원격 재활은 COPD 환자의 QoL, 신체 기능 및 순응도를 향상시킵니다.
2024년 7월 18일 업데이트: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
맞춤형 비디오 제공 원격 재활은 COPD 환자의 QoL, 근력, 심폐 기능 및 순응도를 향상시킵니다.
비디오로 전달되는 폐재활(PR) 프로그램은 COPD 환자가 가정에서 PR을 수행하는 데 더 편리합니다.
또한 중재는 심폐 기능, QoL 및 신체 활동을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 세 번째 사망 원인입니다. 폐 재활(PR)은 이 질병에 대한 표준 치료입니다. 그러나 교통 문제와 환자의 낮은 이동성으로 인해 탈락률이 여전히 높습니다(33-50%). 따라서 원격 재활이 PR을 제공하는 더 좋은 방법인 것 같습니다. 비디오를 사용하여 PR을 전달하는 것은 핸드폰이나 아이패드에서 조작하기 쉬울 뿐만 아니라 환자의 주의력과 순응도를 향상시킵니다. 따라서 본 연구의 목적은 맞춤형 PR 영상 재활 프로그램이 환자의 삶의 질(QoL), 근력, 심폐 기능 및 순응도를 향상시키는지 여부를 평가하는 것이다.
방법: 이것은 6주간의 후속 조치가 포함된 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 의학적으로 안정적인 COPD 환자였으며 휴대폰에서 LINE 및 YOUTUBE를 사용할 수 있었습니다. 채용 과정에서 이들은 모두 타임업앤고 테스트를 통해 평가를 받았다. time-up-and-go 테스트의 성능은 낙상 위험이 높은 참가자를 배제하기 위해 12초 미만이어야 합니다. 대조군과 중재군으로 무작위 배정되어 6주간의 가정 기반 홍보 프로그램을 진행했습니다. 대조군의 환자들은 단어와 그림이 포함된 교육 책자를 받았습니다. 개입 그룹의 환자들은 재활을 위해 YOUTUBE 비디오를 시청하고 RPE 점수로 운동 후 강도를 기록했습니다. 개입하는 동안 물리 치료사는 운동 강도를 모니터링하고 수정하기 위해 매주 전화 또는 6번의 LINE 통화를 합니다. 영상에는 5분 호흡 재교육, 20분 인터벌 강화 운동, 5분 교육 애니메이션이 포함됐다. 모든 환자는 중재 전, 중재 후 및 6주 추적 관찰 후에 폐활량 측정, 심폐 운동 검사(CPET), 증상에 대한 설문지, QoL, 근력 및 6분 보행 테스트 거리(6MWT)를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD
- 의학적으로 안정적일 것
- 스마트폰 및 애플리케이션(LINE 및 Youtube) 사용 가능
- 인터넷에 액세스
- 보조 장치로 시각 및 청각 장애를 교정합니다.
제외 기준:
- COPD 이외의 주요 증상인 기타 호흡기 질환
- 4주 이내 악화
- 지난 6개월 이내에 등록한 PR 프로그램이 있음
- 구두 지시를 따르지 못하거나 인지 장애가 있거나 언어 장애가 있음
- 불안정한 의학적 상태
- 운동 훈련을 방해하는 모든 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 단어와 그림이 포함된 교육 책자를 받았습니다.
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COPD 환자는 물리치료사가 만든 글과 그림이 있는 교육 책자를 읽고 6주간 폐재활을 시행한다.
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실험적: 비디오 그룹
중재 그룹의 환자들은 재활을 위해 YOUTUBE 비디오를 시청하고 RPE 점수에 따라 운동 후 강도를 기록했습니다.
중재 기간 동안 물리치료사는 매주 전화 통화 또는 LINE 통화를 6회 실시하여 운동 강도를 모니터링하고 수정했습니다.
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COPD 환자는 물리치료사가 제작한 유튜브 영상을 보며 6주간 폐재활을 시행한다.
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실험적: 소책자 그룹
중재 그룹의 환자들은 재활을 위한 단어와 그림이 포함된 교육 책자를 읽고 RPE 점수에 따라 운동 후 강도를 기록했습니다.
중재 기간 동안 물리치료사는 매주 전화 통화 또는 LINE 통화를 6회 실시하여 운동 강도를 모니터링하고 수정했습니다.
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COPD 환자는 물리치료사가 만든 단어와 그림이 포함된 교육 책자를 읽고 6주 동안 폐 재활을 실시합니다. 환자는 물리치료사가 매주 전화로 모니터링하고 RPE 양식에 RPE 점수를 기록하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주차부터 6주차까지 AT의 시점차이
기간: 1주차부터 6주차까지
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심폐운동검사(CPET)를 이용하여 1주차(중재 시작)부터 6주차(중재 종료)까지 AT의 시점차 변화를 구한다.
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1주차부터 6주차까지
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1주차부터 12주차까지 AT의 시점차이
기간: 1주차부터 12주차까지
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CPET(cardiopulmonary exercise test)를 이용하여 1주차(개입 시작)부터 12주차(추적 종료)까지 AT의 시점차 변화를 구한다.
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1주차부터 12주차까지
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6주차부터 12주차까지 AT의 시점차이
기간: 6주차 ~ 12주차
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CPET(cardiopulmonary exercise test)를 이용하여 6주차(중재 종료)에서 12주차(추적 종료)로 AT 시점의 변화를 구한다.
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6주차 ~ 12주차
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최대 운동량을 1주에서 6주로 변경
기간: 1주차부터 6주차까지
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심폐운동검사(CPET)를 이용하여 1주차(개입시작)부터 6주차(개입종료)까지 환자의 총일(와트) 값의 변화를 구한다.
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1주차부터 6주차까지
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최대 운동량을 1주에서 12주로 변경
기간: 1주차부터 12주차까지
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CPET(cardiopulmonary exercise test)를 이용하여 1주차(개입 시작)부터 12주차(추적 종료)까지의 pateint의 총 작업량(와트) 값의 변화를 얻습니다.
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1주차부터 12주차까지
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최대 운동량을 6주에서 12주로 변경
기간: 6주차 ~ 12주차
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CPET(cardiopulmonary exercise test)를 이용하여 6주차(중재 종료)부터 12주차(추적 종료)까지 pateint의 총 작업량(와트) 값의 변화를 구합니다.
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6주차 ~ 12주차
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1주에서 6주로 VO2max 변경
기간: 1주차부터 6주차까지
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심폐운동검사(CPET)를 이용하여 1주(개입 시작)부터 6주(개입 종료)까지 VO2max(mL/min/kg) 값의 변화를 구한다.
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1주차부터 6주차까지
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1주에서 12주로 VO2max 변경
기간: 1주차부터 12주차까지
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심폐운동검사(CPET)를 이용하여 1주차(개입 시작)부터 12주차(추적 종료)까지 VO2max(mL/min/kg) 값의 변화를 확인합니다.
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1주차부터 12주차까지
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6주차에서 12주차로 VO2max 변경
기간: 6주차 ~ 12주차
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심폐운동검사(CPET)를 이용하여 6주차(중재 종료)부터 12주차(추적 종료)까지 VO2max(mL/min/kg) 값의 변화를 확인합니다.
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6주차 ~ 12주차
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1주차에서 6주차로 VE/VCO2 변경
기간: 1주차부터 6주차까지
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심폐운동검사(CPET)를 이용하여 1주(개입 시작)부터 6주(개입 종료)까지 VE/VCO2 값의 변화를 구한다.
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1주차부터 6주차까지
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1주차에서 12주차로 VE/VCO2 변경
기간: 1주차부터 12주차까지
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CPET(cardiopulmonary exercise test)를 이용하여 1주차(개입 시작)부터 12주차(추적 종료)까지 VE/VCO2 값의 변화를 구한다.
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1주차부터 12주차까지
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6주차에서 12주차로 VE/VCO2 변경
기간: 6주차 ~ 12주차
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6주차(중재 종료)부터 12주차(추적 종료)까지 VE/VCO2 값의 변화를 얻기 위해 CPET(심폐 운동 검사)를 사용합니다.
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6주차 ~ 12주차
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1주차부터 6주차까지의 근력 변화
기간: 1주차부터 6주차까지
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동력계를 사용하여 1주차(중재 시작)부터 6주차(중재 종료)까지의 근력(kg) 변화를 각각 3회씩 양측 핸드그립, 팔꿈치 굴곡근(이두박근) 및 무릎 신전근(사두근)을 포함하여 측정합니다. 환자에게 필요 6초만에 최고 강도까지 올리고 30초간 휴식을 취합니다. 가장 높은 값은 환자의 체중(kg/kg)으로 나눕니다.
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1주차부터 6주차까지
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1주차부터 12주차까지의 근력 변화
기간: 1주차부터 12주차까지
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동력계를 사용하여 1주차(개입 시작)부터 12주차(추적 종료)까지의 근력(kg) 변화를 각각 3회씩 양측 핸드그립, 팔꿈치 굴근(이두박근), 무릎 신전근(사두근)을 포함하여 측정합니다. 환자 6초 안에 최고 수준의 강도를 높이고 30초 동안 휴식을 취해야 합니다. 가장 높은 값은 환자의 체중(kg/kg)으로 나눕니다.
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1주차부터 12주차까지
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6주차에서 12주차로 근력 변화
기간: 6주차 ~ 12주차
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동력계를 사용하여 6주차(중재 종료)부터 12주차(추적 종료)까지 양측 핸드그립, 팔꿈치 굴곡근(이두박근), 무릎 신전근(사두근)을 각각 3회씩 근력(kg) 변화를 측정하였다. 환자 6초 안에 최고 수준의 강도를 높이고 30초 동안 휴식을 취해야 합니다. 가장 높은 값은 환자의 체중(kg/kg)으로 나눕니다.
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6주차 ~ 12주차
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6분 걷기 테스트를 1주에서 6주로 변경
기간: 1주차부터 6주차까지
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1주차(중재시작)부터 6주차(중재종료)까지 6분 보행검사의 변화를 측정한다. 직선 경로와 거리를 미터로 기록합니다. 시간이 다 되거나 환자가 임상 증상을 나타내면 중지합니다.
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1주차부터 6주차까지
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6분 걷기 테스트를 1주에서 12주로 변경
기간: 1주차부터 12주차까지
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1주차(개입 시작)부터 12주차(추적 종료)까지 6분 보행 검사의 변화를 측정합니다. 환자는 20미터에서 6분 동안 자신의 속도로 걸을 수 있습니다. 긴 직선 경로와 거리를 미터로 기록합니다. 시간이 다 되거나 환자가 임상 증상을 나타내면 중지합니다.
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1주차부터 12주차까지
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6분 걷기 테스트를 6주에서 12주로 변경
기간: 6주차 ~ 12주차
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6주차(중재 종료)에서 12주차(추적 종료)까지의 6분 걷기 테스트의 변화를 측정합니다. 환자는 20미터에서 6분 동안 자신의 속도로 걸을 수 있습니다. 긴 직선 경로와 거리를 미터로 기록합니다. 시간이 다 되거나 환자가 임상 증상을 나타내면 중지합니다.
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6주차 ~ 12주차
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비디오 그룹 또는 소책자 그룹의 출석률
기간: 1주차부터 6주차까지
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환자가 RPE 양식의 기록에서 분석되어 중재 프로그램의 70% 이상을 완료하면 중재가 완료된 것으로 인식됩니다. 마지막으로 중재를 완료한 환자의 수를 집계합니다. 6주차에 비디오/소책자 그룹의 전체 환자 수로 나눕니다.
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1주차부터 6주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV1
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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폐활량계를 사용하여 FEV1(%) 값을 3회 측정합니다. 가장 높은 결과가 기록됩니다.
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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FEV1/FVC
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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폐활량계를 사용하여 FEV1/FVC 값을 3회 측정합니다. 가장 높은 결과가 기록됩니다.
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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수정 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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수정 의학 연구 위원회(mMRC) 수준
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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COPD 평가 시험(CAT)의 총점
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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EuroQol-5 치수-5 레벨(EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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EuroQol-5 Dimensions-5 레벨 점수(EQ-5D-5L)
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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임상 COPD 설문지(CCQ)
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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임상 COPD 설문지 점수(CCQ)
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-BR-108-038-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국