Telerevalidatie verbetert kwaliteit van leven, fysieke functies en therapietrouw bij patiënten met COPD
18 juli 2024 bijgewerkt door: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Gepersonaliseerde telerevalidatie via video verbetert kwaliteit van leven, spierkracht, cardiopulmonale functies en therapietrouw bij patiënten met COPD
Het op video geleverde programma voor longrevalidatie (PR) is meer gemak voor COPD-patiënt om thuisgebaseerde PR uit te voeren.
Ook zal de interventie de cardiopulmonale functies, kwaliteit van leven en fysieke activiteit verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel: Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd de derde doodsoorzaak. Pulmonale revalidatie (PR) is de standaardbehandeling voor deze ziekte. Het uitvalpercentage blijft echter hoog (33-50%) vanwege verkeersproblemen en beperkte mobiliteit van patiënten. Daarom lijkt telerevalidatie een betere manier om PR te leveren. Het gebruik van video's om PR te leveren is niet alleen gemakkelijk te manipuleren op de mobiele telefoon of ipad, maar verbetert ook de aandacht en therapietrouw van patiënten. Het doel van deze studie is dus om te beoordelen of een op maat gemaakt PR-videorevalidatieprogramma de kwaliteit van leven (QoL), spierkracht, cardiopulmonale functies en therapietrouw van patiënten verbetert.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van 6 weken. Deelnemers waren medisch stabiele COPD-patiënten en konden LINE en YOUTUBE gebruiken op mobiele telefoons. Tijdens het wervingsproces werden ze allemaal beoordeeld door middel van een time-up-and-go-test. De uitvoering van de time-up-and-go-test moet lager zijn dan 12 seconden om de deelnemers met een hoog risico op vallen uit te sluiten. Ze werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of interventiegroep om een 6 weken durend PR-programma voor thuis uit te voeren. Patiënten in de controlegroep ontvingen het voorlichtingsboekje met woorden en afbeeldingen. Patiënten in de interventiegroep keken naar YOUTUBE-video's om te ontwennen en registreerden de intensiteit na de oefening door middel van RPE-scores. Tijdens de interventie zou een fysiotherapeut wekelijkse telefoontjes of LINE-oproepen hebben voor 6 keer om de intensiteit van de oefening te controleren en aan te passen. De video's omvatten 5 minuten durende ademhalingsheropvoeding, 20 minuten durende intervalversterkende oefeningen en 5 minuten durende educatieve animatie. Alle patiënten werden beoordeeld op de prestaties van spirometrie, cardiopulmonale inspanningstest (CPET), vragenlijsten over symptomen, kwaliteit van leven, spierkracht en afstanden van de 6-minuten looptest (6MWT) vóór interventie, na interventie en na 6 weken follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD
- Wees medisch stabiel
- Mogelijkheid om een smartphone en applicaties te gebruiken (LINE en Youtube)
- Toegang tot internet
- Visuele en auditieve beperkingen laten corrigeren met hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Overige luchtwegaandoening als hoofdklacht anders dan COPD
- Exacerbaties binnen 4 weken
- PR-programma's had ingeschreven in de afgelopen 6 maanden
- Niet in staat om verbale instructies op te volgen, lijdt aan cognitieve stoornissen of heeft taalproblemen
- Onstabiele medische omstandigheden
- Alle comorbiditeiten die oefentraining onmogelijk maakten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ontvingen het voorlichtingsboekje met woorden en afbeeldingen.
|
COPD-patiënten voeren gedurende 6 weken longrevalidatie uit door het lezen van een voorlichtingsboekje met woord en beeld dat is gemaakt door de fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Videogroep
Patiënten in de interventiegroep keken naar YOUTUBE-video's tijdens de revalidatie en registreerden de intensiteit na de oefening aan de hand van RPE-scores.
Tijdens de interventie had een fysiotherapeut wekelijks zes keer telefoongesprekken of LINE-oproepen om de intensiteit van de oefening te controleren en aan te passen.
|
COPD-patiënten voeren gedurende 6 weken longrevalidatie uit door het bekijken van YouTube-video's die zijn gemaakt door de fysiotherapeut. De patiënten worden wekelijks door de fysiotherapeut gemonitord en gevraagd om RPE-scores op te nemen op het RPE-formulier.
|
|
Experimenteel: Boekje groep
Patiënten in de interventiegroep lazen het voorlichtingsboekje met woorden en afbeeldingen om te revalideren en registreerden de intensiteit na de oefening aan de hand van RPE-scores.
Tijdens de interventie had een fysiotherapeut wekelijks zes keer telefoongesprekken of LINE-oproepen om de intensiteit van de oefening te controleren en aan te passen.
|
COPD-patiënten voeren gedurende 6 weken longrevalidatie uit door een voorlichtingsboekje met woorden en afbeeldingen te lezen dat is gemaakt door de fysiotherapeut. De patiënten worden wekelijks door de fysiotherapeut gemonitord en gevraagd om RPE-scores op het RPE-formulier te noteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdspuntverschil van AT van 1e week tot 6e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van het tijdpuntverschil van AT te krijgen van de 1e week (interventie begint) tot de 6e week (interventie eindigt)
|
Van 1e week tot 6e week
|
|
Tijdspuntverschil van AT van 1e week tot 12e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van het tijdpuntverschil van AT te krijgen van de 1e week (interventie start) tot de 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 1e week tot 12e week
|
|
Tijdspuntverschil van AT van 6e week tot 12e week
Tijdsspanne: Van 6e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van het tijdstip van AT te krijgen van de 6e week (interventie eindigt) tot de 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 6e week tot 12e week
|
|
Verandering van maximale inspanningsarbeid van 1e week naar 6e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van de waarden van het totale werk van de patiënt (watt) te krijgen van de 1e week (interventie begint) tot de 6e week (interventie eindigt)
|
Van 1e week tot 6e week
|
|
Verandering van maximale inspanningsarbeid van 1e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van de waarden van het totale werk (watt) van de patiënt te krijgen van de 1e week (interventie begint) tot de 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 1e week tot 12e week
|
|
Verandering van maximale inspanningsarbeid van 6e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 6e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van de waarden van het totale werk (watt) van de patiënt te krijgen van de 6e week (interventie eindigt) tot de 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 6e week tot 12e week
|
|
Verandering van VO2max van 1e week naar 6e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van waarden van VO2max (ml/min/kg) te krijgen van de 1e week (interventie begint) tot de 6e week (interventie eindigt)
|
Van 1e week tot 6e week
|
|
Verandering van VO2max van 1e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van de waarden van VO2max (ml/min/kg) te krijgen van de 1e week (interventie start) tot de 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 1e week tot 12e week
|
|
Verandering van VO2max van 6e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 6e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van waarden van VO2max (ml/min/kg) te krijgen van 6e week (interventie eindigt) tot 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 6e week tot 12e week
|
|
Verandering van VE/VCO2 van 1e week naar 6e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van waarden van VE/VCO2 te krijgen van 1e week (interventie start) tot 6e week (interventie eindigt)
|
Van 1e week tot 6e week
|
|
Verandering van VE/VCO2 van 1e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van waarden van VE/VCO2 te krijgen van 1e week (interventie start) tot 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 1e week tot 12e week
|
|
Verandering van VE/VCO2 van 6e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 6e week tot 12e week
|
Gebruik cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de verandering van waarden van VE/VCO2 te krijgen van 6e week (interventie eindigt) tot 12e week (follow-up eindigt)
|
Van 6e week tot 12e week
|
|
Verandering van spierkracht van 1e week naar 6e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Gebruik een dynamometer om de veranderingen in spierkracht (kg) te meten van de 1e week (interventiebegin) tot de 6e week (interventie eindigt), inclusief bilaterale handgreep, elleboogbuigers (biceps) en knie-extensoren (quadriceps) voor 3 keer afzonderlijk. De patiënt heeft behoefte om de kracht in 6 seconden tot het hoogste niveau te brengen en 30 seconden te rusten. De hoogste waarde wordt gedeeld door het lichaamsgewicht van de patiënt (kg/kg)
|
Van 1e week tot 6e week
|
|
Verandering van spierkracht van 1e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 12e week
|
Gebruik een dynamometer om de veranderingen in spierkracht (kg) te meten van de 1e week (interventiebegin) tot de 12e week (follow-up eindigt), inclusief bilaterale handgreep, elleboogflexoren (biceps) en knie-extensoren (quadriceps) voor 3 keer afzonderlijk. De patiënt moet de kracht in 6 seconden tot het hoogste niveau verhogen en 30 seconden rusten. De hoogste waarde wordt gedeeld door het lichaamsgewicht van de patiënt (kg/kg)
|
Van 1e week tot 12e week
|
|
Verandering van spierkracht van 6e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 6e week tot 12e week
|
Gebruik een dynamometer om de veranderingen in spierkracht (kg) te meten van de 6e week (interventie-einden) tot de 12e week (follow-up-einden), inclusief bilaterale handgreep, elleboogflexoren (biceps) en knie-extensoren (quadriceps) voor 3 keer afzonderlijk. De patiënt moet de kracht in 6 seconden tot het hoogste niveau verhogen en 30 seconden rusten. De hoogste waarde wordt gedeeld door het lichaamsgewicht van de patiënt (kg/kg)
|
Van 6e week tot 12e week
|
|
Wijziging 6-minuten looptest van 1e week naar 6e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Meet de verandering van de 6-minuten looptest van de 1e (interventie start) week naar de 6e week (interventie eindigt). De patiënt loopt in zijn/haar eigen tempo, zo ver als hij/zij kan in 6 minuten op de 20 meter lange recht pad en we zullen de afstand in meter opnemen. Stop wanneer de tijd om is of wanneer de patiënt klinische symptomen ontwikkelt.
|
Van 1e week tot 6e week
|
|
Wijziging 6-minuten looptest van 1e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 1e week tot 12e week
|
Meet de verandering van de 6-minuten looptest van 1e (interventie start) week naar 12e week (follow-up eindigt). De patiënt loopt in zijn/haar eigen tempo, zo ver als hij/zij kan in 6 minuten op de 20-meter lang recht pad en we zullen de afstand in meter opnemen. Stop wanneer de tijd om is of wanneer de patiënt klinische symptomen ontwikkelt.
|
Van 1e week tot 12e week
|
|
Wijziging 6-minuten looptest van 6e week naar 12e week
Tijdsspanne: Van 6e week tot 12e week
|
Meet de verandering van de 6-minuten looptest van de 6e (interventie eindigt) week naar de 12e week (follow-up eindigt). De patiënt loopt in zijn/haar eigen tempo, zo ver als hij/zij kan in 6 minuten op de 20 meter lang recht pad en we zullen de afstand in meter opnemen. Stop wanneer de tijd om is of wanneer de patiënt klinische symptomen ontwikkelt.
|
Van 6e week tot 12e week
|
|
Aanwezigheidspercentage in videogroep of boekjesgroep
Tijdsspanne: Van 1e week tot 6e week
|
Als de patiënt 70% of meer van het interventieprogramma voltooit door te worden geanalyseerd aan de hand van het RPE-formulier, wordt erkend dat hij/zij de interventie heeft voltooid. Ten slotte tellen we het aantal patiënten dat de interventie heeft voltooid. gedeeld door het totaal aantal patiënten in de video-/boekjesgroep in de 6e week.
|
Van 1e week tot 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Gebruik spirometrie om de waarden van FEV1 (%) 3 keer te meten. Het hoogste resultaat wordt geregistreerd.
|
Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Gebruik spirometrie om de waarden van FEV1/FVC 3 keer te meten. Het hoogste resultaat wordt geregistreerd.
|
Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
|
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad (mMRC)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Niveau van Modified Medical Research Council (mMRC)
|
Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Totaalscore COPD Assessment Test (CAT)
|
Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
|
EuroQol-5 Afmetingen-5 Niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Score van EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
|
Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
|
Klinische COPD-vragenlijsten (CCQ)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Score van klinische COPD-vragenlijsten (CCQ)
|
Baseline, 6 weken later en 12 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ching-Hsia Hung, Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-108-038-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .