana (fine dell'intervento)
Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Differenza temporale di AT dalla 1a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere il cambiamento della differenza del punto temporale di AT dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up)
Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Differenza temporale di AT dalla 6a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere il cambio del punto temporale di AT dalla 6a settimana (termina l'intervento) alla 12a settimana (termina il follow-up)
Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Modifica del lavoro di esercizio massimo dalla 1a settimana alla 6a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori del lavoro totale del paziente (watt) dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 6a settimana (fine dell'intervento)
Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Modifica del lavoro di esercizio massimo dalla 1a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori del lavoro totale del paziente (watt) dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up)
Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Modifica del lavoro di esercizio massimo dalla 6a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori del lavoro totale del paziente (watt) dalla 6a settimana (termina l'intervento) alla 12a settimana (termina il follow-up)
Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Modifica del VO2max dalla 1a settimana alla 6a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori di VO2max (mL/min/kg) dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 6a settimana (fine dell'intervento)
Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Modifica del VO2max dalla 1a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori di VO2max (mL/min/kg) dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up)
Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Modifica del VO2max dalla 6a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori di VO2max (mL/min/kg) dalla 6a settimana (fine dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up)
Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Cambio di VE/VCO2 dalla 1a settimana alla 6a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori di VE/VCO2 dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 6a settimana (fine dell'intervento)
Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Cambio di VE/VCO2 dalla 1a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori di VE/VCO2 dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up)
Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Cambio di VE/VCO2 dalla 6a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) per ottenere la variazione dei valori di VE/VCO2 dalla 6a settimana (termina l'intervento) alla 12a settimana (termina il follow-up)
Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Modifica della forza muscolare dalla 1a settimana alla 6a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Utilizzare il dinamometro per misurare i cambiamenti della forza muscolare (kg) dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 6a settimana (fine dell'intervento), compresa l'impugnatura bilaterale, i flessori del gomito (bicipiti) e gli estensori del ginocchio (quadricipiti) per 3 volte separatamente. Il paziente ha bisogno aumentare la forza al livello più alto in 6 secondi e riposare per 30 secondi. Il valore più alto sarà diviso per il peso corporeo del paziente (kg/kg)
Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Modifica della forza muscolare dalla 1a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il dinamometro per misurare i cambiamenti della forza muscolare (kg) dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up), inclusa la presa bilaterale della mano, i flessori del gomito (bicipiti) e gli estensori del ginocchio (quadricipiti) per 3 volte separatamente. Il paziente è necessario aumentare la forza al livello più alto in 6 secondi e riposare per 30 secondi. Il valore più alto sarà diviso per il peso corporeo del paziente (kg/kg)
Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Modifica della forza muscolare dalla 6a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Utilizzare il dinamometro per misurare i cambiamenti della forza muscolare (kg) dalla 6a settimana (fine dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up), inclusa la presa bilaterale della mano, i flessori del gomito (bicipiti) e gli estensori del ginocchio (quadricipite) per 3 volte separatamente. Il paziente è necessario aumentare la forza al livello più alto in 6 secondi e riposare per 30 secondi. Il valore più alto sarà diviso per il peso corporeo del paziente (kg/kg)
Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Modifica del test del cammino di 6 minuti dalla 1a settimana alla 6a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Misurare la variazione del test del cammino di 6 minuti dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 6a settimana (fine dell'intervento). Il paziente cammina al proprio ritmo, il più lontano possibile in 6 minuti sui 20 metri di lunghezza percorso rettilineo e registreremo la distanza in metri. Fermati quando il tempo è scaduto o il paziente sviluppa sintomi clinici.
Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Modifica del test del cammino di 6 minuti dalla 1a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Misurare la variazione del test del cammino di 6 minuti dalla 1a settimana (inizio dell'intervento) alla 12a settimana (fine del follow-up). Il paziente cammina al proprio ritmo, per quanto possibile in 6 minuti a 20 metri lungo percorso rettilineo e registreremo la distanza in metri. Fermati quando il tempo è scaduto o il paziente sviluppa sintomi clinici.
Dalla 1a settimana alla 12a settimana
Modifica del test del cammino di 6 minuti dalla 6a settimana alla 12a settimana
Lasso di tempo: Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Misurare la variazione del test del cammino di 6 minuti dalla 6a settimana (termina l'intervento) alla 12a settimana (termina il follow-up). Il paziente cammina al proprio ritmo, per quanto possibile in 6 minuti ai 20 metri lungo percorso rettilineo e registreremo la distanza in metri. Fermarsi quando il tempo è scaduto o il paziente sviluppa sintomi clinici.
Dalla 6a settimana alla 12a settimana
Tasso di partecipazione nel gruppo video o nel gruppo opuscolo
Lasso di tempo: Dalla 1a settimana alla 6a settimana
Se il paziente completa il 70% o più del programma di intervento analizzando dal modulo di registrazione del RPE, verrà riconosciuto come completato l'intervento. Infine, conteremo il numero dei pazienti che hanno completato l'intervento da diviso per il numero totale di pazienti nel gruppo video/opuscolo alla sesta settimana.
Dalla 1a settimana alla 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Utilizzare la spirometria per misurare i valori di FEV1 (%) per 3 volte. Verrà registrato il risultato più alto.
Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
FEV1/FVC
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Utilizzare la spirometria per misurare i valori di FEV1/FVC per 3 volte. Verrà registrato il risultato più alto.
Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Consiglio per la ricerca medica modificato (mMRC)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Livello del Consiglio per la ricerca medica modificato (mMRC)
Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Punteggio totale del test di valutazione della BPCO (CAT)
Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
EuroQol-5 Dimensioni-5 Livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Punteggio di EuroQol-5 Dimensioni-5 Livelli (EQ-5D-5L)
Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Questionari clinici sulla BPCO (CCQ)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo
Punteggio dei questionari clinici sulla BPCO (CCQ)
Basale, 6 settimane dopo e 12 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-BR-108-038-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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