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La téléréadaptation améliore la qualité de vie, les fonctions physiques et l'observance chez les patients atteints de MPOC

9 juin 2022 mis à jour par: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

La téléréadaptation vidéo personnalisée améliore la qualité de vie, la force musculaire, les fonctions cardiopulmonaires et l'observance chez les patients atteints de MPOC

Le programme de réadaptation pulmonaire (RP) par vidéo est plus pratique pour les patients atteints de MPOC pour effectuer une RP à domicile. De plus, l'intervention améliorera les fonctions cardiopulmonaires, la qualité de vie et l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectif : La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est la 3e cause mondiale de décès. La réadaptation pulmonaire (RP) est le traitement de référence de cette maladie. Cependant, le taux d'abandon reste élevé (33 à 50 %) en raison des problèmes de circulation et de la faible mobilité des patients. Par conséquent, la téléréadaptation semble être un meilleur moyen de fournir des relations publiques. L'utilisation de vidéos pour diffuser des relations publiques est non seulement facile à manipuler sur le téléphone portable ou l'ipad, mais améliore également l'attention et l'observance des patients. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer si un programme de rééducation par vidéo PR sur mesure améliore la qualité de vie (QoL), la force musculaire, les fonctions cardiopulmonaires et la compliance des patients.

Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un suivi de 6 semaines. Les participants étaient des patients atteints de MPOC médicalement stables et capables d'utiliser LINE et YOUTUBE sur un téléphone portable. Lors du processus de recrutement, ils ont tous été évalués par le test time-up-and-go. La performance du test time-up-and-go doit être inférieure à 12 secondes pour exclure les participants à haut risque de chute. Ils ont été assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention pour mener un programme de relations publiques à domicile de 6 semaines. Les patients du groupe témoin ont reçu le livret d'éducation avec des mots et des images. Les patients du groupe d'intervention ont regardé des vidéos YOUTUBE pour se réadapter et ont enregistré l'intensité après l'exercice par les scores RPE. Au cours de l'intervention, un physiothérapeute aurait des appels téléphoniques hebdomadaires ou des appels LINE pendant 6 fois pour surveiller et modifier l'intensité de l'exercice. Les vidéos comprenaient une rééducation respiratoire de 5 minutes, un exercice de renforcement par intervalles de 20 minutes et une animation éducative de 5 minutes. Tous les patients ont été évalués sur la performance de la spirométrie, du test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), des questionnaires sur les symptômes, la qualité de vie, la force musculaire et les distances du test de marche de 6 minutes (6MWT) avant l'intervention, après l'intervention et après un suivi de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC
  • Être médicalement stable
  • Capacité à utiliser un smartphone et des applications (LINE et Youtube)
  • Accès à Internet
  • Avoir des déficiences visuelles et auditives corrigées avec des appareils fonctionnels

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie respiratoire comme plainte principale autre que la BPCO
  • Exacerbations dans les 4 semaines
  • A inscrit des programmes de relations publiques au cours des 6 derniers mois
  • Incapable de suivre des instructions verbales, souffre de troubles cognitifs ou a des difficultés de langage
  • Conditions médicales instables
  • Toute comorbidité qui a empêché l'entraînement physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu le livret d'éducation avec des mots et des images.
Autre: Éducation
Les patients atteints de MPOC effectuent une rééducation pulmonaire pendant 6 semaines en lisant un livret d'éducation avec des mots et des images qui est fait par le physiothérapeute.
EXPÉRIMENTAL: Groupe vidéo
Les patients du groupe d'intervention ont regardé des vidéos YOUTUBE pour se réadapter et ont enregistré l'intensité après l'exercice par les scores RPE. Au cours de l'intervention, un physiothérapeute aurait des appels téléphoniques hebdomadaires ou des appels LINE pendant 6 fois pour surveiller et modifier l'intensité de l'exercice.
Autre: Rééducation pulmonaire basée sur la vidéo
Les patients atteints de MPOC effectuent une rééducation pulmonaire pendant 6 semaines en regardant des vidéos Youtube réalisées par le physiothérapeute. Les patients sont suivis par le physiothérapeute par appel téléphonique hebdomadaire et invités à enregistrer les scores RPE sur le formulaire RPE.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de livrets
Les patients du groupe d'intervention ont lu un livret d'éducation avec des mots et des images pour se réadapter et ont enregistré l'intensité après l'exercice par les scores RPE. Au cours de l'intervention, un physiothérapeute aurait des appels téléphoniques hebdomadaires ou des appels LINE pendant 6 fois pour surveiller et modifier l'intensité de l'exercice.
Autre: Rééducation pulmonaire basée sur le livret
Les patients atteints de MPOC effectuent une rééducation pulmonaire pendant 6 semaines en lisant un livret éducatif contenant des mots et des images rédigé par le physiothérapeute. Les patients sont suivis par le physiothérapeute par appel téléphonique hebdomadaire et invités à enregistrer les scores RPE sur le formulaire RPE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de point de temps d'AT de la 1ère semaine à la 6ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement de la différence de point de temps de l'AT de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 6ème semaine (fin de l'intervention)
De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Différence de point de temps d'AT de la 1ère semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement de la différence de point de temps de l'AT de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 12e semaine (fin du suivi)
De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Différence de point de temps d'AT de la 6ème semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 6e semaine à la 12e semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement de point temporel de l'AT de la 6ème semaine (fin de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi)
De la 6e semaine à la 12e semaine
Changement du travail d'exercice maximal de la 1ère semaine à la 6ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs du travail total du patient (watt) de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 6ème semaine (fin de l'intervention)
De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Changement du travail d'exercice maximal de la 1ère semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs du travail total du patient (watt) de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi)
De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Changement du travail d'exercice maximal de la 6ème semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 6e semaine à la 12e semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs du travail total du patient (watt) de la 6e semaine (fin de l'intervention) à la 12e semaine (fin du suivi)
De la 6e semaine à la 12e semaine
Changement de VO2max de la 1ère semaine à la 6ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs de VO2max (mL/min/kg) de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 6e semaine (fin de l'intervention)
De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Changement de VO2max de la 1ère semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs de VO2max (mL/min/kg) de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi)
De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Changement de VO2max de la 6e semaine à la 12e semaine
Délai: De la 6e semaine à la 12e semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs de VO2max (mL/min/kg) de la 6ème semaine (fin de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi)
De la 6e semaine à la 12e semaine
Changement de VE/VCO2 de la 1ère semaine à la 6ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs de VE/VCO2 de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 6ème semaine (fin de l'intervention)
De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Changement de VE/VCO2 de la 1ère semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs de VE/VCO2 de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi)
De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Changement de VE/VCO2 de la 6ème semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 6e semaine à la 12e semaine
Utilisez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) pour obtenir le changement des valeurs de VE/VCO2 de la 6ème semaine (fin de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi)
De la 6e semaine à la 12e semaine
Changement de force musculaire de la 1ère semaine à la 6ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Utilisez un dynamomètre pour mesurer les changements de force musculaire (kg) de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 6e semaine (fin de l'intervention), y compris la poignée bilatérale, les fléchisseurs du coude (biceps) et les extenseurs du genou (quadriceps) pendant 3 fois séparément. Le besoin du patient pour augmenter la force au niveau le plus élevé en 6 secondes et se reposer pendant 30 secondes. La valeur la plus élevée sera divisée par le poids corporel du patient (kg/kg)
De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Changement de force musculaire de la 1ère semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Utilisez un dynamomètre pour mesurer les changements de force musculaire (kg) de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 12e semaine (fin du suivi), y compris la poignée bilatérale, les fléchisseurs du coude (biceps) et les extenseurs du genou (quadriceps) 3 fois séparément. Le patient besoin d'augmenter la force au niveau le plus élevé en 6 secondes et de se reposer pendant 30 secondes. La valeur la plus élevée sera divisée par le poids corporel du patient (kg/kg)
De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Changement de la force musculaire de la 6ème semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 6e semaine à la 12e semaine
Utilisez un dynamomètre pour mesurer les changements de force musculaire (kg) de la 6e semaine (fin de l'intervention) à la 12e semaine (fin du suivi), y compris la poignée bilatérale, les fléchisseurs du coude (biceps) et les extenseurs du genou (quadriceps) 3 fois séparément. Le patient besoin d'augmenter la force au niveau le plus élevé en 6 secondes et de se reposer pendant 30 secondes. La valeur la plus élevée sera divisée par le poids corporel du patient (kg/kg)
De la 6e semaine à la 12e semaine
Changement du test de marche de 6 minutes de la 1ère semaine à la 6ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Mesurez le changement du test de marche de 6 minutes de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 6e semaine (fin de l'intervention). Le patient marche à son propre rythme, aussi loin qu'il le peut en 6 minutes à 20 mètres de long chemin droit et nous enregistrerons la distance en mètres. Arrêtez-vous lorsque le temps est écoulé ou que le patient développe des symptômes cliniques.
De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Changement du test de marche de 6 minutes de la 1ère semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Mesurez le changement du test de marche de 6 minutes de la 1ère semaine (début de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi). Le patient marche à son propre rythme, aussi loin qu'il le peut en 6 minutes au 20 mètres long chemin droit et nous enregistrerons la distance en mètres. Arrêtez-vous lorsque le temps est écoulé ou que le patient développe des symptômes cliniques.
De la 1ère semaine à la 12ème semaine
Changement du test de marche de 6 minutes de la 6ème semaine à la 12ème semaine
Délai: De la 6e semaine à la 12e semaine
Mesurez le changement du test de marche de 6 minutes de la 6ème semaine (fin de l'intervention) à la 12ème semaine (fin du suivi). Le patient marche à son propre rythme, aussi loin qu'il le peut en 6 minutes au 20 mètres long chemin droit et nous enregistrerons la distance en mètres. Arrêtez-vous lorsque le temps est écoulé ou que le patient développe des symptômes cliniques.
De la 6e semaine à la 12e semaine
Taux de fréquentation en groupe vidéo ou groupe livret
Délai: De la 1ère semaine à la 6ème semaine
Si le patient termine 70 % ou plus du programme d'intervention en étant analysé à partir du formulaire d'enregistrement du RPE, il sera reconnu comme ayant terminé l'intervention. Enfin, nous compterons le nombre de patients ayant terminé l'intervention à divisé par le nombre total de patients dans le groupe vidéo/livret à la 6ème semaine.
De la 1ère semaine à la 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VEMS
Délai: Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Utilisez la spirométrie pour mesurer les valeurs de FEV1 (%) pendant 3 fois. Le résultat le plus élevé sera enregistré.
Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
VEMS/CVF
Délai: Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Utilisez la spirométrie pour mesurer les valeurs de FEV1/FVC 3 fois. Le résultat le plus élevé sera enregistré.
Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Conseil de recherche médicale modifié (mMRC)
Délai: Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Niveau du Conseil de la recherche médicale modifié (mMRC)
Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Score total du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
EuroQol-5 Dimensions-5 Niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Score de l'EuroQol-5 Dimensions-5 Niveaux (EQ-5D-5L)
Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Questionnaires cliniques MPOC (CCQ)
Délai: Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard
Score des questionnaires cliniques sur la MPOC (CCQ)
Au départ, 6 semaines plus tard et 12 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (RÉEL)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-108-038-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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